Een studie van PF-06410293 na subcutane toediening met behulp van een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen bij gezonde volwassen proefpersonen (B538-05)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouwelijke proefpersonen en/of mannelijke proefpersonen die ten tijde van de screening tussen de 18 en 55 jaar oud zijn. Gezond wordt gedefinieerd als geen klinisch relevante afwijkingen geïdentificeerd door een gedetailleerde medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek inclusief bloeddruk- en polsslagmeting, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriumtests.
2. Body Mass Index (BMI) van 17,5 tot 32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht >50 kg (110 pond).
3. Röntgenfoto van de borstkas zonder bewijs van huidige, actieve tuberculose of eerdere (inactieve) tuberculose, schimmelinfecties of algemene infecties, hartfalen, maligniteit of andere klinisch significante afwijkingen, genomen bij de screening of binnen 24 weken voorafgaand aan dag 1 en gelezen door een gekwalificeerde radioloog .
4. Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger kunnen worden, moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen: Bereikte postmenopauzale status, gedefinieerd als volgt: stopzetting van regelmatige menstruatie gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden zonder alternatieve pathologische of fysiologische oorzaak; status kan worden bevestigd door een serum follikelstimulerend hormoon (FSH) -niveau te hebben dat de postmenopauzale toestand bevestigt; B. een gedocumenteerde hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan; C. Medisch bevestigd ovariumfalen hebben.

Alle andere vrouwelijke proefpersonen (inclusief vrouwen met tubaligaties) worden geacht zwanger te kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs of geschiedenis van klinisch significante infectieuze, hematologische, renale, endocriene, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische, auto-immuun- of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar exclusief onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering).
2. Bewijs of voorgeschiedenis van demyeliniserende ziekten van het zenuwstelsel (waaronder multiple sclerose, optische neuritis, syndroom van Guillain Barré).
3. Geschiedenis van relevante orthostatische hypotensie, flauwvallen of black-outs.
4. Voorgeschiedenis van kanker, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid