Evaluación de la política de ganglio centinela en carcinomas de endometrio en etapa temprana con riesgo intermedio y alto de recurrencia. (SENTIRAD)

1 Mapeo preoperatorio de nódulo centinela (SN) con Nanocis o Nanocoll o Rotop-nanoHSA

2- Mapeo intraoperatorio de SN con colorante azul patente V, o mapeo intraoperatorio de SN con verde de indocianina para pacientes con hipersensibilidad conocida, alergia al colorante azul patente V

3- Linfadenectomía e histerectomía laparoscópica bilateral completa: si se detectan GC bilaterales, se eliminan todos los GC positivos, luego el cirujano procede a una histerectomía total.

Si se detectan GC unilaterales, el cirujano completará la intervención con disección del NL pélvico en el lado opuesto, de acuerdo con la definición del grupo de riesgo (p. ej., omentectomía para carcinomas no endometrioides de alto riesgo).

Si no se detectan NS, el cirujano procederá a una histerectomía total, una salpingooforectomía bilateral, una LND pélvica completa y bilateral con una disección más amplia independientemente de la patología.

1. Preparación: se preparan cuatro jeringas de 1 ml (Nanocis, Nanocoll o Rotop-nanoHSA) por paciente, cada una con una actividad total de 10 MBq si la inyección está prevista el mismo día de la cirugía y en el quirófano O cada una con una actividad total de 30 MBq si la inyección se realiza el día anterior a la cirugía.
2. La inyección intracervical la realiza el cirujano, no más de 3-24 horas antes de la cirugía: 4 inyecciones submucosas con el radiocoloide filtrado en las posiciones de las 3, 6, 9 y 12 horas. Cada inyección, si se realiza a 2 mm de profundidad para una actividad total de 40 MBq o una actividad total de 120 MBq, la cirugía se planifica el día después de la inyección.
3. Detección de ganglio centinela mediante gammagrafía planar a la 1 y a las 3 h (si no se detecta a la hora), o mediante imagen SPECT-CT si está disponible.

• Nodo centinela preoperatorio

1. Se diluye el colorante azul patente V con solución salina estéril para obtener 4ml al 50%. Se preparan cuatro jeringas de 1 ml, cada una con una solución de colorante azul patente al 50%, por paciente.
2. La inyección intracervical la realiza el cirujano. después de la inducción de la anestesia y la incisión de la piel, bajo control laparoscópico/laparotomía para detectar la inyección intraperitoneal del trazador. Las inyecciones submucosas se realizan con colorante diluido al 50% en las posiciones de las 3 y las 9 en punto. En cada posición: se inyecta 1 ml profundamente en el estroma del cuello uterino (1 cm), otro 1 ml se inyecta superficialmente (a 2 mm de profundidad). El tiempo entre la inyección del colorante y la búsqueda del SN debe ser lo más breve posible.
3. Los SN se detectan mediante visualización directa de vasos linfáticos y ganglios de color azul.

• Mapeo de SN intraoperatorio

1: El polvo de infracianina se diluye en agua estéril acuosa para obtener 4 ml con una concentración de 1,25 mg/ml. Se preparan cuatro jeringas de 1 ml, cada una con una solución de colorante de infracianina de 1,25 mg/ml, por paciente.

2- La inyección intracervical la realiza el cirujano, previa inducción de la anestesia e incisión en la piel, bajo control laparoscópico/laparotomía para detectar la inyección intraperitoneal del trazador. Las inyecciones submucosas se realizan con colorante diluido al 50% en las posiciones de las 3 y las 9 en punto. En cada posición: se inyecta 1 ml profundamente en el estroma del cuello uterino (1 cm), otro 1 ml se inyecta superficialmente (a 2 mm de profundidad). El tiempo entre la inyección del colorante y la búsqueda del SN debe ser lo más breve posible

3- Detección de SN por imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano

• Mapeo intraoperatorio del ganglio centinela (SN) con infracianina

• Linfadenectomía pélvica bilateral (endometrioide de riesgo intermedio)
• O linfadenectomía paraaórtica ilio-infrarrenal (endometrioide de alto riesgo)
• O Linfoadenectomías pélvicas + paraaórticas (no endometrioides de alto riesgo)

• Linfadenectomía bilateral completa

La morbilidad peroperatoria se evaluará durante la cirugía según la clasificación de Oslo de incidentes desfavorables intraoperatorios.

La morbilidad postoperatoria temprana se evaluará hasta los 30 días y se calificará según la escala de Clavien-Dindo. Complicaciones a distancia, más allá del día 30 para pacientes sin indicación de una estadificación quirúrgica secundaria (p. disección paraaórtica secundaria para pN1 pélvica) se evaluará de acuerdo con la escala NCI-CTCAE v4.03