Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność CRS-207 z epakadostatem w platynoopornym raku jajnika, jajowodu lub otrzewnej (SEASCAPE)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Aduro Biotech, Inc.

Otwarta ocena bezpieczeństwa i skuteczności fazy 1/2 CRS-207 w skojarzeniu z epakadostatem u dorosłych z platynoopornym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej

To dwuczęściowe badanie fazy 1/2 przetestuje eksperymentalne leki przeciwnowotworowe znane jako CRS-207, epakadostat (IDO) i pembrolizumab (pembro). Celem tego badania jest ustalenie, na ile bezpieczne jest podawanie badanych leków kobietom z platynoopornym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz czy pomaga to pacjentom z tymi rodzajami raka żyć dłużej lub może pomóc w zmniejszeniu lub spowolnieniu wzrost raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Choroba potwierdzona histologicznie

    • Faza 1: Osoby z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uważa się, że mają chorobę oporną na platynę (progresja w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii opartej na platynie).
    • Faza 2: Osoby z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uważa się, że mają chorobę oporną na platynę (progresja w ciągu 6 miesięcy od ukończenia co najmniej 4 cykli terapii platyną).
  2. Mierzalna choroba, jak zdefiniowano w Kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1
  3. Zgodzić się na wykonanie biopsji gruboigłowej na początku badania i w 15. dniu cyklu 2
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  5. Dostępna zarchiwizowana tkanka guza do analizy centralnej
  6. Odpowiednia funkcja narządów i szpiku

Kryteria wyłączenia

  1. Choroba oporna na platynę (postęp podczas pierwszej chemioterapii opartej na platynie)
  2. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed 1. dniem badania
  3. Guzy niedostępne lub dla których biopsja jest przeciwwskazana
  4. Klinicznie istotne wodobrzusze
  5. Tylko faza 2: wcześniejsze leczenie >3 schematami chemioterapii w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami
  6. Aktywna niedrożność jelit lub hospitalizacja z powodu niedrożności jelit w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  7. Wymagają żywienia pozajelitowego
  8. Hospitalizacja w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
  9. Otrzymał jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe lub terapię w ciągu 21 dni poprzedzających dzień badania 1
  10. Wcześniejsze leczenie przeciwciałem monoklonalnym w ciągu 4 tygodni przed badaniem Dzień 1
  11. Historia listeriozy lub wcześniejsze leczenie immunoterapią opartą na listerii
  12. Znana alergia zarówno na penicylinę, jak i na antybiotyki sulfonamidowe
  13. Każda choroba niedoboru odporności lub stan obniżonej odporności
  14. Otrzymał wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (np. anty-CTLA-4, anty-PD-1, anty-PDL-1) i jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub inhibitor IDO
  15. Ciąża lub karmienie piersią
  16. Klinicznie istotna choroba serca
  17. Wada zastawkowa serca wymagająca profilaktyki antybiotykowej w celu zapobiegania zapaleniu wsierdzia
  18. Historia jakiejkolwiek choroby autoimmunologicznej, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat
  19. Zdiagnozowano inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat
  20. Obecnie leczony inhibitorem UDP-glukuronylotransferazy 1A9, w tym diklofenakiem, imipraminą, ketokonazolem, kwasem mefenamowym i probenecydem
  21. Przyjmowanie inhibitora monoaminooksydazy (IMAO) lub leku o znaczącej aktywności IMAO (meperydyna, linezolid, błękit metylenowy) w ciągu 21 dni przed badaniem przesiewowym
  22. Miał wcześniejszy zespół serotoninowy
  23. Posiada wszczepione urządzenia medyczne, które stwarzają wysokie ryzyko dla kolonizacji i których nie można łatwo usunąć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1: CRS-207

CRS-207 podawany w cyklach 3-tygodniowych.

* CRS-207 (1 x 10e9 jednostek tworzących kolonie [CFU]) podawany we wlewie dożylnym (IV). W cyklach od 1 do 6, CRS-207 będzie podawany w dniu 1 każdego cyklu. Po 6 cyklach CRS-207 będzie podawany w Dniu 1 raz na 6 tygodni (co drugi cykl).
Biologiczny: CRS-207
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Żywe, atenuowane, podwójnie usunięte Listeria monocytogenes (LADD)
Eksperymentalny: Faza 1: CRS-207/IDO 100 mg

CRS-207 podawany w cyklach 3-tygodniowych, IDO podawany 2 razy dziennie (BID).

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) podawany przez infuzję IV. W cyklach od 1 do 6 CRS-207 podawany był w dniu 1 każdego cyklu. Po 6 cyklach CRS-207 podawano w Dniu 1 raz na 6 tygodni (co drugi cykl).
  • IDO (100 miligramów [mg]) podawane doustnie (PO) BID, począwszy od dnia 2 pierwszego cyklu leczenia CRS-207.
Biologiczny: CRS-207
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Żywe, atenuowane, podwójnie usunięte Listeria monocytogenes (LADD)
Lek: Epakadostat
OFERTA ZAMÓWIENIA
Inne nazwy:
  • INCB024360
  • JA ROBIĘ
Eksperymentalny: Faza 1: CRS-207/IDO 300 mg

CRS-207 podawany w cyklach 3-tygodniowych, IDO podawany BID.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) podawany przez infuzję IV. W cyklach od 1 do 6 CRS-207 podawany był w dniu 1 każdego cyklu. Po 6 cyklach CRS-207 podawano w Dniu 1 raz na 6 tygodni (co drugi cykl).
  • IDO (300 mg) podawany PO BID, począwszy od dnia 2 pierwszego cyklu leczenia CRS-207.
Biologiczny: CRS-207
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Żywe, atenuowane, podwójnie usunięte Listeria monocytogenes (LADD)
Lek: Epakadostat
OFERTA ZAMÓWIENIA
Inne nazwy:
  • INCB024360
  • JA ROBIĘ
Eksperymentalny: Faza 2: CRS-207/Pembro/IDO

CRS-207 i pembrolizumab (pembro) podawane w cyklach 3-tygodniowych, IDO podawane 2 razy na dobę.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) podawany przez infuzję IV. W cyklach od 1 do 6, CRS-207 podawany był w dniu 2 każdego cyklu. Po 6 cyklach CRS-207 podawano w Dniu 2 raz na 6 tygodni (co drugi cykl).
  • Pembro (200 mg) podawany we wlewie dożylnym w dniu 1 w cyklach 3-tygodniowych.
  • IDO (300 mg) podawany PO BID, począwszy od dnia 3 pierwszego cyklu leczenia CRS-207.
Biologiczny: CRS-207
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Żywe, atenuowane, podwójnie usunięte Listeria monocytogenes (LADD)
Lek: Epakadostat
OFERTA ZAMÓWIENIA
Inne nazwy:
  • INCB024360
  • JA ROBIĘ
Biologiczny: Pembrolizumab
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Keytruda®
  • Pembro
Eksperymentalny: Faza 2: CRS-207/Pembro

CRS-207 i pembro podawane w cyklach 3-tygodniowych.

  • CRS-207 (1 x 10e9 CFU) podawany przez infuzję IV. W cyklach od 1 do 6, CRS-207 podawany był w dniu 2 każdego cyklu. Po 6 cyklach CRS-207 podawano w Dniu 2 raz na 6 tygodni (co drugi cykl).
  • Pembro (200 mg) podawany we wlewie dożylnym w dniu 1 w cyklach 3-tygodniowych.
Biologiczny: CRS-207
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Żywe, atenuowane, podwójnie usunięte Listeria monocytogenes (LADD)
Biologiczny: Pembrolizumab
poprzez infuzję IV
Inne nazwy:
  • Keytruda®
  • Pembro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Liczba pacjentów zgłaszających hematologiczną i/lub niehematologiczną toksyczność ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Osobników obserwowano pod kątem DLT przez 21 dni po pierwszej dawce CRS-207 (Cykl leczenia 1 dla CRS-207).

Liczba pacjentów w kohortach fazy 1, którzy zgłosili hematologiczną i/lub niehematologiczną DLT. Niehematologiczne DLT są zdefiniowane w następujący sposób, z wyłączeniem zdarzeń związanych z bezpieczeństwem określonych jako wyłączenie w sekcji 5.3.1 protokołu badania:

  • każde zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE), którego nie można przypisać chorobie lub procesom związanym z chorobą, które wystąpiło podczas okresu obserwacji DLT (cykl 1) i jest stopnia 3 lub wyższego zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI) National Cancer Institute (NCI) ( CTCAE) v4;
  • jakiekolwiek stosowanie ogólnoustrojowych sterydów; i/lub
  • przerwa w podawaniu badanego leku trwająca ≥ 7 dni z powodu zdarzenia niepożądanego o niejasnym związku z badanym lekiem.

Hematologiczne DLT definiuje się jako:

  • neutropenia 4. stopnia trwająca >7 dni;
  • gorączka neutropeniczna stopnia ≥3;
  • niedokrwistość stopnia 4;
  • Małopłytkowość 4. stopnia lub trombocytopenia ≥ 3. stopnia trwająca >7 dni lub związana z krwawieniem; i/lub
  • Opóźnienie podania dawki >7 dni w następstwie zahamowania czynności szpiku kostnego.
Osobników obserwowano pod kątem DLT przez 21 dni po pierwszej dawce CRS-207 (Cykl leczenia 1 dla CRS-207).
Faza 1: Zdarzenia niepożądane (AE) według CTCAE stopnia 3 lub wyższego
Ramy czasowe: Osoby badane obserwowano od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, średnio przez 3 miesiące.
Liczba pacjentów w kohortach fazy 1, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 3. lub wyższego wg CTCAE.
Osoby badane obserwowano od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, średnio przez 3 miesiące.
Faza 2: Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Osoby badane obserwowano od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, średnio przez 2 miesiące.
Liczba pacjentów w kohortach fazy 2, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane.
Osoby badane obserwowano od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, średnio przez 2 miesiące.
Faza 2: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 20 tygodni.
ORR oceniano dla uczestników fazy 2 na podstawie najlepszej ogólnej odpowiedzi (BOR) dla poszczególnych uczestników badania. BOR określono na podstawie najwyższej wartości odpowiedzi jakościowej po punkcie wyjściowym dla każdego ocenianego pacjenta, mierzonej za pomocą zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST) i biorąc pod uwagę następującą hierarchię ogólnych wyników odpowiedzi: odpowiedź całkowita (CR) > odpowiedź częściowa (PR) > choroba stabilna (SD) > choroba postępująca (PD) > niemożliwa do oceny (NE). Określony w protokole ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów nadających się do oceny z BOR CR lub PR; jednak odsetek ten nie został obliczony na podstawie planu analizy statystycznej (SAP) końcowego badania. W związku z tym dla tej miary wyniku podano liczbę pacjentów, których można było ocenić, z wartościami CR, PR, SD, PD i NE BOR mRECIST.
BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 20 tygodni.
Faza 2: Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 20 tygodni.
Liczba tygodni od daty pierwszej dawki badanego leku do pierwszej daty obiektywnie określonej progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, oszacowana przy użyciu metody Kaplana-Meiera (KM) z 95% przedziałami ufności (CI). PD jest określane przez mRECIST.
Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 20 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) według mRECIST
Ramy czasowe: BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
ORR oceniano dla uczestników fazy 1 na podstawie najlepszej ogólnej odpowiedzi (BOR) dla poszczególnych uczestników badania. BOR określono na podstawie najwyższej wartości odpowiedzi jakościowej po punkcie wyjściowym dla każdego ocenianego pacjenta, mierzonej za pomocą zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST), kryteriów RECIST v1.1 i GCIG CA-125, biorąc pod uwagę następującą hierarchię ogólnych wyników odpowiedzi : odpowiedź całkowita (CR) > odpowiedź częściowa (PR) > choroba stabilna (SD) > choroba postępująca (PD) > brak możliwości oceny (NE). Określony w protokole ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów nadających się do oceny z BOR CR lub PR; jednak odsetek ten nie został obliczony na podstawie planu analizy statystycznej (SAP) końcowego badania. W związku z tym dla tej miary wyniku podano liczbę pacjentów, których można było ocenić, z wartościami CR, PR, SD, PD i NE BOR mRECIST.
BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Faza 1: Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniani do 100 tygodni
Liczba tygodni od daty pierwszej dawki badanego leku do pierwszej daty obiektywnie określonej progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oszacowana przy użyciu metody Kaplana-Meiera (KM) z 95% przedziałami ufności (CI). PD jest określane przez mRECIST, RECIST v1.1 i GCIG CA-125.
Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniani do 100 tygodni
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Określony w protokole DCR zdefiniowano jako odsetek pacjentów podlegających ocenie z BOR CR lub PR lub SD, zgodnie z kryteriami mRECIST, RECIST v1.1 i GCIG CA-125.
BOR oceniano od pierwszej dawki badanego leku do udokumentowanej progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od daty wyznaczenia CR lub PR do udokumentowanej progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Liczba tygodni od daty oznaczenia CR lub PR do oznaczenia PD, zgodnie z kryteriami mRECIST, RECIST v1.1 i GCIG CA-125.
Pacjenci obserwowani pod kątem progresji choroby od daty wyznaczenia CR lub PR do udokumentowanej progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: OS oceniano od pierwszej dawki badanego leku do śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.
Liczba tygodni od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oszacowana przy użyciu metod KM z 95% przedziałem ufności dla pacjentów w SAF. Osoby bez dokumentacji śmierci w momencie analizy zostały ocenzurowane od dnia, w którym po raz ostatni wiadomo było, że osoba żyje. W przypadku osób utraconych z obserwacji, data ostatniej wizyty lub ostatniego kontaktu, w przypadku których udokumentowano, że osoba żyje, zostanie wykorzystana do oszacowania ostatniej znanej daty przy życiu.
OS oceniano od pierwszej dawki badanego leku do śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aduro Biotech, Inc.

Współpracownicy

Incyte Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADU-CL-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platynooporny rak jajnika

Badania kliniczne na CRS-207

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj