Celkový výkon 1denní silikonové hydrogelové čočky, když jsou obvyklé měkké čočky nasazeny

Kritéria pro zařazení:

• Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:

  1. Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
  2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
  3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
  4. Je korigovatelný na zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší (v každém oku) pomocí jejich obvyklé korekce nebo přiřazených studijních čoček;
  5. Obvykle nosí buď čočky etafilcon A nebo jakékoli časté výměnné kontaktní čočky (jak je definováno v 4.1.1);
  6. Obvykle používejte kontaktní čočky se silou mezi -1,00 a -6,00 D (dioptrie) (včetně) na obou očích;
  7. Prokazuje přijatelné přizpůsobení studijním čočkám;
  8. Obvykle je schopen nosit kontaktní čočky alespoň 8 hodin denně.

Kritéria vyloučení:

• Ze studia bude vyloučena osoba, která:

  1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
  2. Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
  3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  5. Má známou citlivost na diagnostické látky (farmaceutika), jako je fluoresceinové barvivo nebo produkty, které mají být použity ve studii;
  6. je afakický;
  7. Prodělal operaci refrakční vady.

  8. Účastnil se předchozí studie somfofilcon A (ORE# 20893)

     • Pro účely této studie je aktivní oční onemocnění definováno jako infekce nebo zánět, který vyžaduje terapeutickou léčbu. Mírné (tj. nepovažuje se za klinicky relevantní) abnormality víček (blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, papily), barvení rohovky a spojivky a suché oko nejsou považovány za aktivní oční onemocnění. Neovaskularizace a jizvy na rohovce jsou výsledkem předchozí hypoxie, infekce nebo zánětu, a proto nejsou aktivní.