Comparación del rendimiento diagnóstico entre las guías basadas en procalcitonina y las basadas en ANAES (DIACORD)

La infección bacteriana neonatal sigue siendo una patología grave en los países industrializados a pesar del uso de medidas de profilaxis para el estreptococo del grupo B (GBS) (antibiótico periparto en mujeres con colonización por GBS), que se implementó en los Estados Unidos en 1996 y en Francia en 2001 y ha llevado a una disminución dramática en la incidencia de infecciones bacterianas neonatales. Sin embargo, la infección neonatal de inicio temprano (EONI), que se define como una infección que ocurre durante los primeros 6 días después del nacimiento (a diferencia de las infecciones neonatales de inicio tardío (LONI) que ocurren entre los días 7 y 89), sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal. Los médicos consideran que la EONI es una emergencia diagnóstica y terapéutica importante debido a la posibilidad de aparición repentina y evolución rápida de sepsis en recién nacidos con sistemas inmunitarios inmaduros. Actualmente, en Francia, la detección de EONI se basa en las guías de consenso nacional publicadas en 2002 (recomendaciones de la ANAES). Existen amplias indicaciones para brindar tratamiento antibiótico empírico a la espera de la confirmación diagnóstica a través de diferentes exámenes complementarios. Para garantizar que todos los recién nacidos infectados sean diagnosticados, las evaluaciones biológicas a menudo se repiten y dan como resultado el uso de procedimientos invasivos y dolorosos, anemia y preocupaciones financieras. Además, en casos de resultados biológicos anormales, muchos recién nacidos son sometidos a tratamientos antibióticos intravenosos (IV) que requieren hospitalización y separación de su madre. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que los antibióticos pueden tener un efecto potencialmente deletéreo sobre la microbiota digestiva neonatal y provocar la aparición de bacterias resistentes a los antibióticos, con posibles consecuencias a largo plazo en la salud del niño.

La procalcitonina (PCT) es una prohormona de calcitonina secretada por los tejidos parenquimatosos. Se ha demostrado que este marcador de inflamación es un marcador de diagnóstico valioso para la infección bacteriana en adultos y niños. También parece ser un marcador fiable de infección bacteriana neonatal, lo que lo haría útil en la detección de EONI. Debido a que los niveles fisiológicos de PCT varían durante los primeros días de vida, posiblemente debido a la colonización bacteriana intestinal posnatal, los niveles de este marcador son difíciles de interpretar en el período neonatal temprano. Sin embargo, en un estudio de 2151 recién nacidos con sospecha de EONI, Nicolas Joram et al. encontraron que la PCT obtenida del cordón umbilical, antes de la colonización intestinal del recién nacido, pasa por alto este pico fisiológico posnatal de PCT y constituye efectivamente un marcador discriminante para distinguir entre bebés infectados y sanos utilizando un valor de corte de 0,6 ng/ml.

Posteriormente a este estudio piloto, varios estudios sobre PCT en sangre de cordón umbilical confirmaron su buen rendimiento diagnóstico para EONI, particularmente cuando se incluye en un algoritmo de diagnóstico. Este marcador podría contribuir a una mejor estimación del riesgo de EONI para limitar el uso de exámenes complementarios innecesarios y la prescripción de antibióticos y sus efectos secundarios asociados a corto y largo plazo en recién nacidos sanos.

Por lo tanto, en este estudio, los investigadores proponen probar el valor diagnóstico de un algoritmo basado en PCT en recién nacidos con sospecha de EONI. Los investigadores plantean la hipótesis de que este algoritmo es tan eficiente como los que se utilizan actualmente (ANAES), pero limitará los exámenes biológicos coincidentes y la exposición a antibióticos durante el período neonatal.