Performance globale d'une lentille en silicone hydrogel 1 jour lorsque les porteurs habituels de lentilles souples sont remis en état

Critère d'intégration:

• Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:

  1. Être âgé d'au moins 17 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
  2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
  3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
  4. Est corrigeable à une acuité visuelle de 20/40 ou mieux (dans chaque œil) avec leur correction habituelle ou les lentilles d'étude assignées ;
  5. Porte habituellement soit des lentilles étafilcon A, soit des lentilles cornéennes à remplacement fréquent (telles que définies en 4.1.1);
  6. Portez habituellement des lentilles de contact d'une puissance comprise entre -1,00 et -6,00D (Dioptrie) (inclus) dans les deux yeux ;
  7. Démontre un ajustement acceptable avec les lentilles d'étude ;
  8. Est généralement capable de porter des lentilles de contact pendant au moins 8 heures par jour.

Critère d'exclusion:

• Une personne sera exclue de l'étude si elle :

  1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
  2. A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
  3. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
  4. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
  5. A une sensibilité connue aux substances diagnostiques (produits pharmaceutiques), telles que le colorant à la fluorescéine, ou aux produits à utiliser dans l'étude ;
  6. Est aphaque;
  7. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction.

  8. A participé à la précédente étude somfofilcon A (ORE# 20893)

     • Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation qui nécessite un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.