Samlet ytelse for en 1-dagers silikonhydrogel-linse når vanlige myke linsebrukere blir montert på nytt

Inklusjonskriterier:

• En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

  1. Er minst 17 år gammel og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
  2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
  3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
  4. Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/40 eller bedre (i hvert øye) med deres vanlige korreksjon eller de tildelte studielinsene;
  5. Bruker vanligvis enten etafilcon A-linser eller hyppige erstatningskontaktlinser (som definert i 4.1.1);
  6. Bruk vanligvis kontaktlinser med en styrke mellom -1.00 og -6.00D (dioptrier) (inkludert) i begge øyne;
  7. Viser en akseptabel passform med studielinsene;
  8. Er vanligvis i stand til å bruke kontaktlinser i minst 8 timer per dag.

Ekskluderingskriterier:

• En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:

  1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
  2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
  3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  4. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske stoffene (legemidler), som fluoresceinfarge, eller produkter som skal brukes i studien;
  6. Er afakisk;
  7. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon.

  8. Har deltatt i forrige somfofilcon A-studie (ORE# 20893)

     • For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.