Die Wirkung einer intravenösen Oxytocin-Infusion mit verschiedenen Verdünnungsmitteln auf den Bilirubin- und Natriumspiegel des Neugeborenen

Diese prospektive, randomisierte, fallkontrollierte Studie wurde im Zeitraum von November 2015 bis März 2016 an der Geburtshilfe- und Gynäkologie-Kausalitätsabteilung des Universitätskrankenhauses Kasr El Aini, Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt. Von allen Patienten wurde nach Aufklärung über das Ziel der Studie und die potenziellen Risiken eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wurde von keinem pharmakologischen Unternehmen unterstützt.

327 Multigravidas mit einem einzigen lebenden gesunden Fötus, der der Notaufnahme vorgestellt wurde, mit spontanem Einsetzen der Wehen und auf vaginalem Weg entbunden wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Sie wurden in 3 Gruppen randomisiert: Gruppe A, die 109 Frauen umfasste, bei denen die Wehen durch IV-Infusion von Oxytocin unter Verwendung von isotonischer Kochsalzlösung 0,9 % verstärkt wurden, Gruppe B, die 109 Frauen umfasste, bei denen die Wehen durch IV-Infusion von Oxytocin unter Verwendung von 5 % Glucose verstärkt wurden & Gruppe C (Kontrollgruppe), in der 109 Frauen ihren Geburtsverlauf ohne weitere Augmentation fortsetzten.

Zu den Einschlusskriterien gehörten: mütterliches Alter zwischen 20 und 35 Jahren, Gestationsalter 37 bis 40 Wochen (bestätigt durch ein zuverlässiges Datum für die letzte Menstruation und Ultraschalluntersuchung im 1. Trimester), Scheitelpräsentation des Fötus und intakte Membranen. Frauen mit chronischen oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen oder Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung (z. Fehlstellung, Kontraktion des Beckens und Placenta praevia) wurden ausgeschlossen. Zusätzliche Ausschlusskriterien waren Mütter mit Rhesus (Rh)-negativer oder (0) Blutgruppe, verlängerte Wehen (> 12 Stunden), fötales Distress, instrumentelle Entbindung (Zange oder Vakuumextraktion), abnormales fötales Wachstum (IUGR oder Makrosomie), nicht beruhigende anfängliche fötale CTG & Epiduralanalgesie. Neugeborene mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien wurden ausgeschlossen: Apgar-Score < 5 oder < 7 nach einer Minute bzw. fünf Minuten, niedriges Geburtsgewicht (< 2,5 kg), Geburtstrauma oder abnormale G6PD-Enzymspiegel.

Bei allen Patientinnen wurde eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer vollständigen körperlichen Untersuchung und geburtshilflichem Ultraschall. Das anfängliche Baseline-CTG wurde durchgeführt, um das Wohlbefinden des Fötus zu bestätigen. Der Patient wurde dann randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt. 5 Einheiten Oxytocin wurden in 500 cc isotonischer Kochsalzlösung 0,9 % oder 5 % Glucose gegeben. Mit Beginn der aktiven Phase (definiert als vollständig ausgelöschter Gebärmutterhals mit 3-4 cm Dilatation) gab der Prüfarzt der Patientin entweder 5 Einheiten Oxytocin in 500 cc isotonischer Kochsalzlösung 0,9 % (Gruppe A) oder 5 % Glucose (Gruppe B). Die Infusionsrate in beiden Gruppen betrug 2,5 mIU/min intravenöser Oxytocin-Tropf, wobei die Dosis alle 20 min um 2,5 mIU/ml erhöht wurde, bis sich wirksame Uteruskontraktionen einstellten (definiert als das Vorhandensein von 3 kräftigen Uteruskontraktionen über einen Zeitraum von 10 Minuten). Amniotomie wurde bei zervikaler Dilatation ≥ 6 cm durchgeführt, wenn kein spontaner Blasensprung auftrat. Opioid-Analgesie wurde nach der Amniotomie gegeben (Meperidinhydrochlorid 50 mg IM). Die orale Flüssigkeitsaufnahme war nicht bei allen Patienten eingeschränkt.

Die Teilnehmer wurden im Bett zusammen mit einer Überwachung des fetalen Wohlbefindens unter Verwendung einer kontinuierlichen CTG-Überwachung überwacht. Während der Geburt wurde ein Partogramm geführt und alle 2 Stunden wurden vaginale Untersuchungen durchgeführt und aufgezeichnet.

Nach der fetalen Entbindung wurde die Nabelschnur innerhalb von 2 Minuten nach der Geburt abgeklemmt. Natrium und anfängliche Bilirubinspiegel wurden in der Nabelschnur gemessen. Nabelschnurblutproben (10 ml) wurden von der Plazentastelle der geteilten Nabelschnur in Heparin-Teströhrchen erhalten und das Plasma wurde sofort abgetrennt. Natrium, anfängliche Hämtokrit- und Bilirubinspiegel wurden gemessen. Alle Babys wurden gestillt. Die Bilirubin- und Hämtokritkonzentrationen im Kapillarblut des Neugeborenen (erhalten durch Fersenblutentnahme) wurden an Tag 1 und 2 erneut gemessen. Die Natriummessung wurde unter Verwendung von Flammenphotometrie durchgeführt, während der Bilirubinspiegel unter Verwendung von Spektrophotometrie bestimmt wurde.

Die gesammelten Daten umfassten das Gesamtvolumen der Flüssigkeit und die bis zur Entbindung verabreichte Gesamtoxytocindosis, den Apgar-Score des Neugeborenen bei der Geburt (1 und 5 Minuten), das Geburtsgewicht, Nabelschnurnatrium, Hämtokrit- und Bilirubinspiegel bei der Geburt und die Hämtokrit- und Bilirubinspiegel im Plasma des Neugeborenen am Tag 1 und 2.