- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02598648
Papel y mecanismo molecular del receptor farnesoide X (FXR) y RIPK3 en la formación del síndrome de dificultad respiratoria aguda en recién nacidos
Hospital Daping de la Tercera Universidad Médica Militar
En los datos clínicos, se monitorearon los cambios de RIPK3 y FXR en el líquido de lavado pulmonar y la sangre de los pacientes.
Los experimentos in vivo para encontrar factores de alto riesgo para inducir la necrosis AEC y conducir más a la evidencia de ARDS, pueden proporcionar una base de investigación teórica más directa para la patogénesis del ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dividido en 3 brazos ALI: Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografía de tórax mostró que la textura del pulmón doble aumentó, el aumento de la sombra de infiltración en parches difusa, borrosa y visible con enfisema compensatorio, para el rendimiento más temprano; B. hoja grande de campo pulmonar doble, asimétrica, sombra de infiltración difusa de borde, la más densa en el pulmón; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional > 35 semanas, tiene edad materna colestasis (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar primario (PS).
SDRA: el síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (SDRA) es una lesión pulmonar grave causada por neumonía, sepsis y trauma. Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, SDRA); 3. La radiografía de tórax mostró que el brillo transparente del doble pulmón es generalmente más bajo, la muestra de vidrio, con un signo inflable bronquial, e incluso aumentó la densidad común del campo pulmonar doble, la sombra del corazón no es clara, un pulmón blanco, como el más importante rendimiento; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional> 35 semanas, tiene colestasis de edad materna (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar (PS) primario; 6. Necesidad de usar un ventilador.
Grupo control: Pacientes con ventilación mecánica por causas externas al pulmón, sin rendimiento LPA-SDRA, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), como apnea prematura o EHI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wu Fang, Bachelor
- Número de teléfono: 00862318696670405
- Correo electrónico: liuchengchun001@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hu Zh Xue, Bachelor
- Número de teléfono: 00862318696668598
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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ChongQing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
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Contacto:
- WU FANG, Bachelor
- Número de teléfono: 00862318696670405
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: LIA (lesión pulmonar aguda)
Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografía de tórax mostró que la textura del pulmón doble aumentó, el aumento de la sombra de infiltración en parches difusa, borrosa y visible con enfisema compensatorio, para el rendimiento más temprano; B. hoja grande de campo pulmonar doble, asimétrica, sombra de infiltración difusa de borde, la más densa en el pulmón; 4.
Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional > 35 semanas, tiene edad materna colestasis (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar primario (PS).
FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con ALI.
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FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.
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OTRO: SDRA (síndrome de dificultad respiratoria)
ARDS: Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. La radiografía de tórax mostró que el brillo transparente del doble pulmón es generalmente más bajo, la muestra de vidrio, con un signo inflable bronquial, e incluso aumentó la densidad común del campo pulmonar doble, la sombra del corazón no es clara, un pulmón blanco, como el más importante rendimiento; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional> 35 semanas, tiene colestasis de edad materna (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar (PS) primario; 6. Necesidad de usar un ventilador. FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con ALI. Se midieron en otro grupo de neonatos con ARDS |
FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.
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OTRO: control
Grupo control: Pacientes con ventilación mecánica por causas externas al pulmón, sin rendimiento LPA-SDRA, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), como apnea prematura o EHI.
FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con HIE
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FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis.
RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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FXR
Periodo de tiempo: 6 horas después
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6 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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radiografía de pecho
Periodo de tiempo: 1 hora después
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1 hora después
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RIPK3
Periodo de tiempo: 6 horas después
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6 horas después
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gases en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después
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1 hora después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 8157060555
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