L'effet de la perfusion intraveineuse d'ocytocine à l'aide de différents diluants sur les taux de bilirubine et de sodium néonataux

Cette étude cas-témoin prospective randomisée a été réalisée au Département de causalité en obstétrique et gynécologie de l'hôpital universitaire Kasr El Aini, Université du Caire, Égypte, entre novembre 2015 et mars 2016. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital. Des consentements éclairés ont été obtenus de tous les patients après explication du but de l'étude et des risques potentiels. L'étude n'a été soutenue par aucune société pharmaceutique.

327 multigravidas avec un fœtus vivant en bonne santé présenté au service des urgences avec début spontané du travail et ayant accouché par voie vaginale ont été inclus dans l'étude. Elles ont été randomisées en 3 groupes : le groupe A qui comprenait 109 femmes chez qui le travail avait été augmenté par une perfusion IV d'ocytocine en utilisant une solution saline isotonique à 0,9 %, le groupe B qui comprenait 109 femmes chez qui le travail avait été augmenté par une perfusion IV d'ocytocine avec du glucose à 5 % et groupe C (groupe témoin) dans lequel 109 femmes ont poursuivi leur travail sans autre augmentation.

Les critères d'inclusion comprenaient : l'âge maternel entre 20 et 35 ans, l'âge gestationnel de 37 à 40 semaines (confirmé par une date fiable pour la dernière période menstruelle et l'échographie du 1er trimestre), la présentation du vertex du fœtus et des membranes intactes. Les femmes qui avaient des maladies chroniques ou induites par la grossesse ou toute contre-indication à l'accouchement vaginal (par ex. présentation incorrecte, bassin contracté et placenta praevia) ont été exclus. Les critères d'exclusion supplémentaires comprenaient les mères de groupe sanguin rhésus (Rh) négatif ou (O), le travail prolongé (> 12h), la détresse fœtale, l'accouchement instrumental (forceps ou extraction par ventouse), la croissance fœtale anormale (RCIU ou macrosomie), le fœtus initial non rassurant CTG et analgésie péridurale. Les nouveau-nés présentant un ou plusieurs des critères suivants ont été exclus : score d'Apgar < 5 ou < 7 à une ou cinq minutes respectivement, faible poids de naissance (< 2,5 kg), traumatisme à la naissance ou taux anormaux d'enzymes G6PD.

Pour toutes les patientes, une anamnèse complète a été prise, suivie d'un examen physique complet et d'une échographie obstétricale. Le CTG de base initial a été effectué pour confirmer le bien-être du fœtus. Le patient a ensuite été randomisé dans l'un des trois groupes. 5 unités d'ocytocine ont été placées dans 500 cc de solution saline isotonique à 0,9 % ou 5 % de glucose Au début de la phase active (définie comme un col complètement effacé avec une dilatation de 3 à 4 cm), l'investigateur a administré à la patiente soit 5 unités d'ocytocine placées dans 500 cc de sérum physiologique isotonique 0,9 % (groupe A) ou de glucose 5 % (groupe B). Le débit de perfusion dans les deux groupes était de 2,5 mUI/min de perfusion intraveineuse d'ocytocine avec une dose augmentée de 2,5 mUI/ml toutes les 20 min jusqu'à l'établissement de contractions utérines efficaces (définies comme la présence de 3 contractions utérines fortes sur une période de 10 minutes). L'amniotomie a été réalisée à une dilatation cervicale ≥ 6 cm si aucune rupture spontanée des membranes ne s'est produite. Une analgésie opioïde a été administrée après l'amniotomie (chlorhydrate de mépéridine 50 mg IM). L'apport de liquide par voie orale n'était pas limité chez tous les patients.

Les participants ont été suivis au lit avec une surveillance du bien-être fœtal à l'aide d'une surveillance continue par CTG. Un partogramme a été maintenu tout au long du travail et des examens vaginaux ont été effectués et enregistrés toutes les 2 heures.

Après l'accouchement du fœtus, le cordon a été clampé dans les 2 minutes suivant la naissance. Les taux de sodium et de bilirubine initiaux ont été mesurés dans le cordon. Des échantillons de sang de cordon ombilical (10 ml) ont été obtenus à partir du site placentaire du cordon ombilical divisé dans des tubes à essai d'héparine et le plasma a été séparé immédiatement. Les taux de sodium, d'hémtocrite initial et de bilirubine ont été mesurés. Tous les bébés ont été allaités. Les concentrations de bilirubine et d'hémtocrite dans le sang capillaire néonatal (obtenu par piqûre au talon) ont été remesurées les jours 1 et 2. La mesure du sodium a été effectuée par photométrie de flamme tandis que le niveau de bilirubine a été déterminé par spectrophotométrie.

Les données recueillies comprenaient le volume total de liquide et la dose totale d'ocytocine administrée jusqu'à l'accouchement, le score d'Apgar néonatal à la naissance (1 et 5 minutes), le poids à la naissance, le sodium du cordon, les taux d'hémtocrite et de bilirubine à la naissance et les taux d'hémocrite et de bilirubine plasmatiques néonatals au jour 1 et 2.