Évaluation de la politique des ganglions sentinelles dans les carcinomes de l'endomètre à un stade précoce à risque intermédiaire et élevé de récidive. (SENTIRAD)

1 Cartographie préopératoire du nœud sentinelle (SN) avec Nanocis ou Nanocoll ou Rotop-nanoHSA

2- Cartographie SN per-opératoire avec colorant bleu brevet V, ou Cartographie SN per-opératoire avec vert d'indocyanine pour les patients présentant une hypersensibilité connue, allergie au colorant bleu brevet V

3- Lymphadénectomie laparoscopique bilatérale complète et hystérectomie : si des SN bilatéraux sont détectés, tous les SN positifs sont retirés, puis le chirurgien procède à une hystérectomie totale.

Si des SN unilatéraux sont détectés, le chirurgien complétera l'intervention par une dissection du LN pelvien du côté opposé, conformément à la définition du groupe à risque (ex : omentectomie pour les carcinomes non endométrioïdes à haut risque).

Si des non SN sont détectés, le chirurgien procédera à une hystérectomie totale, une salpingo-ovariectomie bilatérale, une LND pelvienne complète et bilatérale avec une dissection plus élargie quelle que soit la pathologie

1. Préparation : quatre seringues de 1 ml (Nanocis, ou Nanocoll, ou Rotop-nanoHSA) sont préparées par patient, contenant chacune une activité totale de 10 MBq si l'injection est prévue le jour même de l'intervention et au bloc opératoire OU contenant chacune une activité totale de 30 MBq si l'injection est réalisée la veille de l'intervention.
2. L'injection intracervicale est réalisée par le chirurgien, pas plus de 3 à 24 heures avant l'intervention : 4 injections sous-muqueuses avec le radiocolloïde filtré aux positions 3, 6, 9 et 12 heures. Chaque injection si réalisée à 2 mm de profondeur pour une activité totale de 40 MBq ou une activité totale de 120 MBq soit la chirurgie est prévue le lendemain de l'injection.
3. Détection du ganglion sentinelle par scintigraphie planaire à 1 et 3h (si pas de détection à 1h), ou par imagerie SPECT-CT si disponible.

• Nœud sentinelle préopératoire

1. Le colorant bleu patenté V est dilué avec une solution saline stérile pour obtenir 4ml à 50%. Quatre seringues de 1 ml, contenant chacune une solution de colorant bleu patenté à 50 %, sont préparées par patient.
2. L'injection intracervicale est réalisée par le chirurgien. après induction de l'anesthésie et incision de la peau, sous contrôle laparoscopique/laparotomie pour détecter l'injection intrapéritonéale du traceur. Des injections sous-muqueuses sont réalisées avec un colorant dilué à 50 % aux positions 3 et 9 heures. A chaque position : 1 ml est injecté profondément dans le stroma du col de l'utérus (1 cm), un autre 1 ml est injecté superficiellement (à 2 mm de profondeur). Le temps entre l'injection du colorant et la recherche du SN doit être le plus court possible.
3. Les SN sont détectés par visualisation directe des lymphatiques et des ganglions de couleur bleue

• Cartographie SN peropératoire

1 : La poudre d'infracyanine est diluée dans de l'eau stérile aqueuse pour obtenir 4 ml avec une concentration de 1,25 mg/mL. Quatre seringues de 1 ml, contenant chacune une solution de colorant Infracyanine à 1,25 mg/mL, sont préparées par patient.

2- L'injection intracervicale est réalisée par le chirurgien, après induction de l'anesthésie et incision de la peau, sous contrôle laparoscopique/laparotomie pour détecter l'injection intrapéritonéale du traceur. Des injections sous-muqueuses sont réalisées avec un colorant dilué à 50 % aux positions 3 et 9 heures. A chaque position : 1 ml est injecté profondément dans le stroma du col de l'utérus (1 cm), un autre 1 ml est injecté superficiellement (à 2 mm de profondeur). Le temps entre l'injection du colorant et la recherche du SN doit être le plus court possible

3- Détection SN par imagerie de fluorescence proche infrarouge

• Cartographie peropératoire des ganglions sentinelles (SN) avec Infracyanine

• Lymphadénectomie pelvienne bilatérale (endométrioïde à risque intermédiaire)
• Ou Lymphadénectomie paraaortique ilio-infrarénale (endométrioïde à haut risque)
• Ou Lymphadénectomies pelviennes + paraaortiques (risque élevé non endométrioïde)

• Lymphadénectomie bilatérale complète

La morbidité peropératoire sera évaluée au cours de l'intervention selon la classification d'Oslo des incidents peropératoires défavorables.

La morbidité postopératoire précoce sera évaluée jusqu'à 30 jours et notée selon l'échelle de Clavien-Dindo. Complications à distance, au-delà du jour 30 pour les patients sans indication de stadification chirurgicale secondaire (par ex. dissection paraaortique secondaire pour pN1 pelvien) sera évalué conformément à l'échelle NCI-CTCAE v4.03