Valutazione della politica del nodo sentinella nei carcinomi endometriali in fase iniziale a rischio intermedio e alto di recidiva. (SENTIRAD)

1 Mappatura del nodo sentinella (SN) pre-operatorio con Nanocis o Nanocoll o Rotop-nanoHSA

2- Mappatura del SN intraoperatorio con colorante blu brevetto V, o Mappatura del SN intraoperatorio con verde indocianina per i pazienti con nota ipersensibilità, allergia al colorante blu brevetto V

3- Linfoadenectomia laparoscopica bilaterale completa e isterectomia: se vengono rilevati SN bilaterali, tutti i SN positivi vengono rimossi, quindi il chirurgo procede a un'isterectomia totale.

Se viene rilevato un SN unilaterale, il chirurgo completerà l'intervento con la dissezione del LN pelvico sul lato opposto, in accordo con la definizione del gruppo di rischio (es: omentectomia per carcinomi non endometrioidi ad alto rischio).

Se non vengono rilevati SN, il chirurgo procederà a un'isterectomia totale, una salpingo-ooforectomia bilaterale, un LND pelvico completo e bilaterale con dissezione più allargata indipendentemente dalla patologia

1. Preparazione: vengono preparate quattro siringhe da 1 ml (Nanocis, o Nanocoll, o Rotop-nanoHSA) per paziente, ciascuna contenente un'attività totale di 10 MBq se l'iniezione è pianificata lo stesso giorno dell'intervento e in sala operatoria OPPURE ciascuna contenente un'attività totale di 30 MBq se l'iniezione viene eseguita il giorno prima dell'intervento.
2. L'iniezione intracervicale viene eseguita dal chirurgo, non più di 3-24 ore prima dell'intervento: 4 iniezioni sottomucose con il radiocolloide filtrato a ore 3, 6, 9 e 12. Ogni iniezione se eseguita a 2 mm di profondità per un'attività totale di 40 MBq o un'attività totale di 120 MBq è l'intervento chirurgico programmato il giorno dopo l'iniezione.
3. Rilevamento del linfonodo sentinella mediante scintigrafia planare a 1 e 3 h (se nessun rilevamento a 1 ora) o mediante imaging SPECT-CT se disponibile.

• Nodo sentinella preoperatorio

1. Il colorante patent blue V viene diluito con soluzione fisiologica sterile per ottenere 4ml al 50%. Per ogni paziente vengono preparate quattro siringhe da 1 ml, ciascuna contenente una soluzione di colorante blu patentato al 50%.
2. L'iniezione intracervicale viene eseguita dal chirurgo. dopo l'induzione dell'anestesia e l'incisione della pelle, sotto controllo laparoscopico/laparotomico per rilevare l'iniezione intraperitoneale del tracciante. Le iniezioni sottomucose vengono eseguite con colorante diluito al 50% a ore 3 e ore 9. In ciascuna posizione: 1 ml viene iniettato in profondità nello stroma della cervice (1 cm), un altro 1 ml viene iniettato superficialmente (a 2 mm di profondità). Il tempo che intercorre tra l'iniezione del colorante e la ricerca del SN deve essere il più breve possibile.
3. I SN vengono rilevati mediante visualizzazione diretta di linfatici e nodi di colore blu

• Mappatura SN intraoperatoria

1: La polvere di infracianina viene diluita in acqua sterile acquosa per ottenere 4 ml con una concentrazione di 1,25 mg/mL. Per ogni paziente vengono preparate quattro siringhe da 1 ml, ciascuna contenente una soluzione colorante di infracianina da 1,25 mg/ml.

2- L'iniezione intracervicale viene eseguita dal chirurgo, dopo l'induzione dell'anestesia e l'incisione della pelle, sotto controllo laparoscopico/laparotomico per rilevare l'iniezione intraperitoneale del tracciante. Le iniezioni sottomucose vengono eseguite con colorante diluito al 50% a ore 3 e ore 9. In ciascuna posizione: 1 ml viene iniettato in profondità nello stroma della cervice (1 cm), un altro 1 ml viene iniettato superficialmente (a 2 mm di profondità). Il tempo che intercorre tra l'iniezione del colorante e la ricerca del SN deve essere il più breve possibile

3- Rilevazione SN mediante imaging di fluorescenza nel vicino infrarosso

• Mappatura intraoperatoria del nodo sentinella (SN) con Infracianina

• Linfoadenectomia pelvica bilaterale (endometrioide a rischio intermedio)
• Oppure linfoadenectomia paraaortica ilio-infrarenale (endometrioide ad alto rischio)
• Oppure Linfadenectomia pelvica + paraaortica (alto rischio non endometrioide)

• Linfadenectomia bilaterale completa

La morbilità peroperatoria sarà valutata durante l'intervento secondo la classificazione di Oslo degli incidenti sfavorevoli intraoperatori.

La morbilità post-operatoria precoce sarà valutata fino a 30 giorni e valutata secondo la scala Clavien-Dindo. Complicanze a distanza, oltre il giorno 30 per i pazienti senza indicazione di una stadiazione chirurgica secondaria (es. dissezione paraaortica secondaria per pN1 pelvica) sarà valutata secondo la scala NCI-CTCAE v4.03