Prova cardine del test di funzionalità epatica Cardiox (LFT-0002)

Il verde indocianina (ICG) è un colorante tricarbocianina solubile in acqua, non tossico, estratto principalmente dalle cellule del parenchima epatico ed escreto quasi interamente nella bile senza circolazione enteroepatica. Clinicamente, il suo tasso di eliminazione viene utilizzato principalmente per misurare la funzionalità epatica e il flusso sanguigno del fegato. Gli studi ICG sono utilizzati anche nell'angiografia oftalmica e nella determinazione della gittata cardiaca.

A partire dal 1959 circa, furono riportati i primi studi clinici sull'uomo in cui un bolo di verde indocianina (ICG) veniva iniettato in una vena, quindi i campioni di sangue venivano prelevati per un periodo di tempo e analizzati per le concentrazioni di ICG. Questo metodo è indicato di seguito come il metodo di campionamento seriale del sangue. Questi campioni di sangue vengono inviati a un laboratorio clinico per un processo in più fasi di centrifugazione, separazione e misurazioni spettrofotometriche dei livelli di ICG. I livelli misurati in laboratorio dei livelli residui di ICG vengono quindi utilizzati per determinare il tasso di clearance dell'ICG e il valore R15 o la quantità residua di colorante rimanente dopo 15 minuti, espressa come percentuale della concentrazione iniziale.

Come alternativa al metodo di campionamento seriale del sangue che richiede tempo e manodopera, una tecnica non invasiva è stata segnalata per la prima volta quasi 20 anni fa. Nel primo studio clinico pubblicato, Ishigami ha riportato l'uso di un metodo di densitometria con colorante a impulsi (PDD) per rilevare per via transcutanea il tasso di eliminazione dell'ICG dal flusso sanguigno, che verrà denominato di seguito test dinamico della funzionalità epatica.

PDD esprime l'eliminazione dell'ICG in termini di tasso di scomparsa del plasma verde indocianina perché vengono valutate solo le variazioni relative della concentrazione dell'ICG. È stato dimostrato che i risultati di questo metodo non invasivo sono correlati a quelli ottenuti con il metodo invasivo utilizzato nei pazienti critici (emodinamicamente instabili e stabili) e nei pazienti dopo chirurgia epatica.

Il tasso di eliminazione dell'ICG dopo il trapianto di fegato misurato con metodi ICG invasivi o non invasivi è ampiamente utilizzato per valutare la funzione del trapianto. Gli studi hanno dimostrato che l'eliminazione dell'ICG, misurata il giorno del trapianto, riflette la funzione dell'innesto e può essere utilizzata per prevedere la vitalità dell'innesto e la sopravvivenza prevista del paziente. È stato dimostrato che le misurazioni sequenziali dell'eliminazione dell'ICG tra i giorni 0 e 28 del trapianto sono predittive dell'esito clinico nel primo periodo postoperatorio dopo il trapianto da donatore vivente. Tutti gli studi hanno dimostrato che il tasso di eliminazione dell'ICG è un test accurato per valutare la disfunzione epatica, ma manca della capacità di differenziare le cause alla base della disfunzione epatica.

A differenza di tutti i metodi PDD attualmente esistenti per l'esecuzione dei test di funzionalità epatica, il sistema LFT Dye Monitor utilizza un metodo più sensibile per la misurazione transcutanea del livello di concentrazione di ICG nel sangue utilizzando la fluorescenza NIR, con un sensore che è attaccato liberamente alla fossa scafoidea dell'orecchio . Pertanto, le proprietà chimiche del colorante ICG di fluorescenza quando adeguatamente eccitato vengono utilizzate nel sistema LFT per consentire il rilevamento di concentrazioni molto più basse di ICG.