Veiligheidsstudie van Camptothecine-20-O-propionaathydraat (CZ48)

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een prestatiestatus (Zubrod) hebben van 0-1
• Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen
• Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben, gedefinieerd door een absoluut aantal perifere granulocyten van > 1.500/mm3 en een aantal bloedplaatjes >100.000/mm3 samen met een afwezigheid van een transfusie van rode bloedcellen in de twee weken voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek
• Patiënten dienen een adequate leverfunctie te hebben met een totaal bilirubine binnen het normale bereik en serumglutamaatoxaloacetaattransaminase (SGOT) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) < tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) voor patiënten zonder levermetastasen en SGOT of SGPT < vijf keer ULN voor mensen met levermetastasen en een adequate nierfunctie zoals gedefinieerd door een serumcreatinine binnen 1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Patiënten mogen geen andere gelijktijdige behandelingen tegen kanker krijgen, zoals chemotherapie, hormoontherapie (behalve patiënten met prostaatkanker die luteïniserend hormoon-releasing hormoon ((LHRH))-agonisten gebruiken), immunotherapie, biologische agentia, onderzoeksgeneesmiddelen of bestralingstherapie tijdens deze studie, en Deze behandelingen moeten gedurende ten minste 2 weken worden stopgezet, of totdat ze volledig zijn hersteld van de bijwerkingen van deze behandelingen, afhankelijk van wat het langst is, behalve bij aanhoudende neuropathie graad 1 bij patiënten die eerder platina of taxanen hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met symptomatische hersenmetastasen zijn uitgesloten van deze studie.
• Patiënten met hersenmetastasen die zijn behandeld, asymptomatisch zijn en geen steroïden gebruiken, zijn toegestaan ​​voor onderzoek
• Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven komen niet in aanmerking voor deze proef. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten geschikte anticonceptie gebruiken (anticonceptiepil of intra-uterien apparaat ((IUD)) of twee mechanische barrières).
• Patiënten met ernstige ongecontroleerde medische problemen komen niet in aanmerking voor deze studie.
• Patiënten die te veel esterase hebben, zoals bepaald door een pre-screendosis, met een conversieratio die een concentratie van CPT > 100 ng/ml in vitro oplevert.