Pivotní zkouška kardioxního jaterního funkčního testu (LFT-0002)

Indocyaninová zeleň (ICG) je ve vodě rozpustné, netoxické trikarbocyaninové barvivo, extrahované převážně buňkami jaterního parenchymu a vylučované téměř výhradně do žluči bez enterohepatálního oběhu. Klinicky se rychlost jeho eliminace používá především k měření jaterních funkcí a prokrvení jater. ICG studie se používají také v oftalmologické angiografii a stanovení srdečního výdeje.

Počínaje rokem 1959 byly hlášeny první klinické studie na lidech, při nichž byl do žíly injikován bolus indocyaninové zeleně (ICG) a poté byly po určitou dobu odebírány vzorky krve a analyzovány na koncentrace ICG. Tato metoda je dále označována jako metoda sériového odběru krve. Tyto krevní vzorky jsou odeslány do klinické laboratoře pro vícestupňový proces centrifugace, separace a spektrofotometrických měření hladin ICG. Laboratorně naměřené hladiny zbytkových hladin ICG se pak použijí ke stanovení rychlosti clearance ICG a hodnoty R15 nebo zbytkového množství barviva zbývajícího po 15 minutách, vyjádřené jako procento počáteční koncentrace.

Jako alternativa k časově a pracně náročné metodě sériového odběru krve byla neinvazivní technika poprvé popsána téměř před 20 lety. V první publikované klinické studii Ishigami uvedl použití metody pulzní dye denzitometrie (PDD) k transkutánní detekci rychlosti clearance ICG z krevního řečiště, která bude dále označována jako dynamické testování jaterních funkcí.

PDD vyjadřuje eliminaci ICG ve smyslu rychlosti vymizení indocyaninové zeleně z plazmy, protože jsou hodnoceny pouze relativní změny koncentrace ICG. Ukázalo se, že výsledky této neinvazivní metody korelují s výsledky získanými invazivní metodou používanou u kriticky nemocných (hemodynamicky nestabilních a stabilních) au pacientů po operaci jater.

Rychlost eliminace ICG po transplantaci jater měřená invazivními nebo neinvazivními metodami ICG se široce používá k hodnocení funkce štěpu. Studie ukázaly, že eliminace ICG, měřená v den transplantace, odráží funkci štěpu a lze ji použít k predikci životaschopnosti štěpu a očekávaného přežití pacienta. Ukázalo se, že sekvenční měření eliminace ICG mezi 0. a 28. dnem transplantace předpovídá klinický výsledek v časném pooperačním období po transplantaci od žijícího dárce. Všechny studie ukázaly, že rychlost eliminace ICG je přesným testem pro hodnocení jaterní dysfunkce, ale postrádá schopnost rozlišit základní příčiny jaterní dysfunkce.

Na rozdíl od všech v současnosti existujících metod PDD pro testování jaterních funkcí využívá LFT Dye Monitor System citlivější metodu pro transkutánní měření hladiny koncentrace ICG v krvi pomocí fluorescence NIR, se senzorem, který je volně připojen ke scaphoideu ucha. . Chemické vlastnosti barviva ICG fluoreskovat při správné excitaci se tedy používají v systému LFT, aby bylo možné detekovat mnohem nižší koncentrace ICG.