Het effect van intraveneuze oxytocine-infusie met verschillende verdunningsmiddelen op neonatale bilirubine- en natriumspiegels

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gevalgecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Kasr El Aini Universitair ziekenhuis, de Universiteit van Caïro, Egypte in de periode van november 2015 tot maart 2016. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. Geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van alle patiënten na uitleg van het doel van de studie en de mogelijke risico's. De studie werd door geen enkel farmacologisch bedrijf ondersteund.

327 multigravida's met een eenling levende, gezonde foetus die op de afdeling spoedeisende hulp werden aangeboden met spontaan begin van de bevalling en via de vaginale weg bevallen, werden in het onderzoek opgenomen. Ze werden gerandomiseerd in 3 groepen: groep A met 109 vrouwen bij wie de bevalling werd versterkt door IV-infusie van oxytocine met isotone zoutoplossing 0,9%, groep B met 109 vrouwen bij wie de bevalling werd versterkt door IV-infusie van oxytocine met glucose 5% & groep C (controlegroep) waarin 109 vrouwen hun bevalling voortzetten zonder verdere augmentatie.

Inclusiecriteria waren: leeftijd van de moeder tussen 20 en 35 jaar oud, zwangerschapsduur 37 tot 40 weken (bevestigd door een betrouwbare datum voor de laatste menstruatie en 1e trimester echografie), toppresentatie van de foetus en intacte vliezen. Vrouwen met chronische of door zwangerschap veroorzaakte ziekten of een contra-indicatie voor vaginale bevalling (bijv. malpresentatie, samengetrokken bekken & placenta previa) werden uitgesloten. Aanvullende uitsluitingscriteria waren onder meer rhesus (Rh)-negatieve of (O) bloedgroepmoeders, langdurige bevalling (> 12 uur), foetale nood, instrumentele bevalling (tang of vacuümextractie), abnormale foetale groei (IUGR of macrosomie), niet-geruststellende initiële foetus CTG & epidurale analgesie. Neonaten met een of meer van de volgende criteria werden uitgesloten: apgarscore < 5 of < 7 na respectievelijk één minuut of vijf minuten, laag geboortegewicht (< 2,5 kg), geboortetrauma of abnormale G6PD-enzymspiegels.

Voor alle patiënten werd de volledige anamnese afgenomen, gevolgd door volledig lichamelijk onderzoek en verloskundige echografie. Initiële baseline CTG werd uitgevoerd om het welzijn van de foetus te bevestigen. Patiënt werd vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie groepen. 5 eenheden oxytocine werden in 500 cc isotone zoutoplossing 0,9% of 5% glucose geplaatst. Bij het begin van de actieve fase (gedefinieerd als volledig uitgewiste cervix met 3-4 cm dilatatie) gaf de onderzoeker de patiënt ofwel 5 eenheden oxytocine in 500 cc van isotone zoutoplossing 0,9% (groep A) of 5% glucose (groep B). De infusiesnelheid in beide groepen was 2,5 mIU/min intraveneuze oxytocine-infusie, waarbij de dosis elke 20 minuten met 2,5 mIU/ml werd verhoogd tot effectieve samentrekkingen van de baarmoeder begonnen (gedefinieerd als de aanwezigheid van 3 krachtige samentrekkingen van de baarmoeder gedurende een tijdsbestek van 10 minuten). Amniotomie werd gedaan bij cervicale dilatatie ≥ 6 cm als er geen spontane breuk van de vliezen optrad. Opioïde analgesie werd gegeven na de amniotomie (meperidine hydrochloride 50 mg IM). De orale vloeistofinname was niet bij alle patiënten beperkt.

Deelnemers werden in bed gemonitord samen met foetale welzijnsbewaking met behulp van continue CTG-monitoring. Tijdens de bevalling werd een partogram bijgehouden en vaginale onderzoeken werden om de 2 uur uitgevoerd en geregistreerd.

Na de bevalling van de foetus werd het snoer binnen 2 minuten na de geboorte afgeklemd. Natrium- en initiële bilirubinespiegels werden in het snoer gemeten. Monsters van navelstrengbloed (10 ml) werden verkregen van de plaats van de placenta van verdeelde navelstreng in heparine-reageerbuisjes en het plasma werd onmiddellijk afgescheiden. Natrium, initiële hemtocriet- en bilirubinewaarden werden gemeten. Alle baby's kregen borstvoeding. Neonatale capillair bloed (verkregen door hielprik) bilirubine- en hemtocrietconcentraties werden opnieuw gemeten op dag 1 en 2. Natriummeting werd uitgevoerd met behulp van vlamfotometrie, terwijl de bilirubinespiegel werd bepaald met behulp van spectrofotometrie.

De verzamelde gegevens omvatten het totale vloeistofvolume en de totale dosis oxytocine toegediend tot aan de bevalling, de neonatale Apgar-score bij de geboorte (1 en 5 minuten), het geboortegewicht, het natriumgehalte in de navelstreng, de hemtocriet- en bilirubinespiegels bij de geboorte en de neonatale plasmahemtocriet- en bilirubinespiegels op dag 1 en 2.