プロカルシトニンベースとANAESベースのガイドライン間の診断性能の比較 (DIACORD)

新生児の細菌感染は、1996 年に米国で、2001 年にフランスで実施されたグループ B 連鎖球菌 (GBS) の予防措置 (GBS 定着女性の周産期抗生物質) の使用にもかかわらず、依然として深刻な病状であり、新生児の細菌感染の発生率が劇的に減少しました。 ただし、出生後最初の 6 日間に発生する感染症として定義される早期発症新生児感染症 (EONI) (7 ～ 89 日の間に発生する遅発性新生児感染症 (LONI) とは対照的に) は、依然として主要な原因の 1 つです。新生児の罹患率と死亡率。 医師は、免疫システムが未熟な新生児に敗血症が突然発症し急速に進行する可能性があるため、EONI は診断上および治療上の重大な緊急事態であると考えています。 現在、フランスでは、EONI の検出は、2002 年に発行された国家コンセンサス ガイドライン (ANAES 勧告) に基づいています。 さまざまな補完的な検査による診断確認が保留されている経験的な抗生物質治療を提供する幅広い適応があります。 感染したすべての新生児を確実に診断するために、生物学的評価が繰り返されることが多く、その結果、侵襲的で痛みを伴う処置、貧血、経済的懸念が生じます。 さらに、異常な生物学的結果の場合、多くの新生児は入院と母親からの分離を必要とする静脈内（IV）抗生物質治療を受けます。 しかし、最近の研究は、抗生物質が新生児の消化器微生物叢に潜在的に有害な影響を及ぼし、抗生物質耐性菌の出現をもたらし、子供の健康に長期的な影響を与える可能性があることを示しています.

プロカルシトニン (PCT) は、実質組織から分泌されるカルシトニン プロホルモンです。 この炎症マーカーは、成人および小児における細菌感染の貴重な診断マーカーであることが示されています。 また、新生児の細菌感染の信頼できるマーカーであると思われるため、EONI の検出に役立ちます。 PCT の生理学的レベルは生後数日間で変化するため、おそらく出生後の腸内細菌のコロニー形成が原因で、このマーカーのレベルを新生児期初期に解釈することは困難です。 しかし、EONI が疑われる 2151 人の新生児の研究で、Nicolas Joram 等。は、新生児の腸内コロニー形成前に臍帯血から得られた PCT が、PCT のこの出生後の生理学的ピークを迂回し、0.6 ng/ml のカットオフ値を使用して感染した乳児と健康な乳児を区別するための判別マーカーを効果的に構成することを発見しました。

このパイロット研究に続いて、臍帯血の PCT に関するいくつかの研究により、特に診断アルゴリズムに含まれている場合に、EONI の優れた診断性能が確認されました。 このマーカーは、不必要な補完的検査の使用と抗生物質の処方、および健康な新生児におけるそれらに関連する短期および長期の副作用を制限するために、EONI リスクのより良い推定に貢献する可能性があります。

したがって、この研究では、研究者は、EONI が疑われる新生児における PCT ベースのアルゴリズムの診断的価値をテストすることを提案しています。 研究者は、このアルゴリズムは現在使用されているもの (ANAES) と同じくらい効率的であると仮定していますが、新生児期の生物学的検査と抗生物質への暴露の同時発生を制限します。