Procalcitonin 기반과 ANAES 기반 지침 간의 진단 성능 비교 (DIACORD)

신생아 세균 감염은 1996년 미국과 2001년 프랑스에서 시행된 그룹 B 연쇄상구균(GBS)(GBS 집락을 가진 여성의 산후 항생제)에 대한 예방 조치의 사용에도 불구하고 산업화된 국가에서 심각한 병리로 남아 있습니다. 신생아 세균 감염의 발생률을 극적으로 감소시켰습니다. 그러나 출생 후 첫 6일 동안 발생하는 감염으로 정의되는 조기 발병 신생아 감염(EONI)(7-89일 사이에 발생하는 후기 발병 신생아 감염(LONI)과 달리)은 여전히 ​​주요 원인 중 하나입니다. 신생아 이환율과 사망률. 의사들은 미성숙한 면역 체계를 가진 신생아에서 패혈증의 갑작스러운 발병 및 빠른 발전 가능성으로 인해 EONI를 중요한 진단 및 치료 응급 상황으로 간주합니다. 현재 프랑스에서 EONI의 탐지는 2002년에 발표된 국가 합의 지침(ANAES 권장 사항)을 기반으로 합니다. 다양한 보완 검사를 통한 진단 확인이 있을 때까지 경험적 항생제 치료를 제공하는 광범위한 적응증이 있습니다. 감염된 모든 신생아를 진단하기 위해 생물학적 평가가 종종 반복되며 침습적이고 고통스러운 절차, 빈혈 및 재정적 문제가 발생합니다. 더욱이, 비정상적인 생물학적 결과의 경우, 많은 신생아가 입원 및 산모로부터의 분리를 필요로 하는 정맥 주사(IV) 항생제 치료를 받아야 합니다. 그러나 최근 연구에 따르면 항생제는 신생아의 소화 미생물에 잠재적으로 해로운 영향을 미칠 수 있으며 항생제 내성 박테리아의 출현을 초래하여 어린이의 건강에 장기적으로 영향을 미칠 수 있습니다.

프로칼시토닌(PCT)은 실질 조직에서 분비되는 칼시토닌 프로호르몬입니다. 이 염증 마커는 성인과 어린이의 세균 감염에 대한 귀중한 진단 마커인 것으로 나타났습니다. 그것은 또한 신생아 세균 감염에 대한 신뢰할 수 있는 마커인 것으로 보이며, 이는 EONI의 검출에 유용할 것입니다. PCT의 생리학적 수준은 출생 후 장내 세균 집락화로 인해 생후 첫 며칠 동안 다양하기 때문에 이 마커의 수준은 신생아 초기에 해석하기 어렵습니다. 그러나 EONI가 의심되는 2151명의 신생아에 대한 연구에서 Nicolas Joram et al. 신생아 장 식민지 이전에 제대혈에서 얻은 PCT는 PCT의 출생 후 생리적 피크를 우회하고 0.6 ng/ml의 컷오프 값을 사용하여 감염된 유아와 건강한 유아를 구별하는 식별 마커를 효과적으로 구성한다는 것을 발견했습니다.

이 파일럿 연구에 이어 제대혈의 PCT에 대한 여러 연구에서 특히 진단 알고리즘에 포함될 때 EONI에 대한 우수한 진단 성능이 확인되었습니다. 이 마커는 불필요한 보완 검사의 사용과 항생제 처방 및 건강한 신생아의 관련 장단기 부작용을 제한하기 위해 EONI 위험을 더 잘 추정하는 데 기여할 수 있습니다.

따라서 본 연구에서는 EONI가 의심되는 신생아에서 PCT 기반 알고리즘의 진단적 가치를 테스트할 것을 제안한다. 연구자들은 이 알고리즘이 현재 사용되는 알고리즘(ANAES)만큼 효율적이지만 신생아 기간 동안 생물학적 검사와 항생제에 대한 노출을 동시에 제한할 것이라고 가정합니다.