Samlet ydeevne af en 1-dags silikonehydrogel-linse, når sædvanlige bløde linsebrugere bliver genmonteret

Inklusionskriterier:

• En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

  1. Er mindst 17 år gammel og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
  2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
  3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
  4. Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/40 eller bedre (i hvert øje) med deres sædvanlige korrektion eller de tildelte undersøgelseslinser;
  5. Bærer sædvanligvis enten etafilcon A-linse eller en hvilken som helst hyppig udskiftning af kontaktlinser (som defineret i 4.1.1);
  6. Bær sædvanligvis kontaktlinser med en styrke mellem -1.00 og -6.00D (Dioptrier) (inklusive) i begge øjne;
  7. Demonstrerer en acceptabel pasform med studielinserne;
  8. Er normalt i stand til at bruge kontaktlinser i mindst 8 timer om dagen.

Ekskluderingskriterier:

• En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

  1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
  2. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
  3. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  4. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
  5. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske stoffer (lægemidler), såsom fluoresceinfarve eller produkter, der skal bruges i undersøgelsen;
  6. Er afakisk;
  7. Har gennemgået refraktiv fejloperation.

  8. Har deltaget i det tidligere somfofilcon A-studie (ORE# 20893)

     • I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, der kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.