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Ruolo e meccanismo molecolare del recettore Farnesoid X (FXR) e RIPK3 nella formazione della sindrome da distress respiratorio acuto nei neonati

13 ottobre 2022 aggiornato da: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daping Hospital della Terza Università Medica Militare

Nei dati clinici, i cambiamenti di RIPK3 e FXR sono stati monitorati nel fluido di lavaggio polmonare e nel sangue dei pazienti.

Esperimenti in vivo per trovare fattori ad alto rischio per indurre necrosi AEC e portare ulteriormente a prove ARDS, possono fornire una base di ricerca teorica più diretta per la patogenesi dell'ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diviso in 3 bracci ALI: Criteri diagnostici: 1.Insorgenza acuta；2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografia del torace ha mostrato che la struttura del doppio polmone è aumentata, l'aumento dell'ombra di infiltrazione a chiazze diffusa grezza, sfocata, visibile con enfisema compensatorio, per le prestazioni più precoci; B. campo a doppio polmone foglio grande, asimmetrico, ombra di infiltrazione sfocata sul bordo, la più densa del polmone;4. Ecocardiografia, ipertensione atriale sinistra; 5. L'età gestazionale> 35 settimane, ha colestasi dell'età materna (grave), sepsi o sindrome da aspirazione di meconio (MAS) comprensione della storia e con l'eccezione della mancanza di surfattante polmonare primario (PS).

ARDS: la sindrome da distress respiratorio acuto pediatrico (ARDS) è una grave lesione polmonare causata da polmonite, sepsi e traumi.Criteri diagnostici: 1.Insorgenza acuta；2.FiO2/PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. La radiografia del torace ha mostrato che la luminosità trasparente del doppio polmone è generalmente inferiore, il campione di vetro, con il segno gonfiabile bronchiale e persino la densità comune del doppio campo polmonare è aumentata, l'ombra del cuore non è chiara, un polmone bianco, come il più importante prestazioni；4. Ecocardiografia, ipertensione atriale sinistra; 5. L'età gestazionale > 35 settimane, ha colestasi dell'età materna (grave), sepsi o sindrome da aspirazione di meconio (MAS) comprensione della storia e con l'eccezione della mancanza di surfattante polmonare primario (PS) di ； 6. Necessità di utilizzare un ventilatore.

Gruppo di controllo: pazienti con ventilazione meccanica dovuta a cause esterne del polmone, nessuna prestazione ALI-ARDS, FiO2/PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), come apnea prematura o HIE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hu Zh Xue, Bachelor
  • Numero di telefono: 00862318696668598

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
        • Contatto:
          • WU FANG, Bachelor
          • Numero di telefono: 00862318696670405

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: in base ai criteri diagnostici, la diagnosi era ALI o ARDS； Criteri di esclusione: grave malattia congenita o ereditaria del neonato, chiaramente diagnosticata come NRDS, che è causata dalla mancanza della PS primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: ALI (danno polmonare acuto)
Criteri diagnostici: 1.Insorgenza acuta；2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. La radiografia del torace ha mostrato che la struttura del doppio polmone è aumentata, l'aumento dell'ombra di infiltrazione a chiazze diffusa grezza, sfocata, visibile con enfisema compensatorio, per le prestazioni più precoci; B. campo a doppio polmone foglio grande, asimmetrico, ombra di infiltrazione sfocata sul bordo, la più densa del polmone;4. Ecocardiografia, ipertensione atriale sinistra; 5. L'età gestazionale> 35 settimane, ha colestasi dell'età materna (grave), sepsi o sindrome da aspirazione di meconio (MAS) comprensione della storia e con l'eccezione della mancanza di surfattante polmonare primario (PS). FXR e RIPK3 sono stati misurati in neonati con ALI.
Altro: FXR
FXR potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. L'FXR è stato misurato nel neonato con ALI、ARDS e controllo
Altro: RIPK3
FXR (farnesoid-X-receptor) potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. RIPK3 sono stati misurati nel neonato con ALI、ARDS e controllo.
ALTRO: ARDS (sindrome da distress respiratorio)

ARDS :Criteri diagnostici: 1.Insorgenza acuta；2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200mmHg, ARDS); 3. La radiografia del torace ha mostrato che la luminosità trasparente del doppio polmone è generalmente inferiore, il campione di vetro, con il segno gonfiabile bronchiale e persino la densità comune del doppio campo polmonare è aumentata, l'ombra del cuore non è chiara, un polmone bianco, come il più importante prestazioni；4. Ecocardiografia, ipertensione atriale sinistra; 5. L'età gestazionale > 35 settimane, ha colestasi dell'età materna (grave), sepsi o sindrome da aspirazione di meconio (MAS) comprensione della storia e con l'eccezione della mancanza di surfattante polmonare primario (PS) di ； 6. Necessità di utilizzare un ventilatore.

FXR e RIPK3 sono stati misurati in neonati con ALI.sono stati misurati in un altro gruppo di neonati con ARDS
Altro: FXR
FXR potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. L'FXR è stato misurato nel neonato con ALI、ARDS e controllo
Altro: RIPK3
FXR (farnesoid-X-receptor) potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. RIPK3 sono stati misurati nel neonato con ALI、ARDS e controllo.
ALTRO: controllo
Gruppo di controllo: pazienti con ventilazione meccanica dovuta a cause esterne del polmone, nessuna prestazione ALI-ARDS, FiO2/PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), come apnea prematura o HIE. FXR e RIPK3 sono stati misurati nel neonato con HIE
Altro: FXR
FXR potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. L'FXR è stato misurato nel neonato con ALI、ARDS e controllo
Altro: RIPK3
FXR (farnesoid-X-receptor) potrebbe elevare la trascrizione di RIPK3, una proteina chiave nella necroptosi, e svolgere un ruolo importante nella necroptosi delle cellule epiteliali alveolari (AEC) indotta da aicd biliare. RIPK3 sono stati misurati nel neonato con ALI、ARDS e controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FXR
Lasso di tempo: 6 ore dopo
6 ore dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
radiografia del torace
Lasso di tempo: 1 ora dopo
1 ora dopo
RIPK3
Lasso di tempo: 6 ore dopo
6 ore dopo
emogas
Lasso di tempo: 1 ora dopo
1 ora dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

20 settembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8157060555

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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