- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02598648
Rol en moleculair mechanisme van Farnesoid X-receptor (FXR) en RIPK3 bij de vorming van acuut ademhalingsnoodsyndroom bij neonaten
Daping Ziekenhuis van de Derde Militaire Medische Universiteit
In de klinische gegevens werden de veranderingen van RIPK3 en FXR gevolgd in de longspoelvloeistof en het bloed van de patiënten.
In vivo experimenten om hoge risicofactoren te vinden om AEC-necrose te induceren en verder te leiden tot ARDS-bewijs, kunnen een meer directe theoretische onderzoeksbasis bieden voor de pathogenese van ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verdeeld in 3 armen ALI: Diagnostische criteria: 1. Acuut begin; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Röntgenfoto van de borst toonde aan dat de dubbele longtextuur toenam, de toename van ruwe, vage, zichtbare diffuse fragmentarische infiltratieschaduw met compenserend emfyseem, voor de meest vroege prestaties; B. dubbel longveld groot blad, asymmetrisch, rand vage infiltratieschaduw, de meest dichte in de long; 4. Echocardiografie, linker atriale hypertensie; 5. De zwangerschapsduur> 35 weken, heeft maternale leeftijd cholestase (ernstig), sepsis of meconiumaspiratiesyndroom (MAS) begrip van de geschiedenis, en met uitzondering van de primaire pulmonale oppervlakteactieve stof (PS) gebrek aan.
ARDS: Pediatric acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een ernstig longletsel veroorzaakt door longontsteking, sepsis en trauma. Diagnostische criteria: 1. Acuut begin; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. Röntgenfoto van de borst toonde aan dat de transparante helderheid van de dubbele long over het algemeen lager is, het glasmonster, met bronchiaal opblaasbaar teken, en zelfs de gemeenschappelijke dichtheid van het dubbele longveld is toegenomen, de hartschaduw is niet duidelijk, een witte long, als de belangrijkste prestaties; 4. Echocardiografie, linker atriale hypertensie; 5. De zwangerschapsduur> 35 weken, heeft maternale leeftijd cholestase (ernstig), sepsis of meconiumaspiratiesyndroom (MAS) begrip van de geschiedenis, en met uitzondering van de primaire pulmonale surfactant (PS) gebrek aan; 6. Noodzaak om een ventilator.
Controlegroep: Patiënten met mechanische beademing vanwege externe oorzaken van de long, geen ALI-ARDS-prestaties, FiO2/PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), zoals premature apneu of HIE.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wu Fang, Bachelor
- Telefoonnummer: 00862318696670405
- E-mail: liuchengchun001@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hu Zh Xue, Bachelor
- Telefoonnummer: 00862318696668598
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
-
Contact:
- WU FANG, Bachelor
- Telefoonnummer: 00862318696670405
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: ALI (acuut longletsel)
Diagnostische criteria: 1. Acuut begin; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Röntgenfoto van de borst toonde aan dat de dubbele longtextuur toenam, de toename van ruwe, vage, zichtbare diffuse fragmentarische infiltratieschaduw met compenserend emfyseem, voor de meest vroege prestaties; B. dubbel longveld groot blad, asymmetrisch, rand vage infiltratieschaduw, de meest dichte in de long; 4.
Echocardiografie, linker atriale hypertensie; 5. De zwangerschapsduur> 35 weken, heeft maternale leeftijd cholestase (ernstig), sepsis of meconiumaspiratiesyndroom (MAS) begrip van de geschiedenis, en met uitzondering van de primaire pulmonale oppervlakteactieve stof (PS) gebrek aan.
FXR en RIPK3 werden gemeten bij pasgeborenen met ALI.
|
FXR zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galzuur geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
FXR werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle
FXR (farnesoid-X-receptor) zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galblaas geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
RIPK3 werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle.
|
|
ANDER: ARDS (ademhalingsnoodsyndroom)
ARDS: Diagnostische criteria: 1. Acuut begin; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. Röntgenfoto van de borst toonde aan dat de transparante helderheid van de dubbele long over het algemeen lager is, het glasmonster, met bronchiaal opblaasbaar teken, en zelfs de gemeenschappelijke dichtheid van het dubbele longveld is toegenomen, de hartschaduw is niet duidelijk, een witte long, als de belangrijkste prestaties; 4. Echocardiografie, linker atriale hypertensie; 5. De zwangerschapsduur> 35 weken, heeft maternale leeftijd cholestase (ernstig), sepsis of meconiumaspiratiesyndroom (MAS) begrip van de geschiedenis, en met uitzondering van de primaire pulmonale surfactant (PS) gebrek aan; 6. Noodzaak om een ventilator. FXR en RIPK3 werden gemeten bij pasgeborenen met ALI.werden gemeten bij een andere groep neonaten met ARDS |
FXR zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galzuur geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
FXR werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle
FXR (farnesoid-X-receptor) zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galblaas geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
RIPK3 werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle.
|
|
ANDER: controle
Controlegroep: Patiënten met mechanische beademing vanwege externe oorzaken van de long, geen ALI-ARDS-prestaties, FiO2/PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), zoals premature apneu of HIE.
FXR en RIPK3 werden gemeten bij pasgeborenen met HIE
|
FXR zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galzuur geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
FXR werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle
FXR (farnesoid-X-receptor) zou de transcriptie van RIPK3, een sleuteleiwit bij necroptose, kunnen verhogen en een belangrijke rol kunnen spelen bij door galblaas geïnduceerde necroptose van alveolaire epitheelcellen (AEC).
RIPK3 werd gemeten bij pasgeborenen met ALI、ARDS en controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FXR
Tijdsspanne: 6 uur later
|
6 uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
X-thorax
Tijdsspanne: 1 uur later
|
1 uur later
|
|
RIPK3
Tijdsspanne: 6 uur later
|
6 uur later
|
|
bloed gas
Tijdsspanne: 1 uur later
|
1 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8157060555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .