- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598648
Rola i mechanizm molekularny receptora farnezoidu X (FXR) i RIPK3 w powstawaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej u noworodków
Szpital Daping III Wojskowej Akademii Medycznej
W danych klinicznych monitorowano zmiany RIPK3 i FXR w płynie popłuczynowym i krwi pacjentów.
Eksperymenty in vivo mające na celu znalezienie czynników wysokiego ryzyka wywołujących martwicę AEC i dalsze doprowadzenie do dowodów ARDS mogą zapewnić bardziej bezpośrednią teoretyczną podstawę badawczą dla patogenezy ARDS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podzielony na 3 ramiona ALI: Kryteria diagnostyczne: 1. Ostry początek; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Rentgen klatki piersiowej wykazał, że podwójna tekstura płuc wzrosła, wzrost prymitywnego, rozmytego, widocznego rozproszonego, niejednolitego cienia nacieku z kompensacyjną rozedmą płuc, dla najwcześniejszego wykonania; B. duży arkusz pola podwójnego płuca, asymetryczny, rozmyty cień infiltracji krawędzi, najbardziej gęsty w płucach; 4. Echokardiografia, nadciśnienie lewego przedsionka; 5. Wiek ciążowy > 35 tygodni, cholestaza wieku matki (ciężka), posocznica lub zespół aspiracji smółki (MAS) zrozumienie historii, z wyjątkiem podstawowego płucnego środka powierzchniowo czynnego (PS) braku.
ARDS: Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (ARDS) to ciężkie uszkodzenie płuc spowodowane zapaleniem płuc, posocznicą i urazem. Kryteria diagnostyczne: 1. Ostry początek; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. RTG klatki piersiowej wykazało, że jasność przezroczystości podwójnego płuca jest ogólnie niższa, próbka szkła ze znakiem nadmuchiwania oskrzeli, a nawet zwiększona wspólna gęstość pola podwójnego płuca, cień serca nie jest jasny, białe płuco, jako najważniejsze wydajność; 4. Echokardiografia, nadciśnienie lewego przedsionka; 5. Wiek ciążowy > 35 tygodni, cholestaza w wieku matki (ciężka), posocznica lub zespół aspiracji smółki (MAS) zrozumienie historii, z wyjątkiem podstawowego płucnego środka powierzchniowo czynnego (PS) brak; 6. Konieczność użycia wentylator.
Grupa kontrolna: Pacjenci z wentylacją mechaniczną z przyczyn zewnętrznych płuc, bez wykonania ALI-ARDS, FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), np. przedwczesny bezdech lub HIE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wu Fang, Bachelor
- Numer telefonu: 00862318696670405
- E-mail: liuchengchun001@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hu Zh Xue, Bachelor
- Numer telefonu: 00862318696668598
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- WU FANG, Bachelor
- Numer telefonu: 00862318696670405
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ALI (ostre uszkodzenie płuc)
Kryteria diagnostyczne: 1. Ostry początek; 2. FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Rentgen klatki piersiowej wykazał, że podwójna tekstura płuc wzrosła, wzrost prymitywnego, rozmytego, widocznego rozproszonego, niejednolitego cienia nacieku z kompensacyjną rozedmą płuc, dla najwcześniejszego wykonania; B. duży arkusz pola podwójnego płuca, asymetryczny, rozmyty cień infiltracji krawędzi, najbardziej gęsty w płucach; 4.
Echokardiografia, nadciśnienie lewego przedsionka; 5. Wiek ciążowy > 35 tygodni, cholestaza wieku matki (ciężka), posocznica lub zespół aspiracji smółki (MAS) zrozumienie historii, z wyjątkiem podstawowego płucnego środka powierzchniowo czynnego (PS) braku.
FXR i RIPK3 mierzono u noworodków z ALI.
|
FXR może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
FXR mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli
FXR (receptor farnezoidu X) może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
RIPK3 mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli.
|
|
INNY: ARDS (zespół niewydolności oddechowej)
ARDS: Kryteria diagnostyczne: 1. Ostry początek; 2. FiO2/ PaO2 < 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. RTG klatki piersiowej wykazało, że jasność przezroczystości podwójnego płuca jest ogólnie niższa, próbka szkła ze znakiem nadmuchiwania oskrzeli, a nawet zwiększona wspólna gęstość pola podwójnego płuca, cień serca nie jest jasny, białe płuco, jako najważniejsze wydajność; 4. Echokardiografia, nadciśnienie lewego przedsionka; 5. Wiek ciążowy > 35 tygodni, cholestaza w wieku matki (ciężka), posocznica lub zespół aspiracji smółki (MAS) zrozumienie historii, z wyjątkiem podstawowego płucnego środka powierzchniowo czynnego (PS) brak; 6. Konieczność użycia wentylator. FXR i RIPK3 mierzono u noworodków z ALI. mierzono w innej grupie noworodków z ARDS |
FXR może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
FXR mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli
FXR (receptor farnezoidu X) może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
RIPK3 mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli.
|
|
INNY: kontrola
Grupa kontrolna: Pacjenci z wentylacją mechaniczną z przyczyn zewnętrznych płuc, bez wykonania ALI-ARDS, FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), np. przedwczesny bezdech lub HIE.
FXR i RIPK3 mierzono u noworodków z HIE
|
FXR może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
FXR mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli
FXR (receptor farnezoidu X) może podnieść transkrypcję RIPK3, kluczowego białka w nekroptozie i odgrywać ważną rolę w nekroptozie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych (AEC) indukowanej żółcią.
RIPK3 mierzono u noworodków za pomocą ALI、ARDS i kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FXR
Ramy czasowe: 6 godzin później
|
6 godzin później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
1 godzinę później
|
|
RIPK3
Ramy czasowe: 6 godzin później
|
6 godzin później
|
|
gaz we krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
1 godzinę później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8157060555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FXR
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)Stany Zjednoczone
-
Cascade Pharmaceuticals, IncZakończony