Un estudio de PF-06410293 luego de la administración subcutánea usando una jeringa precargada o una pluma precargada en sujetos adultos sanos (B538-05)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos sanos y/o sujetos masculinos que, en el momento de la selección, tengan entre 18 y 55 años, ambos inclusive. Saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante una historia clínica detallada, un examen físico completo que incluya la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso, un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico.
2. Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 32 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 libras).
3. Radiografía de tórax sin evidencia de TB actual, activa o TB previa (inactiva), infecciones fúngicas o generales, insuficiencia cardíaca, cáncer u otras anomalías clínicamente significativas tomadas en la selección o dentro de las 24 semanas anteriores al día 1 y leídas por un radiólogo calificado .
4. Las mujeres en edad fértil deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios: a. Estado posmenopáusico alcanzado, definido de la siguiente manera: cese de la menstruación regular durante al menos 12 meses consecutivos sin causa alternativa patológica o fisiológica; el estado puede confirmarse teniendo un nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) que confirme el estado posmenopáusico; b. Haberse sometido a una histerectomía documentada y/u ovariectomía bilateral; C. Tiene insuficiencia ovárica médicamente confirmada.

Todas las demás mujeres (incluidas las mujeres con ligadura de trompas) se considerarán en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia o antecedentes de enfermedades infecciosas, hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas, autoinmunes o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
2. Evidencia o antecedentes de enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso (incluyendo esclerosis múltiple, neuritis óptica, síndrome de Guillain Barré).
3. Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos.
4. Historia previa de cáncer, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente