L'effetto dell'infusione endovenosa di ossitocina utilizzando diversi diluenti sulla bilirubina neonatale e sui livelli di sodio

Questo studio prospettico randomizzato caso-controllo è stato condotto presso il Dipartimento di causalità di Ostetricia e Ginecologia dell'ospedale universitario Kasr El Aini, Università del Cairo, Egitto nel periodo da novembre 2015 a marzo 2016. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale. I consensi informati sono stati ottenuti da tutti i pazienti dopo la spiegazione dello scopo dello studio e dei potenziali rischi. Lo studio non è stato supportato da alcuna azienda farmacologica.

Sono stati arruolati nello studio 327 multigravidas con feto singolo vivente sano presentato al pronto soccorso con inizio spontaneo del travaglio e partorito per via vaginale. Sono stati randomizzati in 3 gruppi: gruppo A che comprendeva 109 donne in cui il travaglio è stato aumentato dall'infusione endovenosa di ossitocina utilizzando soluzione salina isotonica allo 0,9%, gruppo B che includeva 109 donne in cui il travaglio è stato aumentato dall'infusione endovenosa di ossitocina utilizzando glucosio al 5% e gruppo C (gruppo di controllo) in cui 109 donne hanno continuato il loro corso di travaglio senza ulteriori aumenti.

I criteri di inclusione includevano: età materna tra 20 e 35 anni, età gestazionale da 37 a 40 settimane (confermata da una data affidabile per l'ultimo periodo mestruale e l'ecografia del 1° trimestre), presentazione del vertice del feto e membrane intatte. Donne che avevano malattie croniche o indotte dalla gravidanza o qualsiasi controindicazione al parto vaginale (ad es. malpresentazione, bacino contratto e placenta previa) sono stati esclusi. Ulteriori criteri di esclusione includevano madri Rhesus (Rh) negative o con gruppo sanguigno (O), travaglio prolungato (> 12 ore), sofferenza fetale, parto strumentale (forcipe o estrazione con vuoto), crescita fetale anormale (IUGR o macrosomia), feto iniziale non rassicurante CTG e analgesia epidurale. Sono stati esclusi i neonati con uno o più dei seguenti criteri: punteggio Apgar <5 o <7 rispettivamente a un minuto o cinque minuti, basso peso alla nascita (<2,5 kg), trauma alla nascita o livelli anomali dell'enzima G6PD.

Per tutti i pazienti è stata raccolta l'anamnesi completa seguita da un esame fisico completo e da un'ecografia ostetrica. Il CTG basale iniziale è stato eseguito per confermare il benessere fetale. Il paziente è stato quindi randomizzato in uno dei tre gruppi. 5 unità di ossitocina sono state poste in 500 cc di soluzione fisiologica isotonica 0,9% o 5% di glucosio Con l'inizio della fase attiva (definita come cervice completamente nascosta con dilatazione di 3-4 cm), l'investigatore ha somministrato alla paziente 5 unità di ossitocina poste in 500 cc di soluzione fisiologica isotonica 0,9% (gruppo A) o glucosio 5% (gruppo B). La velocità di infusione in entrambi i gruppi era di 2,5 mIU/min di fleboclisi endovenosa di ossitocina con la dose aumentata di 2,5 mIU/ml ogni 20 minuti fino all'instaurarsi di contrazioni uterine effettive (definite come la presenza di 3 contrazioni uterine forzate nell'arco di 10 minuti). L'amniotomia è stata eseguita a dilatazione cervicale ≥ 6 cm se non si è verificata la rottura spontanea delle membrane. L'analgesia con oppioidi è stata somministrata dopo l'amniotomia (meperidina cloridrato 50 mg IM). L'assunzione di liquidi per via orale non era limitata in tutti i pazienti.

I partecipanti sono stati monitorati a letto insieme alla sorveglianza del benessere fetale utilizzando il monitoraggio CTG continuo. Un partogramma è stato mantenuto durante tutto il travaglio e gli esami vaginali sono stati condotti e registrati ogni 2 ore.

Dopo il parto fetale, il cordone è stato clampato entro 2 minuti dalla nascita. Nel cordone sono stati misurati i livelli iniziali di sodio e bilirubina. I campioni di sangue del cordone ombelicale (10 ml) sono stati prelevati dal sito placentare del cordone ombelicale diviso in provette di eparina e il plasma è stato separato immediatamente. Sono stati misurati i livelli di sodio, emocrito iniziale e bilirubina. Tutti i bambini sono stati allattati al seno. Le concentrazioni di bilirubina ed emocrito nel sangue capillare neonatale (ottenuto mediante puntura del tallone) sono state rimisurate nei giorni 1 e 2. La misurazione del sodio è stata effettuata utilizzando la fotometria a fiamma mentre il livello di bilirubina è stato determinato mediante spettrofotometria.

I dati raccolti includevano il volume totale di fluidi e la dose totale di ossitocina somministrati fino al parto, il punteggio di Apgar neonatale alla nascita (1 e 5 minuti), il peso alla nascita, il sodio cordonale, i livelli di emocrito e bilirubina alla nascita e i livelli plasmatici neonatali di emtocrito e bilirubina il giorno 1 e 2.