Algehele prestatie van een 1-daagse siliconen hydrogellens wanneer gewone dragers van zachte lenzen worden aangepast

Inclusiecriteria:

• Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  1. Ten minste 17 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
  2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
  3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
  4. Is te corrigeren tot een gezichtsscherpte van 20/40 of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke correctie of de toegewezen studielenzen;
  5. Draagt ​​gewoonlijk etafilcon A-lenzen of contactlenzen die vaak worden vervangen (zoals gedefinieerd in 4.1.1);
  6. Draag in beide ogen gewoonlijk contactlenzen met een sterkte tussen -1,00 en -6,00D (dioptrieën) (inclusief);
  7. Aantoont een aanvaardbare pasvorm met de studielenzen;
  8. Kan gewoonlijk minimaal 8 uur per dag contactlenzen dragen.

Uitsluitingscriteria:

• Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
  2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
  3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
  4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
  5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische stoffen (farmaceutica), zoals fluoresceïnekleurstof, of producten die in het onderzoek worden gebruikt;
  6. is afakie;
  7. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan.

  8. Heeft deelgenomen aan de vorige somfofilcon A-studie (ORE# 20893)

     • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.