Comparação de desempenho de diagnóstico entre diretrizes baseadas em procalcitonina versus baseadas em ANAES (DIACORD)

A infecção bacteriana neonatal continua sendo uma patologia grave nos países industrializados, apesar do uso de medidas de profilaxia para estreptococo do grupo B (GBS) (antibiótico periparto em mulheres com colonização GBS), que foi implementado nos Estados Unidos em 1996 e na França em 2001 e levou a uma diminuição dramática na incidência de infecções bacterianas neonatais. No entanto, a infecção neonatal de início precoce (EONI), que é definida como uma infecção que ocorre durante os primeiros 6 dias após o nascimento (em oposição às infecções neonatais de início tardio (LONI) que ocorrem entre os dias 7-89), ainda é uma das principais causas morbimortalidade neonatal. Os médicos consideram a EONI uma emergência diagnóstica e terapêutica significativa devido ao potencial de início súbito e evolução rápida da sepse em recém-nascidos com sistema imunológico imaturo. Atualmente, na França, a detecção de EONI é baseada em diretrizes de consenso nacional publicadas em 2002 (recomendações da ANAES). Existem amplas indicações para o tratamento empírico com antibióticos, dependendo da confirmação diagnóstica por meio de diversos exames complementares. Para garantir que todos os recém-nascidos infectados sejam diagnosticados, as avaliações biológicas são frequentemente repetidas e resultam no uso de procedimentos invasivos e dolorosos, anemia e preocupações financeiras. Além disso, em casos de resultados biológicos anormais, muitos recém-nascidos são submetidos a tratamentos com antibióticos intravenosos (IV), exigindo hospitalização e separação de suas mães. No entanto, estudos recentes demonstraram que os antibióticos podem ter um efeito potencialmente deletério na microbiota digestiva neonatal e resultar no aparecimento de bactérias resistentes a antibióticos, com possíveis consequências a longo prazo na saúde da criança.

A procalcitonina (PCT) é um pró-hormônio calcitonina secretado pelos tecidos parenquimatosos. Este marcador de inflamação tem se mostrado um valioso marcador diagnóstico para infecção bacteriana em adultos e crianças. Também parece ser um marcador confiável para infecção bacteriana neonatal, o que o tornaria útil na detecção de EONI. Como os níveis fisiológicos de PCT variam durante os primeiros dias de vida, possivelmente devido à colonização bacteriana intestinal pós-natal, os níveis desse marcador são difíceis de interpretar no período neonatal precoce. No entanto, em estudo com 2.151 recém-nascidos com suspeita de EONI, Nicolas Joram et al. descobriram que a PCT obtida do sangue do cordão umbilical, antes da colonização intestinal do recém-nascido, contorna esse pico fisiológico pós-natal da PCT e constitui efetivamente um marcador discriminante para distinguir entre bebês infectados e saudáveis ​​usando um valor de corte de 0,6 ng/ml.

Posteriormente a este estudo piloto, vários estudos sobre a PCT no sangue do cordão umbilical confirmaram a sua boa performance diagnóstica para EONI, particularmente quando incluída num algoritmo de diagnóstico. Esse marcador poderia contribuir para uma melhor estimativa do risco de EONI, a fim de limitar o uso de exames complementares desnecessários e a prescrição de antibióticos e seus efeitos colaterais associados a curto e longo prazo em recém-nascidos saudáveis.

Portanto, neste estudo, os pesquisadores se propõem a testar o valor diagnóstico de um algoritmo baseado em PCT em recém-nascidos com suspeita de EONI. Os investigadores levantam a hipótese de que este algoritmo é tão eficiente quanto os atualmente usados ​​(ANAES), mas limitará exames biológicos coincidentes e exposição a antibióticos durante o período neonatal.