Comparaison des performances diagnostiques entre les recommandations basées sur la procalcitonine et celles basées sur l'ANAES (DIACORD)

L'infection bactérienne néonatale reste une pathologie grave dans les pays industrialisés malgré l'utilisation des mesures de prophylaxie du streptocoque du groupe B (SGB) (antibiotique péri-partum chez les femmes colonisées par le SGB), mise en place aux États-Unis en 1996 et en France en 2001 et a conduit à une diminution spectaculaire de l'incidence des infections bactériennes néonatales. Cependant, l'infection néonatale à début précoce (EONI), qui est définie comme une infection survenant au cours des 6 premiers jours après la naissance (par opposition aux infections néonatales à début tardif (LONI) survenant entre les jours 7 et 89), reste l'une des principales causes. de la morbidité et de la mortalité néonatales. Les médecins considèrent l'EONI comme une urgence diagnostique et thérapeutique importante en raison du potentiel d'apparition soudaine et d'évolution rapide de la septicémie chez les nouveau-nés dont le système immunitaire est immature. Actuellement, en France, la détection des EONI repose sur des recommandations nationales consensuelles publiées en 2002 (recommandations ANAES). Il existe de larges indications pour proposer un traitement antibiotique empirique en attendant la confirmation du diagnostic par différents examens complémentaires. Pour s'assurer que chaque nouveau-né infecté est diagnostiqué, les évaluations biologiques sont souvent répétées et entraînent l'utilisation de procédures invasives et douloureuses, l'anémie et des problèmes financiers. De plus, en cas de résultats biologiques anormaux, de nombreux nouveau-nés sont soumis à des traitements antibiotiques par voie intraveineuse (IV) nécessitant une hospitalisation et une séparation d'avec leur mère. Or des études récentes ont montré que les antibiotiques peuvent avoir un effet potentiellement délétère sur le microbiote digestif néonatal et entraîner l'apparition de bactéries résistantes aux antibiotiques, avec d'éventuelles conséquences à long terme sur la santé de l'enfant.

La procalcitonine (PCT) est une prohormone de la calcitonine sécrétée par les tissus parenchymateux. Ce marqueur de l'inflammation s'est avéré être un marqueur diagnostique précieux pour l'infection bactérienne chez l'adulte et chez l'enfant. Il semble également être un marqueur fiable de l'infection bactérienne néonatale, ce qui le rendrait utile dans la détection des EONI. Étant donné que les niveaux physiologiques de PCT varient au cours des premiers jours de la vie, probablement en raison de la colonisation bactérienne intestinale postnatale, les niveaux de ce marqueur sont difficiles à interpréter au début de la période néonatale. Cependant, dans une étude portant sur 2151 nouveau-nés suspects d'EONI, Nicolas Joram et al. ont constaté que la PCT obtenue à partir du cordon sanguin ombilical, avant la colonisation intestinale du nouveau-né, contourne ce pic physiologique postnatal de PCT et constitue effectivement un marqueur discriminant pour distinguer les nourrissons infectés des nourrissons en bonne santé en utilisant une valeur seuil de 0,6 ng/ml.

Suite à cette étude pilote, plusieurs études sur la PCT dans le sang du cordon ombilical ont confirmé ses bonnes performances diagnostiques pour l'EONI, en particulier lorsqu'elles sont incluses dans un algorithme de diagnostic. Ce marqueur pourrait contribuer à une meilleure estimation du risque EONI afin de limiter le recours aux examens complémentaires inutiles et la prescription d'antibiotiques et leurs effets secondaires associés à court et long terme chez les nouveau-nés sains.

Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs proposent de tester la valeur diagnostique d'un algorithme basé sur la PCT chez les nouveau-nés suspectés d'avoir EONI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cet algorithme est aussi efficace que ceux actuellement utilisés (ANAES), mais limitera la coïncidence des examens biologiques et l'exposition aux antibiotiques pendant la période néonatale.