Vergleich der diagnostischen Leistung zwischen auf Procalcitonin basierenden und auf ANAES basierenden Richtlinien (DIACORD)

Die bakterielle Infektion des Neugeborenen bleibt in den Industrieländern trotz der Anwendung von Prophylaxemaßnahmen für Streptokokken der Gruppe B (GBS) (peripartales Antibiotikum bei Frauen mit GBS-Kolonisierung), die 1996 in den Vereinigten Staaten und 2001 in Frankreich eingeführt wurden, eine ernste Pathologie hat zu einem dramatischen Rückgang der Inzidenz bakterieller Infektionen bei Neugeborenen geführt. Allerdings ist die früh einsetzende neonatale Infektion (EONI), die als Infektion definiert ist, die während der ersten 6 Tage nach der Geburt auftritt (im Gegensatz zu spät beginnenden neonatalen Infektionen (LONI), die zwischen dem 7. und 89. Tag auftritt), immer noch eine der Hauptursachen der neonatalen Morbidität und Mortalität. Ärzte betrachten EONI aufgrund des Potenzials für einen plötzlichen Beginn und eine schnelle Entwicklung einer Sepsis bei Neugeborenen mit unreifem Immunsystem als einen bedeutenden diagnostischen und therapeutischen Notfall. Derzeit basiert der Nachweis von EONI in Frankreich auf den im Jahr 2002 veröffentlichten nationalen Konsensrichtlinien (ANAES-Empfehlungen). Es gibt breite Indikationen für eine empirische antibiotische Behandlung bis zur diagnostischen Bestätigung durch verschiedene ergänzende Untersuchungen. Um sicherzustellen, dass jedes infizierte Neugeborene diagnostiziert wird, werden biologische Untersuchungen oft wiederholt und führen zu invasiven und schmerzhaften Verfahren, Blutarmut und finanziellen Bedenken. Darüber hinaus werden viele Neugeborene in Fällen abnormaler biologischer Ergebnisse intravenösen (IV) Antibiotikabehandlungen unterzogen, die einen Krankenhausaufenthalt und die Trennung von ihrer Mutter erfordern. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass Antibiotika potenziell schädliche Auswirkungen auf die Verdauungsmikrobiota von Neugeborenen haben und zum Auftreten antibiotikaresistenter Bakterien führen können, mit möglichen langfristigen Folgen für die Gesundheit des Kindes.

Procalcitonin (PCT) ist ein Calcitonin-Prohormon, das aus dem Parenchymgewebe ausgeschieden wird. Dieser Entzündungsmarker hat sich als wertvoller diagnostischer Marker für bakterielle Infektionen bei Erwachsenen und Kindern erwiesen. Es scheint auch ein zuverlässiger Marker für bakterielle Infektionen bei Neugeborenen zu sein, was es für den Nachweis von EONI nützlich machen würde. Da die physiologischen PCT-Spiegel während der ersten Lebenstage variieren, möglicherweise aufgrund einer postnatalen Darmbakterienkolonisation, sind die Spiegel dieses Markers in der frühen Neugeborenenperiode schwer zu interpretieren. In einer Studie mit 2151 Neugeborenen mit Verdacht auf EONI stellten Nicolas Joram et al. fanden heraus, dass PCT, das aus der Nabelschnur vor der Kolonisierung des Darms des Neugeborenen gewonnen wurde, diesen postnatalen physiologischen PCT-Peak umgeht und effektiv einen Unterscheidungsmarker darstellt, um zwischen infizierten und gesunden Säuglingen zu unterscheiden, wobei ein Cutoff-Wert von 0,6 ng/ml verwendet wird.

Im Anschluss an diese Pilotstudie bestätigten mehrere Studien zu PCT in der Nabelschnur seine gute diagnostische Leistung für EONI, insbesondere wenn es in einen diagnostischen Algorithmus einbezogen wurde. Dieser Marker könnte zu einer besseren Einschätzung des EONI-Risikos beitragen, um den Einsatz unnötiger zusätzlicher Untersuchungen und die Verschreibung von Antibiotika und die damit verbundenen kurz- und langfristigen Nebenwirkungen bei gesunden Neugeborenen zu begrenzen.

Daher schlagen die Forscher in dieser Studie vor, den diagnostischen Wert eines PCT-basierten Algorithmus bei Neugeborenen mit Verdacht auf EONI zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Algorithmus genauso effizient ist wie die derzeit verwendeten (ANAES), aber gleichzeitige biologische Untersuchungen und die Exposition gegenüber Antibiotika während der Neugeborenenperiode einschränken wird.