Bewertung der Sentinel-Knoten-Richtlinie bei Endometriumkarzinomen im Frühstadium mit mittlerem und hohem Rezidivrisiko. (SENTIRAD)

1 Präoperatives Sentinel Node (SN)-Mapping mit Nanocis oder Nanocoll oder Rotop-nanoHSA

2- Intraoperatives SN-Mapping mit Patent-V-Blue-Farbstoff oder Intraoperatives SN-Mapping mit Indocyaningrün für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit, Allergie gegen Patent-V-Blue-Farbstoff

3- Vollständige bilaterale laparoskopische Lymphadenektomie und Hysterektomie: Wenn bilaterale SN festgestellt werden, werden alle positiven SN entfernt, dann fährt der Chirurg mit einer totalen Hysterektomie fort.

Wenn unilaterale SN entdeckt werden, wird der Chirurg den Eingriff mit einer Becken-LN-Dissektion auf der gegenüberliegenden Seite gemäß der Risikogruppendefinition abschließen (z. B.: Omentektomie bei nicht-endometrioiden Hochrisikokarzinomen).

Wenn keine SN festgestellt werden, führt der Chirurg unabhängig von der Pathologie eine totale Hysterektomie, eine bilaterale Salpingo-Oophorektomie, eine vollständige und bilaterale LND des Beckens mit einer stärker vergrößerten Dissektion durch

1. Vorbereitung: Pro Patient werden vier 1-ml-Spritzen (Nanocis oder Nanocoll oder Rotop-nanoHSA) vorbereitet, die jeweils eine Gesamtaktivität von 10 MBq enthalten, wenn die Injektion am selben Tag der Operation und im Operationssaal geplant ist, ODER jede mit einer Gesamtaktivität von 30 MBq wenn die Injektion am Tag vor der Operation erfolgt.
2. Die intrazervikale Injektion wird vom Chirurgen nicht später als 3-24 Stunden vor der Operation durchgeführt: 4 submuköse Injektionen mit dem gefilterten Radiokolloid an den Positionen 3, 6, 9 und 12 Uhr. Jede Injektion, die bei einer Tiefe von 2 mm für eine Gesamtaktivität von 40 MBq oder eine Gesamtaktivität von 120 MBq durchgeführt wird, wird am Tag nach der Injektion geplant.
3. Sentinel-Node-Erkennung durch planare Szintigraphie nach 1 und 3 h (falls nach 1 h kein Nachweis) oder durch SPECT-CT-Bildgebung, falls verfügbar.

• Präoperativer Sentinel-Knoten

1. Der Farbstoff Patentblau V wird mit steriler Kochsalzlösung verdünnt, um 4 ml 50 % zu erhalten. Pro Patient werden vier 1-ml-Spritzen vorbereitet, die jeweils eine 50%ige Patentblau-Farbstofflösung enthalten.
2. Die intrazervikale Injektion wird vom Chirurgen durchgeführt. nach Einleitung der Anästhesie und Einschneiden der Haut, unter laparoskopischer/Laparotomie-Kontrolle, um die intraperitoneale Injektion des Tracers zu erkennen. Submuköse Injektionen werden mit 50 % verdünntem Farbstoff an den 3- und 9-Uhr-Positionen durchgeführt. An jeder Position: 1 ml wird tief in das Stroma des Gebärmutterhalses (1 cm) injiziert, ein weiteres 1 ml wird oberflächlich (in 2 mm Tiefe) injiziert. Die Zeit zwischen der Injektion des Farbstoffs und der Suche nach der SN muss so kurz wie möglich sein.
3. SN werden durch direkte Visualisierung von blau gefärbten Lymphgefäßen und Knoten erkannt

• Intraoperatives SN-Mapping

1: Infracyanin-Pulver wird in wässrigem sterilem Wasser verdünnt, um 4 ml mit einer Konzentration von 1,25 mg/ml zu erhalten. Pro Patient werden vier 1-ml-Spritzen vorbereitet, die jeweils eine 1,25-mg/ml-Infracyanin-Farbstofflösung enthalten.

2- Die intrazervikale Injektion wird vom Chirurgen nach Einleitung der Anästhesie und Einschnitt in die Haut unter laparoskopischer/Laparotomie-Kontrolle durchgeführt, um die intraperitoneale Injektion des Tracers zu erkennen. Submuköse Injektionen werden mit 50 % verdünntem Farbstoff an den 3- und 9-Uhr-Positionen durchgeführt. An jeder Position: 1 ml wird tief in das Stroma des Gebärmutterhalses (1 cm) injiziert, ein weiteres 1 ml wird oberflächlich (in 2 mm Tiefe) injiziert. Die Zeit zwischen der Injektion des Farbstoffs und der Suche nach der SN muss so kurz wie möglich sein

3- SN-Nachweis durch Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung

• Intraoperatives Sentinel Node (SN) Mapping mit Infracyanine

• Bilaterale Becken-Lymphadenektomie (Endometrioid mit mittlerem Risiko)
• Oder Ilio-infrarenale paraaortale Lymphadenektomie (Hochrisiko-Endometrioid)
• Oder pelvine + paraaortale Lymphadenektomien (hohes Risiko, nicht endometrioid)

• Vollständige bilaterale Lymphadenektomie

Die Morbidität pro Operation wird während der Operation gemäß der Oslo-Klassifikation ungünstiger intraoperativer Zwischenfälle bewertet.

Die frühe postoperative Morbidität wird bis zu 30 Tage bewertet und gemäß der Clavien-Dindo-Skala bewertet. Fernkomplikationen über Tag 30 hinaus bei Patienten ohne Hinweis auf ein sekundäres chirurgisches Staging (z. sekundäre paraaortale Dissektion für Becken-pN1) wird gemäß der NCI-CTCAE-Skala v4.03 bewertet