Cardiox Liver Function Test Pivotal Trial (LFT-0002)

Indosyaniinivihreä (ICG) on vesiliukoinen, myrkytön trikarbosyaniiniväri, jonka pääosin maksan parenkymaaliset solut uuttavat ja joka erittyy lähes kokonaan sappeen ilman enterohepaattista verenkiertoa. Kliinisesti sen eliminaationopeutta käytetään ensisijaisesti maksan toiminnan ja maksan verenkierron mittaamiseen. ICG-tutkimuksia käytetään myös oftalmisessa angiografiassa ja sydämen minuuttitilavuuden määrittämisessä.

Vuodesta 1959 alkaen raportoitiin ensimmäiset kliiniset ihmistutkimukset, joissa indosyaniinivihreä (ICG) bolus injektoitiin laskimoon ja sitten otettiin verinäytteitä tietyn ajan kuluessa ja analysoitiin ICG-pitoisuudet. Tätä menetelmää kutsutaan jäljempänä sarjaverinäytteenottomenetelmäksi. Nämä verinäytteet lähetetään kliiniseen laboratorioon monivaiheista sentrifugointia, erotusta ja ICG-tasojen spektrofotometrisiä mittauksia varten. Laboratorioperusteisia mitattuja jäännös-ICG-tasoja käytetään sitten ICG-puhdistumanopeuden ja R15-arvon tai 15 minuutin kuluttua jäljellä olevan väriaineen jäännösmäärän määrittämiseen, ilmaistuna prosentteina alkupitoisuudesta.

Vaihtoehtona aikaa ja työtä vievälle sarjaverinäytteenottomenetelmälle ei-invasiivinen tekniikka raportoitiin ensimmäisen kerran lähes 20 vuotta sitten. Ensimmäisessä julkaistussa kliinisessä tutkimuksessa Ishigami raportoi pulssiväri-densitometria (PDD) -menetelmän käytöstä ICG:n poistumisnopeuden transkutaaniseen havaitsemiseen verenkierrosta, jota kutsutaan jäljempänä dynaamiseksi maksan toiminnan testaukseksi.

PDD ilmaisee ICG:n eliminaation indosyaniinivihreän plasman katoamisnopeuden suhteen, koska vain suhteellisia ICG-pitoisuuden muutoksia arvioidaan. Tämän ei-invasiivisen menetelmän tulosten on osoitettu korreloivan invasiivisella menetelmällä saatujen tulosten kanssa, joita käytettiin kriittisesti sairailla potilailla (hemodynaamisesti epävakaa ja vakaa) ja potilailla maksaleikkauksen jälkeen.

ICG:n eliminaationopeutta maksansiirron jälkeen joko invasiivisilla tai ei-invasiivisilla ICG-menetelmillä mitattuna käytetään laajalti siirteen toiminnan arvioinnissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ICG-eliminaatio, mitattuna siirtopäivänä, kuvastaa siirteen toimintaa ja sitä voidaan käyttää ennustamaan siirteen elinkelpoisuutta ja potilaan odotettua eloonjäämistä. ICG:n eliminaation peräkkäisten mittausten välillä 0–28 elinsiirtoa on osoitettu ennustavan kliinisen lopputuloksen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa elävän luovuttajan siirron jälkeen. Kaikki tutkimukset ovat osoittaneet, että ICG-eliminaationopeus on tarkka testi maksan toimintahäiriön arvioimiseksi, mutta sillä ei ole kykyä erottaa maksan toimintahäiriön taustalla olevia syitä.

Toisin kuin kaikki tällä hetkellä olemassa olevat maksan toiminnan testauksen PDD-menetelmät, LFT Dye Monitor System käyttää herkempää menetelmää veren ICG-pitoisuuden transkutaaniseen mittaukseen NIR-fluoresenssia käyttäen anturilla, joka on kiinnitetty löysästi korvan nivelkuoppaan. . Siten LFT-järjestelmässä käytetään ICG-värin kemiallisia ominaisuuksia fluoresoimaan, kun se viritetään oikein, jotta paljon pienempiä ICG-pitoisuuksia voidaan havaita.