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Rolle und molekularer Mechanismus des Farnesoid-X-Rezeptors (FXR) und RIPK3 bei der Entstehung des akuten Atemnotsyndroms bei Neugeborenen

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daping-Krankenhaus der Dritten Militärischen Medizinischen Universität

In den klinischen Daten wurden die Veränderungen von RIPK3 und FXR in der Lungenspülflüssigkeit und im Blut der Patienten überwacht.

In-vivo-Experimente zum Auffinden von Hochrisikofaktoren zur Induktion von AEC-Nekrose und weiter zu ARDS-Beweisen können eine direktere theoretische Forschungsgrundlage für die Pathogenese von ARDS liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterteilt in 3 Arme ALI:Diagnosekriterien: 1.Akuter Beginn；2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Bruströntgen zeigte, dass die doppelte Lungenstruktur zunahm, die Zunahme von groben, unscharfen, sichtbaren diffusen, fleckigen Infiltrationsschatten mit kompensatorischem Emphysem für die früheste Leistung; B. doppeltes Lungenfeld, großes Blatt, asymmetrisch, Rand unscharfer Infiltrationsschatten, am dichtesten in der Lunge;4. Echokardiographie, linksatriale Hypertonie; 5. Das Gestationsalter > 35 Wochen, das mütterliche Alter hat Cholestase (schwer), Sepsis oder Mekoniumaspirationssyndrom (MAS) und mit Ausnahme des Mangels an primärem Lungensurfactant (PS).

ARDS: Pädiatrisches akutes Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine schwere Lungenschädigung, die durch Lungenentzündung, Sepsis und Trauma verursacht wird. 3. Bruströntgen zeigte, dass die transparente Helligkeit der Doppellunge im Allgemeinen niedriger ist, die Glasprobe mit bronchialem aufblasbarem Zeichen und sogar die gemeinsame Dichte des Doppellungenfelds zugenommen haben, der Herzschatten nicht klar ist, eine weiße Lunge, als das Wichtigste Leistung; 4. Echokardiographie, linksatriale Hypertonie; 5. Das Gestationsalter > 35 Wochen, mütterliches Alter Cholestase (schwer), Sepsis oder Mekoniumaspirationssyndrom (MAS) Verständnis der Geschichte, und mit Ausnahme des primären Lungensurfactants (PS) Mangel an；6. Notwendigkeit, a zu verwenden Ventilator.

Kontrollgruppe: Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund externer Ursachen der Lunge, keine ALI-ARDS-Leistung, FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), wie vorzeitige Apnoe oder HIE.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hu Zh Xue, Bachelor
  • Telefonnummer: 00862318696668598

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China, 400042
        • Rekrutierung
        • NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • WU FANG, Bachelor
          • Telefonnummer: 00862318696670405

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gemäß den diagnostischen Kriterien war die Diagnose ALI oder ARDS; Ausschlusskriterien: Schwere angeborene oder erbliche Erkrankung des Neugeborenen, wird eindeutig als NRDS diagnostiziert, die durch das Fehlen des primären PS verursacht wird。

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: ALI (akute Lungenverletzung)
Diagnostische Kriterien: 1.Akuter Beginn；2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Bruströntgen zeigte, dass die doppelte Lungenstruktur zunahm, die Zunahme von groben, unscharfen, sichtbaren diffusen, fleckigen Infiltrationsschatten mit kompensatorischem Emphysem für die früheste Leistung; B. doppeltes Lungenfeld, großes Blatt, asymmetrisch, Rand unscharfer Infiltrationsschatten, am dichtesten in der Lunge;4. Echokardiographie, linksatriale Hypertonie; 5. Das Gestationsalter > 35 Wochen, das mütterliche Alter hat Cholestase (schwer), Sepsis oder Mekoniumaspirationssyndrom (MAS) und mit Ausnahme des Mangels an primärem Lungensurfactant (PS). FXR und RIPK3 wurden beim Neugeborenen mit ALI gemessen.
Sonstiges: FXR
FXR könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. FXR wurden beim Neugeborenen mit ALI、ARDS und der Kontrolle gemessen
Sonstiges: RIPK3
FXR (Farnesoid-X-Rezeptor) könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. RIPK3 wurden bei Neugeborenen mit ALI、ARDS und Kontrolle gemessen.
ANDERE: ARDS (Atemnotsyndrom)

ARDS:Diagnosekriterien: 1.Akuter Beginn；2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. Bruströntgen zeigte, dass die transparente Helligkeit der Doppellunge im Allgemeinen niedriger ist, die Glasprobe mit bronchialem aufblasbarem Zeichen und sogar die gemeinsame Dichte des Doppellungenfelds zugenommen haben, der Herzschatten nicht klar ist, eine weiße Lunge, als das Wichtigste Leistung; 4. Echokardiographie, linksatriale Hypertonie; 5. Das Gestationsalter > 35 Wochen, mütterliches Alter Cholestase (schwer), Sepsis oder Mekoniumaspirationssyndrom (MAS) Verständnis der Geschichte, und mit Ausnahme des primären Lungensurfactants (PS) Mangel an；6. Notwendigkeit, a zu verwenden Ventilator.

FXR und RIPK3 wurden bei Neugeborenen mit ALI gemessen. Sie wurden bei einer anderen Gruppe von Neugeborenen mit ARDS gemessen
Sonstiges: FXR
FXR könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. FXR wurden beim Neugeborenen mit ALI、ARDS und der Kontrolle gemessen
Sonstiges: RIPK3
FXR (Farnesoid-X-Rezeptor) könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. RIPK3 wurden bei Neugeborenen mit ALI、ARDS und Kontrolle gemessen.
ANDERE: Kontrolle
Kontrollgruppe: Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund externer Ursachen der Lunge, keine ALI-ARDS-Leistung, FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), wie vorzeitige Apnoe oder HIE. FXR und RIPK3 wurden beim Neugeborenen mit HIE gemessen
Sonstiges: FXR
FXR könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. FXR wurden beim Neugeborenen mit ALI、ARDS und der Kontrolle gemessen
Sonstiges: RIPK3
FXR (Farnesoid-X-Rezeptor) könnte die Transkription von RIPK3, einem Schlüsselprotein bei Nekroptose, erhöhen und eine wichtige Rolle bei Gallensäure-induzierter Nekroptose von Alveolarepithelzellen (AEC) spielen. RIPK3 wurden bei Neugeborenen mit ALI、ARDS und Kontrolle gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FXR
Zeitfenster: 6 Stunden später
6 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Brust Röntgen
Zeitfenster: 1 Stunde später
1 Stunde später
RIPK3
Zeitfenster: 6 Stunden später
6 Stunden später
Blutgas
Zeitfenster: 1 Stunde später
1 Stunde später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

20. September 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8157060555

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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