Prospectieve gegevensverzameling na het in de handel brengen van patiënten met knieartrose en behandeld met nSTRIDE APS (PROGRESS III)

Klinische onderzoeken hebben over het algemeen formeel de effectiviteit en veiligheid aangetoond van verschillende autologe therapieën voor de behandeling van artrose van de knie. Verschillen in de verwerking van autologe therapieën kunnen substantiële verschillen opleveren in de resulterende output. Het lijkt erop dat de veiligheid van autologe therapieën ongeveer gelijk is voor verschillende verwerkingsmethoden. Het maken van generalisaties met betrekking tot de effectiviteit van deze autologe therapieën is echter ingewikkelder. Elke autologe therapie vereist dus een onafhankelijke beoordeling van de werkzaamheid. In een kleine proefstudie is aangetoond dat nSTRIDE APS de pijn vermindert, de functie verbetert en een gunstig veiligheidsprofiel heeft. Het ontbreekt echter aan demonstratie van de behandelingseffecten in een meer heterogene populatie. Verder is noch het tijdsverloop van het effect, noch het nut van meerdere injecties gedocumenteerd. Deze studie zal een efficiënte gegevensverzameling met een lage belasting mogelijk maken in een grotere heterogene populatie van personen die lijden aan artrose van de knie. De studie documenteert de behandelingseffecten en de tijdlijn van de behandelingseffecten voor nSTRIDE APS na enkelvoudige of herhaalde injecties.