Diagnostische prestatievergelijking tussen op procalcitonine gebaseerde versus op ANAES gebaseerde richtlijnen (DIACORD)

Bacteriële infectie bij pasgeborenen blijft een ernstige pathologie in geïndustrialiseerde landen, ondanks het gebruik van profylaxemaatregelen voor groep B-streptokokken (GBS) (peri-partum antibioticum bij vrouwen met GBS-kolonisatie), die in 1996 in de Verenigde Staten en in 2001 in Frankrijk werden geïmplementeerd en heeft geleid tot een dramatische afname van de incidentie van neonatale bacteriële infecties. Early onset neonatale infectie (EONI), die wordt gedefinieerd als een infectie die optreedt tijdens de eerste 6 dagen na de geboorte (in tegenstelling tot late onset neonatale infecties (LONI) die optreedt tussen dag 7-89), is echter nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van neonatale morbiditeit en mortaliteit. Artsen beschouwen EONI als een significant diagnostisch en therapeutisch noodgeval vanwege de mogelijkheid van plotseling ontstaan ​​en snelle ontwikkeling van sepsis bij pasgeborenen met een onvolgroeid immuunsysteem. Momenteel is de detectie van EONI in Frankrijk gebaseerd op nationale consensusrichtlijnen gepubliceerd in 2002 (ANAES-aanbevelingen). Er zijn brede indicaties om empirische antibiotische behandeling te bieden in afwachting van diagnostische bevestiging door middel van verschillende aanvullende onderzoeken. Om ervoor te zorgen dat elke geïnfecteerde pasgeborene wordt gediagnosticeerd, worden biologische beoordelingen vaak herhaald en resulteren in het gebruik van invasieve en pijnlijke procedures, bloedarmoede en financiële zorgen. Bovendien worden veel pasgeborenen in gevallen van abnormale biologische resultaten onderworpen aan intraveneuze (IV) antibioticabehandelingen die ziekenhuisopname en scheiding van hun moeder vereisen. Recente studies hebben echter aangetoond dat antibiotica een potentieel schadelijk effect kunnen hebben op de neonatale spijsverteringsmicrobiota en kunnen leiden tot het verschijnen van antibioticaresistente bacteriën, met mogelijke langetermijngevolgen voor de gezondheid van het kind.

Procalcitonine (PCT) is een calcitonine-prohormoon dat wordt uitgescheiden door de parenchymale weefsels. Het is aangetoond dat deze ontstekingsmarker een waardevolle diagnostische marker is voor bacteriële infectie bij volwassenen en kinderen. Het lijkt ook een betrouwbare marker te zijn voor neonatale bacteriële infectie, waardoor het nuttig zou zijn bij de detectie van EONI. Omdat de fysiologische niveaus van PCT tijdens de eerste levensdagen variëren, mogelijk als gevolg van postnatale intestinale bacteriële kolonisatie, zijn niveaus van deze marker moeilijk te interpreteren in de vroege neonatale periode. Echter, in een studie van 2151 pasgeborenen met vermoedelijke EONI, Nicolas Joram et al. ontdekte dat PCT verkregen uit de navelstreng, voorafgaand aan de darmkolonisatie van pasgeborenen, deze postnatale fysiologische piek van PCT omzeilt en effectief een discriminerende marker vormt om onderscheid te maken tussen geïnfecteerde en gezonde baby's met een afkapwaarde van 0,6 ng / ml.

Na deze pilootstudie bevestigden verschillende onderzoeken naar PCT in navelstrengbloed de goede diagnostische prestaties voor EONI, vooral wanneer opgenomen in een diagnostisch algoritme. Deze marker zou kunnen bijdragen aan een betere inschatting van het EONI-risico om het gebruik van onnodige aanvullende onderzoeken en het voorschrijven van antibiotica en de bijbehorende bijwerkingen op korte en lange termijn bij gezonde pasgeborenen te beperken.

Daarom stellen de onderzoekers in deze studie voor om de diagnostische waarde van een PCT-gebaseerd algoritme te testen bij pasgeborenen waarvan wordt vermoed dat ze EONI hebben. De onderzoekers veronderstellen dat dit algoritme net zo efficiënt is als het algoritme dat momenteel wordt gebruikt (ANAES), maar gelijktijdige biologische onderzoeken en blootstelling aan antibiotica tijdens de neonatale periode zal beperken.