Evaluatie van het beleid van de schildwachtklier bij endometriumcarcinomen in een vroeg stadium met een gemiddeld en hoog herhalingsrisico. (SENTIRAD)

1 Pre-operatieve Sentinel Node (SN) mapping met Nanocis of Nanocoll of Rotop-nanoHSA

2- Intra-operatieve SN-mapping met patent V blauwe kleurstof, of intra-operatieve SN-mapping met indocyaangroen voor patiënten met bekende overgevoeligheid, allergie voor patent V blauwe kleurstof

3- Volledige bilaterale laparoscopische lymfadenectomie en hysterectomie: als bilaterale SN wordt gedetecteerd, worden alle positieve SN verwijderd en gaat de chirurg over tot een totale hysterectomie.

Als unilaterale SN wordt gedetecteerd, voltooit de chirurg de interventie met bekken-LN-dissectie aan de andere kant, in overeenstemming met de definitie van de risicogroep (bijv. omentectomie voor niet-endometrioïde carcinomen met een hoog risico).

Als er geen SN wordt gedetecteerd, zal de chirurg overgaan tot een totale hysterectomie, een bilaterale salpingo-ovariëctomie, een volledige en bilaterale LND van het bekken met meer vergrote dissectie, ongeacht de pathologie

1. Voorbereiding: vier injectiespuiten van 1 ml (Nanocis, of Nanocoll, of Rotop-nanoHSA) worden per patiënt bereid, elk met een totale activiteit van 10 MBq als de injectie gepland is op dezelfde dag van de operatie en in de operatiekamer OF elk met een totale activiteit van 30 MBq als de injectie de dag vóór de operatie wordt uitgevoerd.
2. Intracervicale injectie wordt uitgevoerd door de chirurg, niet meer dan 3-24 uur voor de operatie: 4 submukeuze injecties met het gefilterde radiocolloïde op posities 3, 6, 9 en 12 uur. Elke injectie, indien uitgevoerd op 2 mm diepte voor een totale activiteit van 40 MBq of een totale activiteit van 120 MBq, wordt de dag na de injectie gepland.
3. Detectie van de schildwachtklier door planaire scintigrafie na 1 en 3 uur (indien geen detectie na 1 uur), of door SPECT-CT-beeldvorming, indien beschikbaar.

• Pre-operatieve schildwachtklier

1. Patentblauwe V-kleurstof wordt verdund met een steriele zoutoplossing om 4 ml van 50% te verkrijgen. Per patiënt worden vier injectiespuiten van 1 ml bereid, elk met een oplossing van 50% patentblauwe kleurstof.
2. Intracervicale injectie wordt uitgevoerd door de chirurg. na anesthesie-inductie en incisie in de huid, onder laparoscopische / laparotomiecontrole om intraperitoneale injectie van de tracer te detecteren. Submukeuze injecties worden uitgevoerd met 50% verdunde kleurstof op 3 en 9 uur posities. Op elke positie: 1 ml wordt diep in het stroma van de baarmoederhals geïnjecteerd (1 cm), nog eens 1 ml wordt oppervlakkig geïnjecteerd (op 2 mm diepte). De tijd tussen de injectie van de kleurstof en het zoeken naar het SN moet zo kort mogelijk zijn.
3. SN worden gedetecteerd door directe visualisatie van blauw gekleurde lymfevaten en knooppunten

• Intra-operatieve SN-mapping

1: Infracyanine-poeder wordt verdund in waterig steriel water om 4 ml te verkrijgen met een concentratie van 1,25 mg/ml. Per patiënt worden vier injectiespuiten van 1 ml bereid, die elk een 1,25 mg/ml oplossing van de kleurstof Infracyanine bevatten.

2- Intracervicale injectie wordt uitgevoerd door de chirurg, na anesthesie-inductie en incisie in de huid, onder laparoscopische / laparotomiecontrole om intraperitoneale injectie van de tracer te detecteren. Submukeuze injecties worden uitgevoerd met 50% verdunde kleurstof op 3 en 9 uur posities. Op elke positie: 1 ml wordt diep in het stroma van de baarmoederhals geïnjecteerd (1 cm), nog eens 1 ml wordt oppervlakkig geïnjecteerd (op 2 mm diepte). De tijd tussen de injectie van de kleurstof en het zoeken naar het SN moet zo kort mogelijk zijn

3- SN-detectie door nabij-infrarood fluorescentiebeeldvorming

• Intra-operatieve Sentinel Node (SN) mapping met Infracyanine

• Bilaterale lymfadenectomie van het bekken (endometrioïde met gemiddeld risico)
• Of Ilio-infrarenale para-aortale lymfadenectomie (hoog risico endometrioïde)
• Of bekken + para-aortale lymfadenectomieën (niet-endometrioïde met hoog risico)

• Volledige bilaterale lymfadenectomie

Peroperatieve morbiditeit zal tijdens de operatie worden beoordeeld volgens de Oslo-classificatie van intraoperatieve ongunstige incidenten.

Vroege postoperatieve morbiditeit wordt tot 30 dagen beoordeeld en gescoord volgens de Clavien-Dindo-schaal. Complicaties op afstand, na dag 30 voor patiënten zonder indicatie van een secundaire chirurgische stadiëring (bijv. secundaire para-aortadissectie voor bekken pN1) zal worden geëvalueerd in overeenstemming met de NCI-CTCAE-schaal v4.03