- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02598648
Role a molekulární mechanismus farnesoidního X receptoru (FXR) a RIPK3 při vzniku syndromu akutní respirační tísně u novorozenců
Daping nemocnice 3. vojenské lékařské univerzity
V klinických datech byly změny RIPK3 a FXR sledovány v tekutině z výplachu plic a krvi pacientů.
Experimenty in vivo s cílem nalézt vysoce rizikové faktory pro indukci nekrózy AEC a dále vést k důkazu ARDS mohou poskytnout přímější teoretický výzkumný základ pro patogenezi ARDS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozděleno do 3 ramen ALI:Diagnostická kritéria: 1. Akutní nástup;2.FiO2/PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Rentgen hrudníku ukázal, že se zvětšila dvojitá textura plic, nárůst hrubého, neostrého, viditelného difuzního skvrnitého infiltračního stínu s kompenzačním emfyzémem pro nejčasnější výkon; B. dvojité plicní pole velký list, asymetrický, okrajový fuzzy infiltrační stín, nejhustší v plicích;4. Echokardiografie, hypertenze levé síně; 5. Gestační věk > 35 týdnů, cholestáza podle věku matky (závažná), sepse nebo syndrom aspirace mekonia (MAS), porozumění historii as výjimkou primárního plicního surfaktantu (PS) nedostatek.
ARDS: Dětský syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je těžké poškození plic způsobené pneumonií, sepsí a traumatem. Diagnostická kritéria: 1. Akutní nástup;2.FiO2/PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. Rentgen hrudníku ukázal, že dvojitý průhledný jas plic je obecně nižší, vzorek skla s bronchiálním nafukovacím znakem a dokonce i běžná hustota dvojitého plicního pole se zvýšila, srdeční stín není jasný, bílé plíce jako nejdůležitější výkon; 4. Echokardiografie, hypertenze levé síně; 5. Gestační věk > 35 týdnů, cholestáza podle věku matky (závažná), sepse nebo syndrom aspirace mekonia (MAS), porozumění historii as výjimkou primárního plicního surfaktantu (PS) nedostatek;6. Je třeba použít ventilátor.
Kontrolní skupina: Pacienti s mechanickou ventilací z vnějších příčin plic, bez výkonu ALI-ARDS, FiO2/PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), jako je předčasná apnoe nebo HIE.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wu Fang, Bachelor
- Telefonní číslo: 00862318696670405
- E-mail: liuchengchun001@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hu Zh Xue, Bachelor
- Telefonní číslo: 00862318696668598
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- NICU of Daping Hospital of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- WU FANG, Bachelor
- Telefonní číslo: 00862318696670405
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: ALI (akutní poškození plic)
Diagnostická kritéria: 1. Akutní nástup;2.FiO2/PaO2< 40,0 kPa (300 mmHg, ALI); 3. Rentgen hrudníku ukázal, že se zvětšila dvojitá textura plic, nárůst hrubého, neostrého, viditelného difuzního skvrnitého infiltračního stínu s kompenzačním emfyzémem pro nejčasnější výkon; B. dvojité plicní pole velký list, asymetrický, okrajový fuzzy infiltrační stín, nejhustší v plicích;4.
Echokardiografie, hypertenze levé síně; 5. Gestační věk > 35 týdnů, cholestáza podle věku matky (závažná), sepse nebo syndrom aspirace mekonia (MAS), porozumění historii as výjimkou primárního plicního surfaktantu (PS) nedostatek.
FXR a RIPK3 byly měřeny u novorozenců pomocí ALI.
|
FXR by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
FXR byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly
FXR (farnesoid-X-receptor) by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
RIPK3 byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly.
|
|
JINÝ: ARDS (syndrom respirační tísně)
ARDS:Diagnostická kritéria: 1. Akutní nástup;2.FiO2/PaO2< 26,7 kPa (200 mmHg, ARDS); 3. Rentgen hrudníku ukázal, že dvojitý průhledný jas plic je obecně nižší, vzorek skla s bronchiálním nafukovacím znakem a dokonce i běžná hustota dvojitého plicního pole se zvýšila, srdeční stín není jasný, bílé plíce jako nejdůležitější výkon; 4. Echokardiografie, hypertenze levé síně; 5. Gestační věk > 35 týdnů, cholestáza podle věku matky (závažná), sepse nebo syndrom aspirace mekonia (MAS), porozumění historii as výjimkou primárního plicního surfaktantu (PS) nedostatek;6. Je třeba použít ventilátor. FXR a RIPK3 byly měřeny u novorozenců s ALI. byly měřeny v jiné skupině novorozenců s ARDS |
FXR by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
FXR byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly
FXR (farnesoid-X-receptor) by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
RIPK3 byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly.
|
|
JINÝ: řízení
Kontrolní skupina: Pacienti s mechanickou ventilací z vnějších příčin plic, bez výkonu ALI-ARDS, FiO2/PaO2 < 40,0 kPa (300 mmHg), jako je předčasná apnoe nebo HIE.
FXR a RIPK3 byly měřeny u novorozenců pomocí HIE
|
FXR by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
FXR byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly
FXR (farnesoid-X-receptor) by mohl zvýšit transkripci RIPK3, klíčového proteinu v nekroptóze, a hrát důležitou roli v nekroptóze alveolárních epiteliálních buněk (AEC) indukované žlučovou kyselinou.
RIPK3 byly měřeny u novorozenců pomocí ALI, ARDS a kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
FXR
Časové okno: O 6 hodin později
|
O 6 hodin později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rentgen hrudníku
Časové okno: O 1 hodinu později
|
O 1 hodinu později
|
|
RIPK3
Časové okno: O 6 hodin později
|
O 6 hodin později
|
|
krevní plyn
Časové okno: O 1 hodinu později
|
O 1 hodinu později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hu Zh Xue, Doctorate, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8157060555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na FXR
-
Hospices Civils de LyonUkončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH) | Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD)Spojené státy
-
Cascade Pharmaceuticals, IncDokončeno