Mulighed for blærestimulering hos spædbørn

Randomiseret ikke-blind forsøg udviklet mellem 1. juni 2013 og 31. december 2014 på den pædiatriske akutafdeling (PED) på Rio Hortega Universitary Hospital, et sekundært hospital beliggende i Valladolid (Spanien).

Deltagerne var spædbørn op til et-årige, hvor der blev anmodet om en urinprøve ved en ikke-steril metode i henhold til lægekriterier, og et skriftligt samtykke blev underskrevet af forældre/plejere.

Undersøgelsen opnåede godkendelse fra Western Valladolid Review Board.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfyldte mindst et af følgende kriterier: a) patienter, hvor en urinprøve opnået ved steril metode var nødvendig ifølge protokol (dvs. febril spædbørn under 3 måneder gamle), b) patienter med underliggende sygdom, der ikke er i stand til oral indtagelse af væske, c) patienter, som forældre/plejere nægtede at underskrive det informerede samtykke.

Randomiseringsproces:

Patienterne blev tildelt en af ​​de 2 behandlingsgrupper (BS vs. PB) efter en randomiseringssekvens i forholdet 1:1 genereret af en af ​​efterforskerne (RV) ved brug af Stata® 12. (Stata Corp, College Station, Texas). Efter at være blevet genereret, blev sekvensen introduceret i uigennemsigtige kuverter sekventielt nummereret.

Undersøgelsens design Da det under lægekriterier blev besluttet at udtage en urinprøve ved en ikke-steril metode, og det sygeplejerskepersonale, der deltager i undersøgelsen, var til stede på vagten, blev der bedt forældre/plejere om informeret samtykke. Når samtykket var underskrevet, åbnede sygeplejersken den tilsvarende kuvert, og patienten blev tildelt en af ​​grupperne.

For hver deltager udfyldte sygeplejersken, der udviklede teknikken, et regneark med data om patienten. Tiden blev målt ved at bruge et stopur (det samme for alle patienter), som ikke blev brugt til andre formål end undersøgelsen. Urinprøven blev sendt til laboratoriet, hvor en analytiker udførte leukocyt-esterase- og nitrit-testen. Analytikeren har ingen viden om den teknik, der anvendes på hver patient, og resultatet af urindyrkningen blev hentet fra hospitalets database.

Hvis resultatet af urinpinden blev ændret, blev der opnået en anden urinprøve ved steril metode, og urinpinden og dyrkningen blev udført fra den prøve. Steril prøve blev ikke rutinemæssigt opnået fra patienter, hvor ikke-steril prøvepind var normal.

Hos de patienter, der blev betragtet som svigtende, var beslutningen om at tage en urinprøve ved den alternative teknik eller ved urethral kateterisering op til den læge, der behandlede patienten.