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Papel y mecanismo molecular del receptor farnesoide X (FXR) y RIPK3 en la formación del síndrome de dificultad respiratoria aguda en recién nacidos

Hospital Daping de la Tercera Universidad Médica Militar

En los datos clínicos, se monitorearon los cambios de RIPK3 y FXR en el líquido de lavado pulmonar y la sangre de los pacientes.

Los experimentos in vivo para encontrar factores de alto riesgo para inducir la necrosis AEC y conducir más a la evidencia de ARDS, pueden proporcionar una base de investigación teórica más directa para la patogénesis del ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dividido en 3 brazos ALI: Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografía de tórax mostró que la textura del pulmón doble aumentó, el aumento de la sombra de infiltración en parches difusa, borrosa y visible con enfisema compensatorio, para el rendimiento más temprano; B. hoja grande de campo pulmonar doble, asimétrica, sombra de infiltración difusa de borde, la más densa en el pulmón; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional > 35 semanas, tiene edad materna colestasis (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar primario (PS).

SDRA: el síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (SDRA) es una lesión pulmonar grave causada por neumonía, sepsis y trauma. Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, SDRA); 3. La radiografía de tórax mostró que el brillo transparente del doble pulmón es generalmente más bajo, la muestra de vidrio, con un signo inflable bronquial, e incluso aumentó la densidad común del campo pulmonar doble, la sombra del corazón no es clara, un pulmón blanco, como el más importante rendimiento; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional> 35 semanas, tiene colestasis de edad materna (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar (PS) primario; 6. Necesidad de usar un ventilador.

Grupo control: Pacientes con ventilación mecánica por causas externas al pulmón, sin rendimiento LPA-SDRA, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), como apnea prematura o EHI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hu Zh Xue, Bachelor
  • Número de teléfono: 00862318696668598

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
        • Contacto:
          • WU FANG, Bachelor
          • Número de teléfono: 00862318696670405

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 semana (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: según los criterios de diagnóstico, el diagnóstico fue ALI o ARDS; Criterios de exclusión: enfermedad congénita o hereditaria grave del recién nacido, se diagnostica claramente como NRDS, que es causado por la falta del PS primario。

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: LIA (lesión pulmonar aguda)
Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografía de tórax mostró que la textura del pulmón doble aumentó, el aumento de la sombra de infiltración en parches difusa, borrosa y visible con enfisema compensatorio, para el rendimiento más temprano; B. hoja grande de campo pulmonar doble, asimétrica, sombra de infiltración difusa de borde, la más densa en el pulmón; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional > 35 semanas, tiene edad materna colestasis (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar primario (PS). FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con ALI.
FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.
OTRO: SDRA (síndrome de dificultad respiratoria)

ARDS: Criterios de diagnóstico: 1. Comienzo agudo; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. La radiografía de tórax mostró que el brillo transparente del doble pulmón es generalmente más bajo, la muestra de vidrio, con un signo inflable bronquial, e incluso aumentó la densidad común del campo pulmonar doble, la sombra del corazón no es clara, un pulmón blanco, como el más importante rendimiento; 4. Ecocardiografía, hipertensión auricular izquierda; 5. La edad gestacional> 35 semanas, tiene colestasis de edad materna (grave), sepsis o síndrome de aspiración de meconio (MAS) comprensión de la historia, y con la excepción de la falta de surfactante pulmonar (PS) primario; 6. Necesidad de usar un ventilador.

FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con ALI. Se midieron en otro grupo de neonatos con ARDS

FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.
OTRO: control
Grupo control: Pacientes con ventilación mecánica por causas externas al pulmón, sin rendimiento LPA-SDRA, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), como apnea prematura o EHI. FXR y RIPK3 se midieron en neonatos con HIE
FXR podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. FXR se midieron en neonatos con ALI, SDRA y control
FXR (farnesoid-X-receptor) podría elevar la transcripción de RIPK3, una proteína clave en la necroptosis, y desempeñar un papel importante en la necroptosis de células epiteliales alveolares (AEC) inducida por bilis. RIPK3 se midió en neonatos con ALI, ARDS y control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FXR
Periodo de tiempo: 6 horas después
6 horas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
radiografía de pecho
Periodo de tiempo: 1 hora después
1 hora después
RIPK3
Periodo de tiempo: 6 horas después
6 horas después
gases en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después
1 hora después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

20 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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