Raccolta prospettica di dati post-marketing su pazienti con artrosi del ginocchio e trattati con nSTRIDE APS (PROGRESS III)

Gli studi clinici hanno, in generale, dimostrato formalmente l'efficacia e la sicurezza di varie terapie autologhe per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Le differenze nell'elaborazione delle terapie autologhe possono produrre differenze sostanziali nell'output risultante. Sembra che la sicurezza delle terapie autologhe sia approssimativamente equivalente nei diversi metodi di elaborazione. Tuttavia, generalizzare sull'efficacia di queste terapie autologhe è più complicato. Pertanto, ogni terapia autologa richiede una valutazione di efficacia indipendente. In un piccolo studio pilota è stato dimostrato che nSTRIDE APS riduce il dolore, aumenta la funzionalità e ha un profilo di sicurezza favorevole. Tuttavia, manca la dimostrazione degli effetti del trattamento in una popolazione più eterogenea. Inoltre, non sono stati documentati né il decorso temporale dell'effetto né l'utilità di iniezioni multiple. Questo studio consentirà una raccolta di dati efficiente e a basso carico in una popolazione eterogenea più ampia di persone affette da OA del ginocchio. Lo studio documenterà gli effetti del trattamento e la tempistica degli effetti del trattamento per nSTRIDE APS dopo iniezioni singole o ripetute.