Porównanie wydajności diagnostycznej między wytycznymi opartymi na prokalcytoninie a wytycznymi opartymi na ANAES (DIACORD)

Zakażenie bakteryjne noworodków pozostaje poważną patologią w krajach uprzemysłowionych pomimo stosowania profilaktyki przeciw paciorkowcom grupy B (GBS) (antybiotyk okołoporodowy u kobiet z kolonizacją GBS), którą wdrożono w Stanach Zjednoczonych w 1996 r. doprowadziło do dramatycznego spadku częstości występowania infekcji bakteryjnych u noworodków. Jednak wczesna infekcja noworodków (EONI), którą definiuje się jako infekcję występującą w ciągu pierwszych 6 dni po urodzeniu (w przeciwieństwie do infekcji noworodków o późnym początku (LONI) występujących między 7 a 89 dniem), jest nadal jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków. Lekarze uważają EONI za istotny nagły przypadek diagnostyczny i terapeutyczny ze względu na możliwość nagłego wystąpienia i szybkiej ewolucji posocznicy u noworodków z niedojrzałym układem odpornościowym. Obecnie we Francji wykrywanie EONI opiera się na ogólnokrajowych wytycznych opublikowanych w 2002 r. (zalecenia ANAES). Istnieje wiele wskazań do zastosowania empirycznej antybiotykoterapii w oczekiwaniu na potwierdzenie diagnostyczne różnymi badaniami uzupełniającymi. Aby upewnić się, że każdy zakażony noworodek zostanie zdiagnozowany, oceny biologiczne są często powtarzane, co skutkuje stosowaniem inwazyjnych i bolesnych procedur, anemią i problemami finansowymi. Ponadto, w przypadku nieprawidłowych wyników biologicznych, wiele noworodków poddawanych jest antybiotykoterapii dożylnej (IV), wymagającej hospitalizacji i separacji od matki. Jednak ostatnie badania wykazały, że antybiotyki mogą mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na mikroflorę przewodu pokarmowego noworodków i powodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki, co może mieć długoterminowe konsekwencje dla zdrowia dziecka.

Prokalcytonina (PCT) jest prohormonem kalcytoniny wydzielanym z tkanek miąższowych. Wykazano, że ten marker stanu zapalnego jest cennym markerem diagnostycznym infekcji bakteryjnej u dorosłych i dzieci. Wydaje się również być wiarygodnym markerem zakażenia bakteryjnego noworodków, co czyni go użytecznym w wykrywaniu EONI. Ponieważ fizjologiczne poziomy PCT zmieniają się w pierwszych dniach życia, prawdopodobnie z powodu poporodowej kolonizacji bakteryjnej jelit, poziomy tego markera są trudne do interpretacji we wczesnym okresie noworodkowym. Jednak w badaniu 2151 noworodków z podejrzeniem EONI Nicolas Joram i in. stwierdzili, że PCT uzyskany z krwi pępowinowej, przed kolonizacją jelita noworodka, omija ten fizjologiczny szczyt PCT po urodzeniu i skutecznie stanowi marker rozróżniający do rozróżnienia zakażonych i zdrowych niemowląt przy użyciu wartości odcięcia 0,6 ng/ml.

Po tym badaniu pilotażowym kilka badań nad PCT w krwi pępowinowej potwierdziło jego dobrą skuteczność diagnostyczną dla EONI, szczególnie gdy jest włączony do algorytmu diagnostycznego. Marker ten mógłby przyczynić się do lepszego oszacowania ryzyka EONI w celu ograniczenia stosowania zbędnych badań uzupełniających i przepisywania antybiotyków oraz związanych z nimi krótko- i długoterminowych skutków ubocznych u zdrowych noworodków.

Dlatego w tym badaniu badacze proponują przetestowanie wartości diagnostycznej algorytmu opartego na PCT u noworodków podejrzanych o EONI. Badacze wysuwają hipotezę, że ten algorytm jest równie skuteczny jak obecnie stosowane (ANAES), ale ograniczy zbieżne badania biologiczne i ekspozycję na antybiotyki w okresie noworodkowym.