末期心不全における冬眠心筋の回復 (RHIMES-HF)

包含基準:

1. 18歳以上の男性または妊娠していない女性。
2. LVADサポートを必要とする末期慢性および拡張型虚血性心筋症。
3. 研究手順を開始する前に取得する必要がある書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。

虚血性心筋症は、LVEF < 40% および以下のいずれかによって定義されます。

• 心筋梗塞または血行再建術の既往。
• 狭心症または胸痛の病歴、および過去の心筋梗塞に対応する非侵襲的画像検査での瘢痕の証拠。
• -説明のつかない心筋症患者における左主幹または近位の左前下行枝の75％以上の狭窄、または2つ以上の心外膜血管の75％以上の狭窄の存在。

除外基準:

• 許容される避妊手段を使用していない妊娠中および/または授乳中の女性、および妊娠の可能性のある女性。 妊娠の可能性のある女性は、妊娠を避けるために適切な避妊手段（治験責任医師が決定）を講じていなければならず、研究期間中に妊娠する可能性は非常に低いはずです。 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング検査で妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 急性型の心不全患者：症状の急性発症が3か月未満で、左右の心室拡張がない。
• 研究主任の意見において、被験者のリスクを増大させたり、臨床試験の質を損なう可能性があると考えられるその他の症状。