Herstel van myocardium in winterslaap bij hartfalen in het eindstadium (RHIMES-HF)

Inclusiecriteria:

1. Man of niet-zwangere vrouw >= 18 jaar.
2. Chronische en gedilateerde ischemische cardiomyopathie in het eindstadium waarvoor LVAD-ondersteuning nodig is.
3. Vaardigheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.

Ischemische cardiomyopathie wordt gedefinieerd door een LVEF < 40% en een van de volgende:

• Geschiedenis van een hartinfarct of revascularisatie.
• Geschiedenis van angina pectoris of pijn op de borst en bewijs van littekens in niet-invasieve beeldvormende onderzoeken die overeenkomen met een eerder myocardinfarct.
• Aanwezigheid van ≥ 75% stenose van de linker hoofd- of proximale linker anterieure dalende arterie, of ≥ 75% stenose van 2 of meer epicardiale vaten bij een patiënt met onverklaarbare cardiomyopathie.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en/of zogende vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptiemiddelen gebruiken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten adequate anticonceptiemaatregelen nemen (zoals bepaald door de onderzoeker) om zwangerschap te voorkomen en het is hoogst onwaarschijnlijk dat ze zwanger worden tijdens de onderzoeksperiode. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij het screenen een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• Patiënten met acute vormen van HF: acuut begin van symptomen < 3 maanden, geen linker- en rechterventrikeldilatatie.
• Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen.