- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02598648
Rolle og molekylær mekanisme til Farnesoid X-reseptor (FXR) og RIPK3 i dannelsen av akutt respiratorisk distress-syndrom hos nyfødte
Daping sykehus ved det tredje militærmedisinske universitetet
I de kliniske dataene ble endringene av RIPK3 og FXR overvåket i lungeskyllevæsken og blodet fra pasientene.
In vivo-eksperimenter for å finne høyrisikofaktorer for å indusere AEC-nekrose og videre føre til ARDS-bevis, kan gi et mer direkte teoretisk forskningsgrunnlag for patogenesen av ARDS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delt inn i 3 armer ALI :Diagnostiske kriterier: 1. Akutt debut;2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Røntgen av brystet viste at den doble lungeteksturen økte, økningen av rå, uklar, synlig diffus flekkvis infiltrasjonsskygge med kompenserende emfysem, for den tidligste ytelsen; B. dobbelt lunge felt stort ark, asymmetrisk, kant fuzzy infiltrasjon skygge, den mest tette i lungen;4. ekkokardiografi, venstre atrial hypertensjon; 5.Gestasjonsalder >35 uke, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller mekonium aspirasjon syndrom (MAS) forståelse av historie, og med unntak av den primære pulmonale overflateaktive stoffet (PS) mangel på.
ARDS: Pediatrisk akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig lungeskade forårsaket av lungebetennelse, sepsis og traumer.Diagnostiske kriterier: 1. Akutt debut;2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3.Chest X-ray viste at den doble lungen gjennomsiktig lysstyrke er generelt lavere, glassprøven, med bronkial oppblåsbare tegn, og til og med dobbel lungefelt felles tetthet økt, hjerteskyggen er ikke klar, en hvit lunge, som den viktigste ytelse;4. ekkokardiografi, venstre atrial hypertensjon; 5. Svangerskapsalderen >35 uker, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller mekonium aspirasjonssyndrom (MAS) forståelse av historien, og med unntak av den primære pulmonale overflateaktive stoffet (PS) mangel på ;6. Trenger å bruke en ventilator.
Kontrollgruppe: Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av ytre årsaker til lungen, ingen ALI-ARDS ytelse, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), som for tidlig apné eller HIE.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wu Fang, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696670405
- E-post: liuchengchun001@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hu Zh Xue, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696668598
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- WU FANG, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696670405
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: ALI (akutt lungeskade)
Diagnostiske kriterier: 1. Akutt debut;2.FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Røntgen av brystet viste at den doble lungeteksturen økte, økningen av rå, uklar, synlig diffus flekkvis infiltrasjonsskygge med kompenserende emfysem, for den tidligste ytelsen; B. dobbelt lunge felt stort ark, asymmetrisk, kant fuzzy infiltrasjon skygge, den mest tette i lungen;4.
ekkokardiografi, venstre atrial hypertensjon; 5.Gestasjonsalder >35 uke, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller mekonium aspirasjon syndrom (MAS) forståelse av historie, og med unntak av den primære pulmonale overflateaktive stoffet (PS) mangel på.
FXR og RIPK3 ble målt hos nyfødt med ALI.
|
FXR kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll
FXR (farnesoid-X-reseptor) kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll.
|
ANNEN: ARDS (respiratory distress syndrome)
ARDS :Diagnostiske kriterier: 1. Akutt debut;2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3.Chest X-ray viste at den doble lungen gjennomsiktig lysstyrke er generelt lavere, glassprøven, med bronkial oppblåsbare tegn, og til og med dobbel lungefelt felles tetthet økt, hjerteskyggen er ikke klar, en hvit lunge, som den viktigste ytelse;4. ekkokardiografi, venstre atrial hypertensjon; 5. Svangerskapsalderen >35 uker, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller mekonium aspirasjonssyndrom (MAS) forståelse av historien, og med unntak av den primære pulmonale overflateaktive stoffet (PS) mangel på ;6. Trenger å bruke en ventilator. FXR og RIPK3 ble målt hos nyfødte med ALI. ble målt i en annen gruppe nyfødte med ARDS |
FXR kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll
FXR (farnesoid-X-reseptor) kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll.
|
ANNEN: kontroll
Kontrollgruppe: Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av ytre årsaker til lungen, ingen ALI-ARDS ytelse, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), som for tidlig apné eller HIE.
FXR og RIPK3 ble målt hos nyfødt med HIE
|
FXR kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll
FXR (farnesoid-X-reseptor) kan heve transkripsjonen av RIPK3, et nøkkelprotein i nekroptose, og spille en viktig rolle i galle-aicd-indusert alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 ble målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FXR
Tidsramme: 6 timer senere
|
6 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
røntgen av brystet
Tidsramme: 1 time senere
|
1 time senere
|
RIPK3
Tidsramme: 6 timer senere
|
6 timer senere
|
blodgass
Tidsramme: 1 time senere
|
1 time senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8157060555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater
Kliniske studier på FXR
-
Hospices Civils de LyonAvsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) | Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)Forente stater