Основное исследование Cardiox Liver Function Test (LFT-0002)

Индоцианин зеленый (ICG) представляет собой водорастворимый, нетоксичный трикарбоцианиновый краситель, экстрагируемый в основном паренхиматозными клетками печени и почти полностью экскретируемый с желчью без кишечно-печеночной циркуляции. Клинически скорость его выведения используется в первую очередь для измерения функции печени и кровотока в печени. Исследования ICG также используются при офтальмологической ангиографии и определении сердечного выброса.

Начиная примерно с 1959 года, были зарегистрированы первые клинические исследования на людях, в которых болюс индоцианина зеленого (ICG) вводили в вену, а затем образцы крови брали в течение определенного периода времени и анализировали на концентрацию ICG. Этот метод далее упоминается как метод серийного отбора проб крови. Эти образцы крови отправляются в клиническую лабораторию для многоэтапного процесса центрифугирования, разделения и спектрофотометрических измерений уровней ICG. Лабораторно измеренные уровни остаточных уровней ICG затем используются для определения скорости клиренса ICG и значения R15 или остаточного количества красителя, оставшегося через 15 минут, выраженного в процентах от исходной концентрации.

В качестве альтернативы трудоемкому и трудоемкому методу серийного забора крови почти 20 лет назад впервые было сообщено о неинвазивном методе. В первом опубликованном клиническом исследовании Ishigami сообщил об использовании метода импульсной денситометрии с красителем (PDD) для чрескожного определения скорости клиренса ICG из кровотока, который далее именуется динамическим тестированием функции печени.

PDD выражает элиминацию ICG с точки зрения скорости исчезновения индоцианина зеленого из плазмы, поскольку оцениваются только относительные изменения концентрации ICG. Показано, что результаты этого неинвазивного метода коррелируют с результатами, полученными инвазивным методом, применяемым у пациентов в критическом состоянии (гемодинамически нестабильных и стабильных), а также у пациентов после операций на печени.

Скорость элиминации ICG после трансплантации печени, измеряемая как инвазивными, так и неинвазивными методами ICG, широко используется для оценки функции трансплантата. Исследования показали, что элиминация ICG, измеренная в день трансплантации, отражает функцию трансплантата и может быть использована для прогнозирования жизнеспособности трансплантата и ожидаемой выживаемости пациента. Было показано, что последовательные измерения элиминации ICG между 0 и 28 днями трансплантации позволяют прогнозировать клинический исход в раннем послеоперационном периоде после трансплантации от живого донора. Все исследования показали, что скорость элиминации ICG является точным тестом для оценки дисфункции печени, но не позволяет дифференцировать основные причины дисфункции печени.

В отличие от всех существующих в настоящее время методов PDD для выполнения тестирования функции печени, LFT Dye Monitor System использует более чувствительный метод чрескожного измерения уровня концентрации ICG в крови с использованием NIR-флюоресценции с датчиком, который свободно крепится к ладьевидной ямке уха. . Таким образом, химические свойства красителя ICG флуоресцировать при правильном возбуждении используются в системе LFT, чтобы позволить обнаруживать гораздо более низкие концентрации ICG.