Wpływ dożylnego wlewu oksytocyny przy użyciu różnych rozcieńczalników na poziomy bilirubiny i sodu u noworodków

To prospektywne, randomizowane badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na oddziale przyczynowo-skutkowym położnictwa i ginekologii szpitala Kasr El Aini University na Uniwersytecie w Kairze w Egipcie w okresie od listopada 2015 r. do marca 2016 r. Badanie zostało zatwierdzone przez Szpitalną Komisję Etyczną. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów po wyjaśnieniu celu badania i potencjalnego ryzyka. Badanie nie było wspierane przez żadną firmę farmaceutyczną.

Do badania włączono 327 ciężarnych wielociążowych z pojedynczym żywym zdrowym płodem, zgłoszonych do oddziału ratunkowego z porodem samoistnym i urodzonym drogą pochwową. Zostali losowo podzieleni na 3 grupy: grupa A obejmująca 109 kobiet, u których poród został przyspieszony przez dożylny wlew oksytocyny z użyciem 0,9% izotonicznego roztworu soli fizjologicznej, grupa B obejmująca 109 kobiet, u których poród został przyspieszony przez dożylny wlew oksytocyny z użyciem 5% glukozy i grupa C (grupa kontrolna), w której 109 kobiet kontynuowało poród bez dalszego wspomagania.

Kryteria włączenia obejmowały: wiek matki od 20 do 35 lat, wiek ciążowy od 37 do 40 tygodni (potwierdzony wiarygodną datą ostatniej miesiączki i USG pierwszego trymestru), prezentacja wierzchołków płodu i nienaruszone błony. Kobiety, które miały choroby przewlekłe lub spowodowane ciążą lub jakiekolwiek przeciwwskazania do porodu drogami natury (np. nieprawidłowe ułożenie, skurczona miednica i łożysko przodujące) zostały wykluczone. Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmowały matki z grupą krwi Rh-ujemną lub (O), przedłużający się poród (> 12 godzin), stan zagrożenia płodu, poród instrumentalny (pęsetą lub ekstrakcją próżniową), nieprawidłowy wzrost płodu (IUGR lub makrosomia), początkowe KTG i znieczulenie zewnątrzoponowe. Noworodki spełniające co najmniej jedno z następujących kryteriów zostały wykluczone: punktacja Apgar < 5 lub < 7 odpowiednio po jednej minucie lub po pięciu minutach, mała masa urodzeniowa (< 2,5 kg), uraz porodowy lub nieprawidłowe poziomy enzymu G6PD.

U wszystkich pacjentek zebrano pełny wywiad, a następnie przeprowadzono pełne badanie fizykalne i USG położnicze. Wykonano wstępne wyjściowe KTG w celu potwierdzenia dobrostanu płodu. Następnie pacjent został losowo przydzielony do jednej z trzech grup. 5 jednostek oksytocyny umieszczono w 500 ml izotonicznej soli fizjologicznej 0,9% lub 5% glukozy. Wraz z początkiem fazy aktywnej (definiowanej jako całkowite usunięcie szyjki macicy z 3-4 cm rozwarciem) badacz podał pacjentce 5 jednostek oksytocyny umieszczonych w 500 ml izotonicznej soli fizjologicznej 0,9% (grupa A) lub 5% glukozy (grupa B). Szybkość wlewu w obu grupach wynosiła 2,5 mIU/min dożylnego wlewu oksytocyny z dawką zwiększaną o 2,5 mIU/ml co 20 min, aż do uzyskania skutecznych skurczów macicy (definiowanych jako obecność 3 silnych skurczów macicy w ciągu 10 min). Amniotomię wykonywano przy rozwarciu szyjki macicy ≥ 6 cm, jeśli nie doszło do samoistnego pęknięcia błon płodowych. Po amniotomii zastosowano analgezję opioidową (chlorowodorek meperydyny 50 mg IM). U wszystkich pacjentów nie ograniczono przyjmowania płynów doustnie.

Uczestnicy byli monitorowani w łóżku wraz z monitorowaniem dobrostanu płodu za pomocą ciągłego monitorowania KTG. Partogram utrzymywano przez cały czas porodu, a badania pochwy prowadzono i rejestrowano co 2 godziny.

Po porodzie pępowinę zaciśnięto w ciągu 2 minut od urodzenia. W pępowinie zmierzono sód i początkową bilirubinę. Próbki krwi pępowinowej (10 ml) pobrano z łożyska podzielonej pępowiny do probówek z heparyną i natychmiast oddzielono osocze. Zmierzono stężenie sodu, początkowy hemtokryt i bilirubinę. Wszystkie dzieci były karmione piersią. We krwi włośniczkowej noworodków (pobranej przez nakłucie pięty) ponownie zmierzono stężenie bilirubiny i hemtokrytu w 1. i 2. dniu. Pomiaru sodu dokonano za pomocą fotometrii płomieniowej, natomiast poziom bilirubiny określono za pomocą spektrofotometrii.

Zebrane dane obejmowały całkowitą objętość płynów i całkowitą dawkę oksytocyny podaną do porodu, punktację w skali Apgar noworodka przy urodzeniu (1 i 5 minut), masę urodzeniową, poziomy sodu pępowinowego, hemtokrytu i bilirubiny przy urodzeniu oraz poziomy hemtokrytu i bilirubiny w osoczu noworodka w dniu 1 i 2.