Haalbaarheid van blaasstimulatie bij zuigelingen

Gerandomiseerde niet-blinde studie ontwikkeld tussen 1 juni 2013 en 31 december 2014 op de Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED) van het Rio Hortega Universitair Ziekenhuis, een secundair ziekenhuis in Valladolid (Spanje).

De deelnemers waren baby's tot een jaar oud bij wie een urinemonster op niet-steriele wijze was aangevraagd onder medische criteria en een schriftelijke toestemming was ondertekend door ouders/verzorgers.

De studie kreeg de goedkeuring van de Western Valladolid Review Board.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze voldeden aan ten minste één van de volgende criteria: a) patiënten bij wie een urinemonster verkregen door middel van een steriele methode nodig was volgens het protocol (d.w.z. zuigelingen met koorts jonger dan 3 maanden), b) patiënten met een onderliggende ziekte die niet in staat zijn tot orale inname van vloeistoffen, c) patiënten van wie de ouders/verzorgers weigerden de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Randomisatieproces:

Patiënten werden toegewezen aan een van de 2 behandelingsgroepen (BS vs. PB) volgens een 1:1-verhouding randomisatiesequentie gegenereerd door een van de onderzoekers (RV) met behulp van Stata® 12. (Stata Corp, College Station, Texas). Na te zijn gegenereerd, werd de reeks geïntroduceerd in ondoorzichtige enveloppen die opeenvolgend genummerd waren.

Opzet van het onderzoek Toen, volgens de criteria van de arts, werd besloten om een ​​urinemonster te nemen op een niet-steriele manier en het verplegend personeel dat deelneemt aan het onderzoek aanwezig was bij de dienst, werd geïnformeerde toestemming gevraagd aan de ouders/verzorgers. Nadat de toestemming was ondertekend, opende de verpleegster de bijbehorende envelop en werd de patiënt toegewezen aan een van de groepen.

Voor elke deelnemer vulde de verpleegkundige die de techniek ontwikkelde een spreadsheet met gegevens van de patiënt. De tijd werd gemeten met behulp van een stopwatch (dezelfde voor alle patiënten) die voor geen enkel ander doel dan de studie werd gebruikt. Urinemonster werd naar het laboratorium gestuurd waar een analist de leukocyten-esterase- en nitriettest uitvoerde. De analist heeft geen kennis van de gebruikte techniek bij elke patiënt en het resultaat van de urinekweek is verkregen uit de ziekenhuisdatabase.

Als het resultaat van de urinepeilstok was veranderd, werd een ander urinemonster verkregen door middel van een steriele methode, en werd de urinepeilstok en kweek van dat monster gedaan. Een steriel monster werd niet routinematig verkregen van patiënten bij wie een niet-steriele monsterpeilstok normaal was.

Bij die patiënten die als falend werden beschouwd, was de beslissing om een ​​urinemonster te verkrijgen door de alternatieve techniek of door urethrale katheterisatie aan de arts die de patiënt behandelde.