Uno studio su PF-06410293 dopo somministrazione sottocutanea utilizzando una siringa preriempita o una penna preriempita in soggetti adulti sani (B538-05)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso femminile e/o di sesso maschile, che, al momento dello screening, abbiano un'età compresa tra i 18 e i 55 anni inclusi. Sano è definito come nessuna anomalia clinicamente rilevante identificata da un'anamnesi dettagliata, un esame fisico completo che includa la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, l'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e i test clinici di laboratorio.
2. Indice di massa corporea (BMI) da 17,5 a 32 kg/m2; e un peso corporeo totale >50 kg (110 libbre).
3. Radiografia del torace senza evidenza di tubercolosi in atto, attiva o precedente (inattiva), infezioni fungine o generali, insufficienza cardiaca, malignità o altre anomalie clinicamente significative eseguite allo screening o entro 24 settimane prima del giorno 1 e lette da un radiologo qualificato .
4. I soggetti di sesso femminile non potenzialmente fertili devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: a. Stato postmenopausale raggiunto, definito come segue: cessazione delle mestruazioni regolari per almeno 12 mesi consecutivi senza causa alternativa patologica o fisiologica; lo stato può essere confermato dal livello sierico dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) che conferma lo stato postmenopausale; B. Sono stati sottoposti a isterectomia documentata e/o ovariectomia bilaterale; C. Avere insufficienza ovarica confermata dal punto di vista medico.

Tutti gli altri soggetti di sesso femminile (comprese le donne con legatura delle tube) saranno considerati in età fertile.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza o anamnesi di malattie infettive, ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche, autoimmuni o allergiche clinicamente significative (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali non trattate, asintomatiche al momento della somministrazione).
2. Evidenza o anamnesi di malattie demielinizzanti del sistema nervoso (incluse sclerosi multipla, neurite ottica, sindrome di Guillain Barré).
3. Storia di ipotensione ortostatica rilevante, svenimenti o blackout.
4. Precedente storia di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle adeguatamente trattato