Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRS-207 biztonságossága és hatékonysága Epacadostattal platinarezisztens petefészek-, pete- vagy hashártyarákban (SEASCAPE)

2019. április 1. frissítette: Aduro Biotech, Inc.

1/2. fázis, a CRS-207 biztonságosságának és hatékonyságának nyílt értékelése az epacadostattal kombinálva platina-rezisztens petefészek-, pete- vagy hashártyarákos felnőtteknél

Ez a 2 részből álló, 1/2 fázisú tanulmány a CRS-207, az epacadostat (IDO) és a pembrolizumab (pembro) néven ismert rákgyógyszereket teszteli. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, mennyire biztonságos a vizsgálati gyógyszerek beadása platina-rezisztens petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákban szenvedő nőknek, és hogy segít-e az ilyen típusú rákban szenvedő betegek hosszabb életben maradni, illetve segíthet-e a vizsgálati gyógyszerek csökkenése vagy lassulása. a rák növekedése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag igazolt betegség

    • 1. fázis: Hámos petefészekrákban, petevezeték-karcinómában vagy primer hashártyarákban szenvedő egyének, akikről úgy vélik, hogy platinarezisztens betegségük van (progresszió a platina alapú kemoterápia befejezését követő 6 hónapon belül).
    • 2. fázis: Hámos petefészekrákban, petevezeték-karcinómában vagy primer hashártyarákban szenvedő egyének, akikről úgy vélik, hogy platinarezisztens betegségük van (progresszió 6 hónapon belül a legalább 4 platinaterápiás ciklus befejezése után).
  2. Mérhető betegség a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) v1.1 szerint
  3. Fogadja el, hogy alapbiopsziát készít a kiinduláskor és a 2. ciklus 15. napján
  4. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
  5. Rendelkezésre álló archivált daganatszövet központi elemzéshez
  6. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés

Kizárási kritériumok

  1. Platina-refrakter betegség (progresszió az első platinaalapú kemoterápia során)
  2. Nagy műtéti beavatkozás az 1. vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
  3. Hozzáférhetetlen daganatok, vagy akiknél a biopszia ellenjavallt
  4. Klinikailag jelentős ascites
  5. Csak a 2. fázis: Korábbi kezelés >3 kemoterápiás sémával lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség esetén
  6. Aktív bélelzáródás, vagy bélelzáródás miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző 2 hónapon belül
  7. Parenterális táplálás szükséges
  8. Kórházi ellátás a szűrést megelőző 2 héten belül
  9. Bármilyen rákellenes gyógyszert vagy terápiát kapott az 1. vizsgálati napot megelőző 21 napban
  10. Előzetes monoklonális antitest-kezelés a vizsgálat előtti 4 héten belül, 1. nap
  11. Lisztiózis a kórtörténetben vagy korábbi liszteria-alapú immunterápiával végzett kezelés
  12. Ismert allergia a penicillinre és a szulfa-antibiotikumokra egyaránt
  13. Bármilyen immunhiányos betegség vagy immunhiányos állapot
  14. Korábban kapott immunellenőrzési pont inhibitorokat (pl. anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PDL-1) és bármely más antitestet vagy gyógyszert, amely kifejezetten a T-sejt kostimulációt vagy IDO-gátlót céloz
  15. Terhes vagy szoptató
  16. Klinikailag jelentős szívbetegség
  17. Szívbillentyű-betegség, amely antibiotikus profilaxist igényel az endocarditis megelőzésére
  18. Bármilyen autoimmun betegség anamnézisében, amely szisztémás terápiát igényelt az elmúlt 2 évben
  19. Újabb rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak nála az elmúlt 3 évben
  20. Jelenleg UDP-glükuronozil-transzferáz 1A9 gátlóval kezelik, beleértve a diklofenakot, imipramint, ketokonazolt, mefenaminsavat és probenecidet
  21. Monoamin-oxidáz gátló (MAOI) vagy jelentős MAOI-aktivitással rendelkező gyógyszer (meperidin, linezolid, metilénkék) adása a szűrést megelőző 21 napon belül
  22. Korábban szerotonin szindrómája volt
  23. Olyan orvosi eszközöket ültettek be, amelyek nagy kockázatot jelentenek a kolonizáció szempontjából, és nem távolíthatók el könnyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. fázis: CRS-207

A CRS-207-et 3 hetes ciklusokban adják be.

* CRS-207 (1 x 10e9 telepképző egység [CFU]) intravénás (IV) infúzióban beadva. Az 1-6. ciklusban a CRS-207 minden ciklus 1. napján kerül beadásra. 6 ciklus után a CRS-207-et az 1. napon 6 hetente egyszer kell beadni (minden második ciklusban).
Biológiai: CRS-207
IV infúzióval
Más nevek:
  • Élő, legyengített kettős deléciós Listeria monocytogenes (LADD)
Kísérleti: 1. fázis: CRS-207/IDO 100 mg

A CRS-207-et 3 hetes ciklusokban adják be, az IDO-t naponta kétszer (BID).

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) intravénás infúzióval beadva. Ciklus 1-től 6-ig a CRS-207-et minden ciklus 1. napján kell beadni. 6 ciklus után a CRS-207-et az 1. napon adták be 6 hetente egyszer (minden második ciklusban).
  • IDO (100 milligramm [mg]), szájon át beadva (PO) BID, az első CRS-207 kezelési ciklus 2. napjától kezdve.
Biológiai: CRS-207
IV infúzióval
Más nevek:
  • Élő, legyengített kettős deléciós Listeria monocytogenes (LADD)
Drog: Epacadostat
PO BID
Más nevek:
  • INCB024360
  • IDO
Kísérleti: 1. fázis: CRS-207/IDO 300 mg

A CRS-207-et 3 hetes ciklusokban, az IDO-t BID-ben adják be.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) intravénás infúzióval beadva. Ciklus 1-től 6-ig a CRS-207-et minden ciklus 1. napján kell beadni. 6 ciklus után a CRS-207-et az 1. napon adták be 6 hetente egyszer (minden második ciklusban).
  • Az IDO-t (300 mg) PO BID adták be, az első CRS-207 kezelési ciklus 2. napjától kezdve.
Biológiai: CRS-207
IV infúzióval
Más nevek:
  • Élő, legyengített kettős deléciós Listeria monocytogenes (LADD)
Drog: Epacadostat
PO BID
Más nevek:
  • INCB024360
  • IDO
Kísérleti: 2. fázis: CRS-207/Pembro/IDO

CRS-207 és pembrolizumab (pembro) 3 hetes ciklusokban, IDO-val BID.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) intravénás infúzióval beadva. Ciklus 1-től 6-ig a CRS-207-et minden ciklus 2. napján kell beadni. 6 ciklus után a CRS-207-et a 2. napon adták be 6 hetente egyszer (minden második ciklusban).
  • Pembro (200 mg) intravénás infúzióban az 1. napon, 3 hetes ciklusokban.
  • Az IDO-t (300 mg) PO BID adták be, az első CRS-207 kezelési ciklus 3. napjától kezdve.
Biológiai: CRS-207
IV infúzióval
Más nevek:
  • Élő, legyengített kettős deléciós Listeria monocytogenes (LADD)
Drog: Epacadostat
PO BID
Más nevek:
  • INCB024360
  • IDO
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzióval
Más nevek:
  • Keytruda®
  • Pembro
Kísérleti: 2. fázis: CRS-207/Pembro

A CRS-207 és a pembro beadása 3 hetes ciklusokban történik.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) intravénás infúzióval beadva. Ciklus 1-től 6-ig a CRS-207-et minden ciklus 2. napján kell beadni. 6 ciklus után a CRS-207-et a 2. napon adták be 6 hetente egyszer (minden második ciklusban).
  • Pembro (200 mg) intravénás infúzióban az 1. napon, 3 hetes ciklusokban.
Biológiai: CRS-207
IV infúzióval
Más nevek:
  • Élő, legyengített kettős deléciós Listeria monocytogenes (LADD)
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzióval
Más nevek:
  • Keytruda®
  • Pembro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Hematológiai és/vagy nem hematológiai dóziskorlátozó toxicitást (DLT) jelentő alanyok száma
Időkeret: Az alanyokat DLT-k miatt követték 21 napig a CRS-207 első adagját követően (1. kezelési ciklus a CRS-207 esetében).

Azon alanyok száma az 1. fázisú kohorszokban, akik hematológiai és/vagy nem hematológiai DLT-ről számoltak be. A nem hematológiai DLT-k meghatározása a következőképpen történik, kivéve a vizsgálati protokoll 5.3.1. szakaszában mentességre meghatározott biztonsági eseményeket:

  • bármely kezelésből adódó nemkívánatos esemény (TEAE), amely nem a betegségnek vagy a betegséggel összefüggő folyamatoknak tulajdonítható, és amely a DLT megfigyelési periódusában (1. ciklus) következik be, és a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai szerint 3. fokozatú vagy magasabb. CTCAE) v4;
  • szisztémás szteroidok bármilyen alkalmazása; és/vagy
  • a vizsgálati gyógyszer adagolásának ≥ 7 napig tartó megszakítása olyan nemkívánatos esemény miatt, amely nem egyértelmű összefüggésben áll a vizsgált gyógyszerrel.

A hematológiai DLT-k meghatározása a következő:

  • 4. fokozatú neutropenia, amely több mint 7 napig tart;
  • ≥3 fokozatú lázas neutropenia;
  • 4. fokozatú vérszegénység;
  • 4. fokozatú thrombocytopenia vagy ≥ 3. fokozatú thrombocytopenia, amely több mint 7 napig tart, vagy vérzéssel társul; és/vagy
  • Az adagolás késése >7 nap, másodlagos mieloszuppresszió miatt.
Az alanyokat DLT-k miatt követték 21 napig a CRS-207 első adagját követően (1. kezelési ciklus a CRS-207 esetében).
1. fázis: A CTCAE 3. fokozatú vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események (AE).
Időkeret: Az alanyokat a vizsgálati kezelés kezdetétől a vizsgálati gyógyszer végső adagját követő 30 napig követték, átlagosan 3 hónapig.
Azon alanyok száma az 1. fázisú kohorszokban, akiknél a CTCAE 3. fokozatú vagy magasabb AE előfordulása volt.
Az alanyokat a vizsgálati kezelés kezdetétől a vizsgálati gyógyszer végső adagját követő 30 napig követték, átlagosan 3 hónapig.
2. fázis: Nemkívánatos események (AE)
Időkeret: Az alanyokat a vizsgálati kezelés kezdetétől a vizsgálati gyógyszer végső dózisát követő 30 napig követték, átlagosan 2 hónapig.
Az alanyok száma a 2. fázisú kohorszokban a nemkívánatos események előfordulásával.
Az alanyokat a vizsgálati kezelés kezdetétől a vizsgálati gyógyszer végső dózisát követő 30 napig követték, átlagosan 2 hónapig.
2. fázis: Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: A BOR-értéket a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, halálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, amelyik előbb bekövetkezik, és 20 hétig értékelték.
Az ORR-t a 2. fázisú alanyoknál értékelték ki az egyes vizsgálati alanyok legjobb általános válasza (BOR) alapján. A BOR-t a kiindulási érték utáni legmagasabb kvalitatív válaszérték alapján határozták meg minden egyes értékelt alany esetében, amelyet a szolid tumorokban (mRECIST) mért módosított válaszértékelési kritériumok alapján határoztak meg, és figyelembe vették az általános válaszeredmények következő hierarchiáját: teljes válasz (CR) > részleges válasz (PR) > stabil betegség (SD) > progresszív betegség (PD) > nem értékelhető (NE). A protokollban meghatározott ORR-t a CR vagy PR BOR-értékkel rendelkező értékelhető alanyok százalékos arányaként határoztuk meg; ezt a százalékos arányt azonban nem a végső vizsgálati statisztikai elemzési terv (SAP) alapján számították ki. Ezért a CR, PR, SD, PD és NE BOR mRECIST értékekkel rendelkező értékelhető alanyok számát megadjuk ehhez az eredménymérőhöz.
A BOR-értéket a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, halálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, amelyik előbb bekövetkezik, és 20 hétig értékelték.
2. fázis: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Azok az alanyok, akiket a betegség progressziója miatt követtek a vizsgálati kezelés első dózisától a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy új rákkezelés megkezdése utáni 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 20 hétig értékelték.
A hetek száma a vizsgálati kezelés első dózisának időpontjától az objektíven meghatározott progresszív betegség (PD) vagy bármilyen okból bekövetkező halál első időpontjáig, Kaplan-Meier (KM) módszerekkel becsülve, 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI). A PD-t az mRECIST határozza meg.
Azok az alanyok, akiket a betegség progressziója miatt követtek a vizsgálati kezelés első dózisától a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy új rákkezelés megkezdése utáni 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 20 hétig értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Objective Response Rate (ORR) az mRECIST által
Időkeret: A BOR-t a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, elhalálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, attól függően, hogy melyik volt korábban, 100 hétig.
Az ORR-t az 1. fázisú alanyoknál értékelték ki az egyes vizsgálati alanyok legjobb általános válasza (BOR) alapján. A BOR-t a kiindulási érték utáni legmagasabb kvalitatív válaszérték alapján határozták meg minden egyes vizsgált alany esetében, amelyet a szolid tumorokban (mRECIST), a RECIST v1.1 és a GCIG CA-125 kritériumaiban mért módosított válaszértékelési kritériumok, valamint az általános válaszeredmények alábbi hierarchiája alapján határoztak meg. : teljes válasz (CR) > részleges válasz (PR) > stabil betegség (SD) > progresszív betegség (PD) > nem értékelhető (NE). A protokollban meghatározott ORR-t a CR vagy PR BOR-értékkel rendelkező értékelhető alanyok százalékos arányaként határoztuk meg; ezt a százalékos arányt azonban nem a végső vizsgálati statisztikai elemzési terv (SAP) alapján számították ki. Ezért a CR, PR, SD, PD és NE BOR mRECIST értékekkel rendelkező értékelhető alanyok számát megadjuk ehhez az eredménymérőhöz.
A BOR-t a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, elhalálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, attól függően, hogy melyik volt korábban, 100 hétig.
1. fázis: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Azok az alanyok, akiket a betegség progressziója miatt követtek a vizsgálati kezelés első dózisától a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy új rákkezelés megkezdése után 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 100 hétig értékelték
A hetek száma a vizsgálati kezelés első dózisának időpontjától az objektíven meghatározott progresszív betegség (PD) vagy bármilyen okból bekövetkező halál első időpontjáig, Kaplan-Meier (KM) módszerekkel becsülve 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI). A PD-t az mRECIST, a RECIST v1.1 és a GCIG CA-125 határozza meg.
Azok az alanyok, akiket a betegség progressziója miatt követtek a vizsgálati kezelés első dózisától a vizsgálati kezelés utolsó adagja vagy új rákkezelés megkezdése után 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 100 hétig értékelték
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: A BOR-t a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, halálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, amelyik előbb bekövetkezik, és 100 hétig értékelték.
A protokollban meghatározott DCR-t az értékelhető alanyok százalékos arányaként határozták meg, akiknek BOR-ja CR vagy PR, vagy SD, az mRECIST, RECIST v1.1 és GCIG CA-125 kritériumok szerint.
A BOR-t a vizsgálati kezelés első dózisától a betegség dokumentált progressziójáig, új rákkezelés megkezdéséig, halálozásig vagy a vizsgálat befejezéséig értékelték, amelyik előbb bekövetkezik, és 100 hétig értékelték.
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Az alanyokat, akiket a betegség progressziója miatt követtek a CR vagy PR kijelölés dátumától a betegség dokumentált progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 100 hétig értékelték.
A hetek száma a CR vagy PR kijelölés dátumától a PD kijelölésig, az mRECIST, RECIST v1.1 és GCIG CA-125 kritériumok szerint.
Az alanyokat, akiket a betegség progressziója miatt követtek a CR vagy PR kijelölés dátumától a betegség dokumentált progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 100 hétig értékelték.
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az OS-t a vizsgálati kezelés első dózisától a halálig vagy a vizsgálat befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezik, 100 hétig értékelték.
A vizsgálati kezelés első dózisának időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt hetek száma, KM-módszerekkel becsülve, 95%-os CI-vel a SAF-ben szereplő alanyok esetében. Azokat az alanyokat, akiknél az elemzés időpontjában nem igazolták a halált, cenzúrázták attól az időponttól kezdve, amikor az alany utoljára életben volt. A nyomon követés miatt elveszett alanyok esetében az utolsó látogatás vagy az utolsó kapcsolatfelvétel dátuma, amikor az alany dokumentáltan életben van, az utolsó ismert életben lévő dátum becslésére szolgál.
Az OS-t a vizsgálati kezelés első dózisától a halálig vagy a vizsgálat befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezik, 100 hétig értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aduro Biotech, Inc.

Együttműködők

Incyte Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADU-CL-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRS-207

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel