Účinek intravenózní infuze oxytocinu s použitím různých ředidel na hladiny novorozeneckého bilirubinu a sodíku

Tato prospektivní randomizovaná případem kontrolovaná studie byla provedena na Porodnicko-gynekologickém oddělení kauzality Kasr El Aini University Hospital, Cairo University, Egypt v období od listopadu 2015 do března 2016. Studie byla schválena Etickou komisí nemocnice. Po vysvětlení cíle studie a potenciálních rizik byly získány informované souhlasy všech pacientů. Studie nebyla podporována žádnou farmakologickou společností.

Do studie bylo zařazeno 327 multigravidas s jednočetným žijícím zdravým plodem, které byly předloženy na pohotovostní oddělení se spontánním začátkem porodu a porodily vaginální cestou. Byli randomizováni do 3 skupin: skupina A, která zahrnovala 109 žen, u kterých byl porod zesílen IV infuzí oxytocinu s použitím izotonického fyziologického roztoku 0,9 %, skupina B, která zahrnovala 109 žen, u kterých byl porod zesílen IV infuzí oxytocinu s použitím glukózy 5 % & skupina C (kontrolní skupina), ve které 109 žen pokračovalo v průběhu porodu bez další augmentace.

Kritéria pro zařazení zahrnovala: věk matky mezi 20 a 35 lety, gestační věk 37 až 40 týdnů (potvrzeno spolehlivým datem poslední menstruace a ultrazvukovým vyšetřením v 1. trimestru), zobrazení vrcholu plodu a intaktní membrány. Ženy, které měly chronické nebo těhotenstvím vyvolané onemocnění nebo jakoukoli kontraindikaci vaginálního porodu (např. chybná prezentace, stažená pánev a placenta previa) byly vyloučeny. Další vylučovací kritéria zahrnovala rhesus (Rh) negativní nebo (O) krevní skupinu matek, prodloužený porod (> 12 h), fetální tíseň, instrumentální porod (kleště nebo vakuová extrakce), abnormální růst plodu (IUGR nebo makrosomie), neuklidňující počáteční fetální CTG a epidurální analgezie. Novorozenci s jedním nebo více z následujících kritérií byli vyloučeni: Apgar skóre < 5 nebo < 7 za jednu minutu, respektive za pět minut, nízká porodní hmotnost (< 2,5 kg), porodní trauma nebo abnormální hladiny enzymu G6PD.

U všech pacientek byla odebrána úplná anamnéza následovaná kompletním fyzikálním vyšetřením a porodnickým ultrazvukem. Počáteční základní CTG bylo provedeno k potvrzení zdraví plodu. Pacient byl poté randomizován do jedné ze tří skupin. 5 jednotek oxytocinu bylo umístěno do 500 cm3 izotonického fyziologického roztoku s 0,9% nebo 5% glukózou Na začátku aktivní fáze (definované jako zcela vymazaný děložní čípek s dilatací 3-4 cm) podal výzkumník pacientce buď 5 jednotek oxytocinu umístěných do 500 cm3. izotonického fyziologického roztoku 0,9 % (skupina A) nebo 5 % glukózy (skupina B). Rychlost infuze v obou skupinách byla 2,5 mIU/min oxytocinového intravenózního kapání s dávkou zvyšovanou o 2,5 mIU/ml každých 20 minut, dokud se neobjeví účinné děložní kontrakce (definované jako přítomnost 3 silných děložních kontrakcí během 10 minut). Amniotomie byla provedena při cervikální dilataci ≥ 6 cm, pokud nedošlo ke spontánní ruptuře membrán. Po amniotomii byla podána opioidní analgezie (meperidin hydrochlorid 50 mg IM). Perorální příjem tekutin nebyl u všech pacientů omezen.

Účastníci byli sledováni na lůžku spolu s dohledem nad zdravím plodu pomocí kontinuálního monitorování CTG. Během porodu byl udržován partogram a každé 2 hodiny byla prováděna a zaznamenávána vaginální vyšetření.

Po porodu plodu byla pupeční šňůra sevřena do 2 minut od narození Sodík a v pupečníku byly změřeny počáteční hladiny bilirubinu. Vzorky pupečníkové krve (10 ml) byly odebrány z místa placenty rozdělené pupeční šňůry do heparinových zkumavek a plazma byla okamžitě separována. Byly měřeny hladiny sodíku, počátečního hemtokritu a bilirubinu. Všechna miminka byla kojena. Koncentrace bilirubinu a hemtokritu v novorozenecké kapilární krvi (získané píchnutím do paty) byly přeměřeny 1. a 2. den. Měření sodíku bylo provedeno plamenovou fotometrií a hladina bilirubinu byla stanovena spektrofotometrií.

Shromážděná data zahrnovala celkový objem tekutiny a celkovou dávku oxytocinu podanou do porodu, neonatální Apgar skóre při narození (1 a 5 minut), porodní hmotnost, pupečníkový sodík, hladiny hemtokritu a bilirubinu při narození a hladiny hemtokritu a bilirubinu v plazmě novorozenců v den 1 a 2.