Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van CRS-207 met Epacadostat bij platina-resistente ovarium-, eileider- of peritoneale kanker (SEASCAPE)

1 april 2019 bijgewerkt door: Aduro Biotech, Inc.

Een fase 1/2, open-label veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van CRS-207 in combinatie met Epacadostat bij volwassenen met platina-resistente ovarium-, eileider- of peritoneale kanker

Deze 2-delige fase 1/2-studie zal kankergeneesmiddelen testen die bekend staan ​​als CRS-207, epacadostat (IDO) en pembrolizumab (pembro). Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig het is om de onderzoeksgeneesmiddelen toe te dienen aan vrouwen met platina-resistente eierstok-, eileider- of peritoneale kanker en of het patiënten met deze soorten kanker helpt langer te leven of kan helpen krimpen of vertragen de groei van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigde ziekte

    • Fase 1: personen met epitheliaal ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom waarvan wordt aangenomen dat ze een platina-resistente ziekte hebben (progressie binnen 6 maanden na voltooiing van op platina gebaseerde chemotherapie).
    • Fase 2: Personen met epitheliaal ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom waarvan wordt aangenomen dat ze een platina-resistente ziekte hebben (progressie binnen 6 maanden na voltooiing van minimaal 4 platina-therapiecycli).
  2. Meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  3. Spreek af om kernbiopten te nemen bij baseline en op cyclus 2 dag 15
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  5. Beschikbaar gearchiveerd tumorweefsel voor centrale analyse
  6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria

  1. Platina-refractaire ziekte (progressie tijdens de eerste op platina gebaseerde chemotherapie)
  2. Grote chirurgische ingreep binnen 4 weken voorafgaand aan Studiedag 1
  3. Ontoegankelijke tumoren of voor wie biopsie gecontra-indiceerd is
  4. Klinisch significante ascites
  5. Alleen fase 2: Eerdere behandeling met >3 chemotherapieregimes voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
  6. Actieve darmobstructie of ziekenhuisopname wegens darmobstructie binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening
  7. Vereist parenterale voeding
  8. Ziekenhuisopname binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  9. Medicatie of therapie tegen kanker ontvangen in de 21 dagen voorafgaand aan studiedag 1
  10. Voorafgaande behandeling met monoklonale antilichamen binnen 4 weken vóór studiedag 1
  11. Geschiedenis van listeriose of eerdere behandeling met een op listeria gebaseerde immunotherapie
  12. Bekende allergie voor zowel penicilline- als sulfa-antibiotica
  13. Elke immunodeficiëntieziekte of immuungecompromitteerde toestand
  14. Eerdere immuuncontrolepuntremmers ontvangen (bijv. anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PDL-1) en elk ander antilichaam of medicijn dat specifiek gericht is op T-celco-stimulatie of een IDO-remmer
  15. Zwanger of borstvoeding
  16. Klinisch significante hartziekte
  17. Hartklepaandoening die antibiotische profylaxe vereist voor de preventie van endocarditis
  18. Geschiedenis van een auto-immuunziekte waarvoor systemische therapie nodig was in de afgelopen 2 jaar
  19. Gediagnosticeerd met een andere maligniteit in de afgelopen 3 jaar
  20. Wordt momenteel behandeld met een UDP-glucuronosyltransferase 1A9-remmer, waaronder diclofenac, imipramine, ketoconazol, mefenaminezuur en probenecide
  21. Monoamine-oxidaseremmer (MAO-remmers) of een geneesmiddel met significante MAO-remmers (meperidine, linezolid, methyleenblauw) ontvangen binnen de 21 dagen voorafgaand aan de screening
  22. Had eerder het serotoninesyndroom
  23. Heeft medische hulpmiddelen geïmplanteerd die een hoog risico op kolonisatie inhouden en die niet gemakkelijk kunnen worden verwijderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1: CRS-207

CRS-207 toegediend in cycli van 3 weken.

* CRS-207 (1 x 10e9 kolonievormende eenheden [CFU]) toegediend via intraveneuze (IV) infusie. Voor cyclus 1 tot en met cyclus 6 wordt CRS-207 toegediend op dag 1 van elke cyclus. Na 6 cycli wordt CRS-207 eenmaal per 6 weken op dag 1 toegediend (om de andere cyclus).
Biologisch: CRS-207
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Levende, verzwakte dubbel-gedeleteerde Listeria monocytogenes (LADD)
Experimenteel: Fase 1: CRS-207/IDO 100 mg

CRS-207 toegediend in cycli van 3 weken, IDO tweemaal daags toegediend (BID).

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) toegediend via IV-infusie. Voor cyclus 1 tot en met cyclus 6, CRS-207 toegediend op dag 1 van elke cyclus. Na 6 cycli CRS-207 eenmaal per 6 weken toegediend op dag 1 (elke andere cyclus).
  • IDO (100 milligram [mg]) toegediend via de mond (PO) tweemaal daags, beginnend op dag 2 van de eerste CRS-207-behandelingscyclus.
Biologisch: CRS-207
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Levende, verzwakte dubbel-gedeleteerde Listeria monocytogenes (LADD)
Geneesmiddel: Epacadostaat
PO BOD
Andere namen:
  • INCB024360
  • IK DOE
Experimenteel: Fase 1: CRS-207/IDO 300 mg

CRS-207 toegediend in cycli van 3 weken, IDO BID toegediend.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) toegediend via IV-infusie. Voor cyclus 1 tot en met cyclus 6, CRS-207 toegediend op dag 1 van elke cyclus. Na 6 cycli CRS-207 eenmaal per 6 weken toegediend op dag 1 (elke andere cyclus).
  • IDO (300 mg) PO BID toegediend, beginnend op dag 2 van de eerste CRS-207-behandelingscyclus.
Biologisch: CRS-207
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Levende, verzwakte dubbel-gedeleteerde Listeria monocytogenes (LADD)
Geneesmiddel: Epacadostaat
PO BOD
Andere namen:
  • INCB024360
  • IK DOE
Experimenteel: Fase 2: CRS-207/Pembro/IDO

CRS-207 en pembrolizumab (pembro) toegediend in cycli van 3 weken, IDO BID toegediend.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) toegediend via IV-infusie. Voor cyclus 1 tot en met cyclus 6, CRS-207 toegediend op dag 2 van elke cyclus. Na 6 cycli CRS-207 eenmaal per 6 weken toegediend op dag 2 (elke andere cyclus).
  • Pembro (200 mg) toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 in cycli van 3 weken.
  • IDO (300 mg) PO BID toegediend, beginnend op dag 3 van de eerste CRS-207-behandelingscyclus.
Biologisch: CRS-207
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Levende, verzwakte dubbel-gedeleteerde Listeria monocytogenes (LADD)
Geneesmiddel: Epacadostaat
PO BOD
Andere namen:
  • INCB024360
  • IK DOE
Biologisch: Pembrolizumab
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Keytruda®
  • Pembro
Experimenteel: Fase 2: CRS-207/Pembro

CRS-207 en pembro toegediend in cycli van 3 weken.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) toegediend via IV-infusie. Voor cyclus 1 tot en met cyclus 6, CRS-207 toegediend op dag 2 van elke cyclus. Na 6 cycli CRS-207 eenmaal per 6 weken toegediend op dag 2 (elke andere cyclus).
  • Pembro (200 mg) toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 in cycli van 3 weken.
Biologisch: CRS-207
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Levende, verzwakte dubbel-gedeleteerde Listeria monocytogenes (LADD)
Biologisch: Pembrolizumab
via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Keytruda®
  • Pembro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: aantal proefpersonen dat hematologische en/of niet-hematologische dosisbeperkende toxiciteit (DLT) meldt
Tijdsspanne: Proefpersonen werden gedurende 21 dagen gevolgd voor DLT's na de eerste dosis CRS-207 (behandelingscyclus 1 voor CRS-207).

Aantal proefpersonen in de fase 1-cohorten die een hematologische en/of niet-hematologische DLT rapporteerden. Niet-hematologische DLT's worden als volgt gedefinieerd, met uitzondering van de veiligheidsgebeurtenissen gespecificeerd voor vrijstelling in sectie 5.3.1 van het onderzoeksprotocol:

  • elke tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) die niet kan worden toegeschreven aan ziekte of ziektegerelateerde processen die optreedt tijdens de DLT-observatieperiode (cyclus 1) en van graad 3 of hoger is volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute (NCI) ( CTCAE) v4;
  • elk gebruik van systemische steroïden; en/of
  • een dosisonderbreking van het onderzoeksgeneesmiddel die ≥ 7 dagen duurt vanwege een bijwerking met een onduidelijk verband met het onderzoeksgeneesmiddel.

Hematologische DLT's worden gedefinieerd als:

  • Graad 4 neutropenie die >7 dagen aanhoudt;
  • Graad ≥3 febriele neutropenie;
  • Graad 4 bloedarmoede;
  • Graad 4 trombocytopenie of ≥ Graad 3 trombocytopenie die >7 dagen aanhoudt of gepaard gaat met bloedingen; en/of
  • Dosisvertraging >7 dagen secundair aan myelosuppressie.
Proefpersonen werden gedurende 21 dagen gevolgd voor DLT's na de eerste dosis CRS-207 (behandelingscyclus 1 voor CRS-207).
Fase 1: Bijwerkingen (AE's) door CTCAE Graad 3 of hoger
Tijdsspanne: De proefpersonen volgden vanaf het begin van de studiebehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gemiddeld 3 maanden.
Aantal proefpersonen in de fase 1-cohorten met incidenties van bijwerkingen van CTCAE graad 3 of hoger.
De proefpersonen volgden vanaf het begin van de studiebehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gemiddeld 3 maanden.
Fase 2: Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: De proefpersonen volgden vanaf het begin van de studiebehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gemiddeld 2 maanden.
Aantal proefpersonen in de fase 2-cohorten met incidentie van bijwerkingen.
De proefpersonen volgden vanaf het begin van de studiebehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gemiddeld 2 maanden.
Fase 2: objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, start van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of studiebeëindiging, wat het eerst komt, beoordeeld tot 20 weken.
ORR werd geëvalueerd voor fase 2-proefpersonen op basis van de beste algehele respons (BOR) voor individuele proefpersonen. BOR werd bepaald door de hoogste post-baseline kwalitatieve responswaarde voor elke beoordeelde proefpersoon zoals gemeten door gewijzigde responsevaluatiecriteria in solide tumoren (mRECIST) en gegeven de volgende hiërarchie van algemene responsresultaten: volledige respons (CR)> gedeeltelijke respons (PR) > stabiele ziekte (SD) > progressieve ziekte (PD) > niet evalueerbaar (NE). De in het protocol gespecificeerde ORR werd gedefinieerd als het percentage evalueerbare proefpersonen met een BOR van CR of PR; dit percentage werd echter niet berekend volgens het Statistisch Analyseplan (SAP) van het uiteindelijke onderzoek. Daarom wordt voor deze uitkomstmaat het aantal evalueerbare proefpersonen met BOR mRECIST-waarden van CR, PR, SD, PD en NE verstrekt.
BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, start van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of studiebeëindiging, wat het eerst komt, beoordeeld tot 20 weken.
Fase 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of de start van een nieuwe kankerbehandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 20 weken.
Aantal weken vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot de eerste datum van objectief bepaalde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat met behulp van Kaplan-Meier (KM)-methoden met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's). PD wordt bepaald door mRECIST.
Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of de start van een nieuwe kankerbehandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 20 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: Objective Response Rate (ORR) door mRECIST
Tijdsspanne: BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, het begin van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of studiebeëindiging, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.
ORR werd geëvalueerd voor fase 1-proefpersonen op basis van de beste algehele respons (BOR) voor individuele proefpersonen. BOR werd bepaald door de hoogste post-baseline kwalitatieve responswaarde voor elke beoordeelde proefpersoon zoals gemeten door gewijzigde responsevaluatiecriteria in solide tumoren (mRECIST), RECIST v1.1 en GCIG CA-125-criteria en gegeven de volgende hiërarchie van algemene responsresultaten : volledige respons (CR) > gedeeltelijke respons (PR) > stabiele ziekte (SD) > progressieve ziekte (PD) > niet evalueerbaar (NE). De in het protocol gespecificeerde ORR werd gedefinieerd als het percentage evalueerbare proefpersonen met een BOR van CR of PR; dit percentage werd echter niet berekend volgens het Statistisch Analyseplan (SAP) van het uiteindelijke onderzoek. Daarom wordt voor deze uitkomstmaat het aantal evalueerbare proefpersonen met BOR mRECIST-waarden van CR, PR, SD, PD en NE verstrekt.
BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, het begin van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of studiebeëindiging, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.
Fase 1: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of de start van een nieuwe kankerbehandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken
Aantal weken vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot de eerste datum van objectief bepaalde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat met behulp van Kaplan-Meier (KM)-methoden met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). PD wordt bepaald door mRECIST, RECIST v1.1 en GCIG CA-125.
Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of de start van een nieuwe kankerbehandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, het starten van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 100 weken.
De in het protocol gespecificeerde DCR werd gedefinieerd als het percentage evalueerbare proefpersonen met een BOR van CR of PR, of SD, zoals bepaald aan de hand van mRECIST-, RECIST v1.1- en GCIG CA-125-criteria.
BOR werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie, het starten van een nieuwe kankerbehandeling, overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 100 weken.
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de datum van CR- of PR-aanduiding tot gedocumenteerde ziekteprogressie of studiebeëindiging, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.
Aantal weken vanaf de datum van CR- of PR-aanduiding tot PD-aanduiding, zoals bepaald door mRECIST-, RECIST v1.1- en GCIG CA-125-criteria.
Proefpersonen die werden gevolgd op ziekteprogressie vanaf de datum van CR- of PR-aanduiding tot gedocumenteerde ziekteprogressie of studiebeëindiging, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: OS werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.
Aantal weken vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat met behulp van KM-methoden met 95% BI's voor proefpersonen in de SAF. Proefpersonen zonder overlijdensdocument op het moment van analyse werden gecensureerd vanaf de datum waarop voor het laatst bekend was dat de proefpersoon in leven was. Voor proefpersonen die verloren zijn gegaan voor follow-up, zal het laatste bezoek of de laatste contactdatum waarvan is gedocumenteerd dat de proefpersoon in leven is, worden gebruikt om de laatst bekende datum in leven te schatten.
OS werd beoordeeld vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aduro Biotech, Inc.

Medewerkers

Incyte Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADU-CL-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren