- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02598648
Rolle og molekylær mekanisme af Farnesoid X-receptor (FXR) og RIPK3 i dannelsen af akut respiratorisk distress-syndrom hos nyfødte
Daping Hospital fra det tredje militærmedicinske universitet
I de kliniske data blev ændringerne af RIPK3 og FXR overvåget i lungeskyllevæsken og blodet fra patienterne.
In vivo-eksperimenter for at finde højrisikofaktorer til at inducere AEC-nekrose og yderligere føre til ARDS-bevis kan give et mere direkte teoretisk forskningsgrundlag for patogenesen af ARDS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opdelt i 3 arme ALI :Diagnostiske kriterier: 1.Akut indtræden;2.FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Røntgen af thorax viste, at den dobbelte lungetekstur steg, stigningen i rå, uklar, synlig diffus pletvis infiltrationsskygge med kompenserende emfysem, for den mest tidlige ydeevne; B. dobbelt lungefelt stort ark, asymmetrisk, kant fuzzy infiltration skygge, den mest tætte i lungen;4. ekkokardiografi, venstre atriel hypertension; 5.Svangerskabsalderen >35 uge, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller meconium aspiration syndrom (MAS) forståelse af historie, og med undtagelse af den primære pulmonale overfladeaktive stof (PS) mangel på.
ARDS: Pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig lungeskade forårsaget af lungebetændelse, sepsis og traumer.Diagnostiske kriterier: 1.Akut debut;2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200mmHg, ARDS); 3.Chest X-ray viste, at den dobbelte lunge gennemsigtig lysstyrke er generelt lavere, glasprøven, med bronchial oppustelige tegn, og endda dobbelt lungefelt fælles tæthed steg, hjerteskyggen er ikke klar, en hvid lunge, som den vigtigste ydeevne; 4. ekkokardiografi, venstre atriel hypertension; 5.Svangerskabsalderen >35 uger, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller meconium aspiration syndrom (MAS) forståelse af historien, og med undtagelse af det primære pulmonale overfladeaktive stof (PS) mangel på; 6. Behov for at bruge en ventilator.
Kontrolgruppe: Patienter med mekanisk ventilation på grund af eksterne årsager til lungen, ingen ALI-ARDS ydeevne, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), såsom for tidlig apnø eller HIE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wu Fang, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696670405
- E-mail: liuchengchun001@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hu Zh Xue, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696668598
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- WU FANG, Bachelor
- Telefonnummer: 00862318696670405
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: ALI (akut lungeskade)
Diagnostiske kriterier: 1. Akut indtræden;2.FiO2/ PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Røntgen af thorax viste, at den dobbelte lungetekstur steg, stigningen i rå, uklar, synlig diffus pletvis infiltrationsskygge med kompenserende emfysem, for den mest tidlige ydeevne; B. dobbelt lungefelt stort ark, asymmetrisk, kant fuzzy infiltration skygge, den mest tætte i lungen;4.
ekkokardiografi, venstre atriel hypertension; 5.Svangerskabsalderen >35 uge, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller meconium aspiration syndrom (MAS) forståelse af historie, og med undtagelse af den primære pulmonale overfladeaktive stof (PS) mangel på.
FXR og RIPK3 blev målt hos nyfødt med ALI.
|
FXR kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol
FXR (farnesoid-X-receptor) kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol.
|
|
ANDET: ARDS (respiratory distress syndrome)
ARDS :Diagnostiske kriterier: 1.Akut indtræden;2.FiO2/ PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3.Chest X-ray viste, at den dobbelte lunge gennemsigtig lysstyrke er generelt lavere, glasprøven, med bronchial oppustelige tegn, og endda dobbelt lungefelt fælles tæthed steg, hjerteskyggen er ikke klar, en hvid lunge, som den vigtigste ydeevne; 4. ekkokardiografi, venstre atriel hypertension; 5.Svangerskabsalderen >35 uger, har mors alder kolestase (alvorlig), sepsis eller meconium aspiration syndrom (MAS) forståelse af historien, og med undtagelse af det primære pulmonale overfladeaktive stof (PS) mangel på; 6. Behov for at bruge en ventilator. FXR og RIPK3 blev målt hos nyfødte med ALI. blev målt i en anden gruppe nyfødte med ARDS |
FXR kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol
FXR (farnesoid-X-receptor) kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol.
|
|
ANDET: styring
Kontrolgruppe: Patienter med mekanisk ventilation på grund af eksterne årsager til lungen, ingen ALI-ARDS ydeevne, FiO2/ PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg), såsom for tidlig apnø eller HIE.
FXR og RIPK3 blev målt hos nyfødt med HIE
|
FXR kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
FXR blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol
FXR (farnesoid-X-receptor) kunne hæve transkriptionen af RIPK3, et nøgleprotein i nekroptose, og spille en vigtig rolle i galde-aicd-induceret alveolær epitelcelle (AEC) nekroptose.
RIPK3 blev målt hos nyfødt med ALI、ARDS og kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FXR
Tidsramme: 6 timer senere
|
6 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
røntgen af thorax
Tidsramme: 1 time senere
|
1 time senere
|
|
RIPK3
Tidsramme: 6 timer senere
|
6 timer senere
|
|
blodgas
Tidsramme: 1 time senere
|
1 time senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8157060555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med FXR
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)Forenede Stater
-
Cascade Pharmaceuticals, IncAfsluttet