Cardiox 肝機能検査 ピボタル試験 (LFT-0002)

インドシアニン グリーン (ICG) は水溶性で毒性のないトリカルボシアニン色素であり、主に肝実質細胞によって抽出され、腸肝循環なしでほぼ​​完全に胆汁に排泄されます。 臨床的には、その排出率は主に肝機能と肝血流を測定するために使用されます。 ICG 研究は、眼科血管造影および心拍出量の決定にも使用されます。

1959 年頃から、インドシアニン グリーン (ICG) ボーラスを静脈に注射し、一定期間にわたって血液サンプルを採取し、ICG 濃度を分析する最初の人間の臨床研究が報告されました。 この方法は、以後、連続採血法と呼ばれる。 これらの血液サンプルは臨床検査室に送られ、遠心分離、分離、および ICG レベルの分光光度測定の多段階プロセスが行われます。 次に、実験室で測定された残留 ICG レベルのレベルを使用して、ICG クリアランス速度と R1​​5 値または 15 分後に残っている色素の残留量を決定し、初期濃度のパーセンテージとして表します。

時間と労力のかかる一連の採血法に代わる方法として、非侵襲的な手法が 20 年近く前に初めて報告されました。 最初に公開された臨床研究で、Ishigami は、血流からの ICG のクリアランス速度を経皮的に検出するためのパルス色素デンシトメトリー (PDD) 法の使用を報告しました。

相対的なＩＣＧ濃度の変化のみが評価されるため、ＰＤＤは、インドシアニングリーン血漿消失率に関してＩＣＧ除去を表す。 この非侵襲的方法の結果は、重病患者 (血行動態が不安定で安定している) および肝臓手術後の患者で使用される侵襲的方法によって得られた結果と相関することが示されています。

侵襲的または非侵襲的な ICG 法によって測定された肝移植後の ICG 除去率は、移植片の機能を評価するために広く使用されています。 研究によると、移植日に測定された ICG 除去は移植片の機能を反映し、移植片の生存率と患者の予想生存率を予測するために使用できることが示されています。 移植の 0 日目から 28 日目までの ICG 除去の連続測定は、生体ドナー移植後の術後早期の臨床転帰を予測することが示されています。 すべての研究は、ICG 除去率が肝機能障害を評価するための正確なテストであることを示していますが、肝機能障害の根本的な原因を区別する能力を欠いています.

肝機能検査を実施するための既存のすべての PDD 法とは異なり、LFT Dye Monitor System は、耳の舟状窩に緩く取り付けられたセンサーを使用して、NIR 蛍光を使用して血液中の ICG 濃度レベルを経皮的に測定するためのより感度の高い方法を採用しています。 . したがって、適切に励起されたときに蛍光を発する ICG 色素の化学的性質を LFT システムで使用して、より低濃度の ICG を検出可能にします。